Roztwory do nawadniania jamy ustnej u zdrowych dorosłych sportowców

Kryteria przyjęcia:

• od 18 do 30 lat.
• Procent tkanki tłuszczowej ≤17% dla mężczyzn i ≤24% dla kobiet.
• Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży i niekarmiąca, co najmniej 6 miesięcy po porodzie przed wizytą przesiewową.
• Normotensyjne z ciśnieniem krwi ≤ 120/80 mm Hg, bez stosowania leków hipotensyjnych.
• VO2max na rowerze w zakresie 45-53 ml O2/kg/min dla mężczyzn lub 36-43 ml O2/kg/min dla kobiet.
• Jeśli kobieta, uczestniczka ma regularny cykl menstruacyjny.
• Chęć spożywania napojów o smaku winogronowym podczas badania.
• W przypadku przewlekłego przyjmowania leków, takich jak leki obniżające stężenie lipidów, leki na tarczycę lub hormonoterapia, dawka musi być stała przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym i wizytą wyjściową.
• Stabilna waga przez dwa miesiące przed wizytą przesiewową
• Dobrowolnie podpisali i opatrzyli datą formularz świadomej zgody (ICF), zatwierdzony przez IRB, oraz przedstawili ustawę o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) lub inne stosowne upoważnienia dotyczące prywatności przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.
• Brak znanej nietolerancji lub alergii na składniki badanych produktów.
• Chęć powstrzymania się od korzystania z sauny lub wanny z hydromasażem na czas trwania badania.
• Chęć przestrzegania procedur badania i wypełniania wszelkich formularzy lub ocen potrzebnych podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

• Sportowiec w sporcie świadomym wagi, takim jak między innymi zapasy, trójbój siłowy, boks, wioślarstwo, gimnastyka lub inne sztuki walki.
• Obecnie i przez ostatnie 4 tygodnie lub dłużej: bieganie średnio >40 mil tygodniowo, jazda na rowerze średnio >80 mil tygodniowo lub pływanie średnio >20 000 jardów tygodniowo.
• Uczestnictwo w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące.
• Używa jakiejkolwiek formy tytoniu lub nikotyny lub innej kontrolowanej substancji nieprzepisanej przez lekarza.
• Wcześniejsza historia choroby lub urazu cieplnego, które spowodowały wizytę w centrum medycznym.
• według badacza doznał poważnego urazu układu mięśniowo-szkieletowego lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, co stwarza ryzyko podczas badania.
• Zaburzenia odżywiania, ciężka demencja lub delirium, historia poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, alkoholizm, nadużywanie substancji lub inne stany, które mogą zakłócać spożywanie badanego produktu lub zgodność z procedurami protokołu badania.
• Obecnie przyjmuje lub przyjmował antybiotyki w ciągu 6 tygodni od rejestracji.
• Obecnie przyjmuje lub przyjmował lek moczopędny w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.

• Zdiagnozowano następujące objawy zgodnie z dokumentacją medyczną, samoopisem lub zgodnie z oceną lekarza:

  • Ostre lub przewlekłe infekcje, w tym między innymi infekcje dróg oddechowych, biegunka, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, zakażenie wirusem HIV lub gruźlica
  • Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak celiakia, zespół krótkiego jelita, niewydolność trzustki lub mukowiscydoza
  • Choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne [w tym cukrzyca], nerek, wątroby lub układu oddechowego
  • Aktywny nowotwór
  • Choroba policystycznych jajników
• Każdy inny istotny klinicznie stan chorobowy, który w opinii badacza czyni go nieodpowiednim do włączenia do badania.