Orale Rehydrationslösungen bei gesunden erwachsenen Sportlern

Einschlusskriterien:

• 18 bis 30 Jahre alt.
• Körperfettanteil ≤17 % bei Männern und ≤24 % bei Frauen.
• Männlich oder nicht schwanger, nicht stillende Frau, mindestens 6 Monate nach der Geburt vor dem Screening-Besuch.
• Normotensiv mit Blutdruck ≤ 120/80 mm Hg, ohne Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten.
• Radfahren VO2max im Bereich von 45-53 ml O2/kg/min für Männer oder 36-43 ml O2/kg/min für Frauen.
• Bei Frauen hat die Teilnehmerin einen regelmäßigen Menstruationszyklus.
• Bereit, während der Studie Getränke mit Traubengeschmack zu konsumieren.
• Bei chronischer Medikation wie Lipidsenkern, Schilddrüsenmedikamenten oder Hormontherapie muss die Dosierung mindestens 2 Monate vor dem Screening und der Grunduntersuchung konstant bleiben.
• Gewichtsstabil für die zwei Monate vor dem Screening-Besuch
• Freiwilliges unterschriebenes und datiertes Einwilligungsformular (ICF), das von einem IRB genehmigt und vor der Teilnahme an der Studie dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) oder einer anderen anwendbaren Datenschutzverordnung vorgelegt wurde.
• Keine bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe in Studienprodukten.
• Bereit, für die Dauer der Studie auf die Nutzung von Saunen oder Whirlpools zu verzichten.
• Bereit, Studienverfahren zu befolgen und alle Formulare oder Bewertungen auszufüllen, die während des Studiums erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

• Athlet in einer gewichtsbewussten Sportart wie, aber nicht beschränkt auf Wrestling, Powerlifting, Boxen, Rudern, Gymnastik oder andere Kampfsportarten.
• Derzeit und in den letzten 4 Wochen oder länger: Laufen im Durchschnitt >40 Meilen pro Woche, Radfahren im Durchschnitt >80 Meilen pro Woche oder Schwimmen im Durchschnitt >20.000 Yards pro Woche.
• Teilnahme an einer anderen Studie, die nicht als Begleitstudie genehmigt wurde.
• Konsumiert jede Form von Tabak oder Nikotin oder andere kontrollierte Substanzen, die nicht von einem Arzt verschrieben wurden.
• Vorgeschichte mit Hitzekrankheit oder Verletzung, die zu einem Besuch in einem medizinischen Zentrum geführt hat.
• In den letzten 6 Monaten eine schwere Muskel-Skelett-Verletzung oder Operation erlitten, die laut Studienprüfer während der Studie ein Risiko darstellt.
• Essstörung, schwere Demenz oder Delir, signifikante neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Erkrankungen, die den Konsum des Studienprodukts oder die Einhaltung der Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können.
• Derzeitige Einnahme oder Einnahme von Antibiotika innerhalb von 6 Wochen nach der Registrierung.
• Derzeit ein Diuretikum einnehmen oder innerhalb von 1 Woche nach der Registrierung eingenommen haben.

• Diagnostiziert mit:

  • Akute oder chronische Infektionen einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen der Atemwege, Durchfall, Hepatitis B oder C, HIV-Infektion oder Tuberkulose
  • Schwere Magen-Darm-Erkrankungen wie Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- [einschließlich Diabetes], Nieren-, Leber- oder Atemwegserkrankungen
  • Aktive Malignität
  • Erkrankung der polyzystischen Eierstöcke
• Jeder andere klinisch signifikante medizinische Zustand, der ihn oder sie nach Meinung des Prüfers für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht.