Orální rehydratační roztoky u zdravých dospělých sportovců

Kritéria pro zařazení:

• 18 až 30 let věku.
• Procento tělesného tuku ≤ 17 % u mužů a ≤ 24 % u žen.
• Muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 měsíců po porodu před screeningovou návštěvou.
• Normotenzní s krevním tlakem ≤ 120/80 mm Hg, bez použití antihypertenzních léků.
• Cyklování VO2max v rozmezí 45-53 ml O2/kg/min pro muže nebo 36-43 ml O2/kg/min pro ženy.
• Pokud je žena, má účastnice pravidelný menstruační cyklus.
• Ochota během studie konzumovat nápoje s hroznovou příchutí.
• Pokud užíváte chronickou medikaci, jako je snížení lipidů, léky na štítnou žlázu nebo hormonální terapie, dávka musí být konstantní po dobu alespoň 2 měsíců před screeningem a základní návštěvou.
• Váhově stabilní po dobu dvou měsíců před screeningovou návštěvou
• Před jakoukoli účastí ve studii dobrovolně podepsali a datovali formulář informovaného souhlasu (ICF), schválený IRB, a poskytli zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) nebo jiné platné oprávnění k ochraně soukromí.
• Žádná známá nesnášenlivost nebo alergie na složky ve studijních produktech.
• Ochota zdržet se používání sauny nebo vířivky po dobu studia.
• Ochota dodržovat studijní postupy a vyplnit jakékoli formuláře nebo hodnocení potřebné během studia.

Kritéria vyloučení:

• Sportovec ve sportu zaměřeném na hmotnost, jako je mimo jiné zápas, silový trojboj, box, veslování, gymnastika nebo jiná bojová umění.
• V současné době a poslední 4 týdny nebo déle: běhání v průměru >40 mil týdně, průměrná jízda na kole >80 mil týdně nebo plavání v průměru >20 000 yardů týdně.
• Účast v jiné studii, která nebyla schválena jako souběžná studie.
• Užívá jakoukoli formu tabáku nebo nikotinu nebo jiné kontrolované látky, kterou nepředepsal lékař.
• Předchozí anamnéza s tepelným onemocněním nebo zraněním, které vyústilo v návštěvu lékařského střediska.
• Podle výzkumníka studie prodělal v posledních 6 měsících vážné muskuloskeletální zranění nebo chirurgický zákrok, který během studie představuje riziko.
• Porucha příjmu potravy, těžká demence nebo delirium, anamnéza významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou interferovat s konzumací studovaného produktu nebo dodržováním postupů protokolu studie.
• V současné době užívá nebo užíval antibiotika do 6 týdnů od zařazení.
• V současné době užíváte nebo užívala diuretika do 1 týdne od zařazení.

• Diagnostikováno následujícím způsobem podle lékařských záznamů, vlastního hlášení nebo podle úsudku lékaře:

  • Akutní nebo chronické infekce včetně, ale bez omezení na infekce dýchacích cest, průjem, hepatitida B nebo C, infekce HIV nebo tuberkulóza
  • Závažné gastrointestinální poruchy, jako je celiakie, syndrom krátkého střeva, pankreatická insuficience nebo cystická fibróza
  • Kardiovaskulární, metabolické (včetně cukrovky), ledvinové, jaterní nebo respirační onemocnění
  • Aktivní malignita
  • Onemocnění polycystických vaječníků
• Jakýkoli jiný klinicky významný zdravotní stav, který jej podle názoru zkoušejícího činí nevhodným pro zařazení do studie.