Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň svalů a aktivity se složkami metabolického syndromu (METS)

23. ledna 2024 aktualizováno: Istanbul Galata University

Zkoumání vztahu různých složek metabolického syndromu se svalovou silou, fyzickou aktivitou, funkční kapacitou a kvalitou života

Složky MetS (abdominální obezita, vysoký krevní tlak, vysoká hladina glukózy v séru, vysoká hladina triglyceridů a nízký HDL-C) se liší podle demografických charakteristik, jako je věk, pohlaví a komorbidity. Nízká úroveň fyzické aktivity, genetická výbava, poruchy výživy, snížená svalová síla a nízká kardiorespirační zdatnost lze počítat mezi rizikové faktory spojené s MetS. V naší studii bylo cílem prozkoumat vztah mezi složkami MetS a svalovou silou, fyzickou aktivitou, funkční kapacitou a kvalitou života. Naším sekundárním cílem je zkoumat nezávislé účinky různých složek MetS na každý parametr.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Z předchozích analytických zpráv budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, rodinný stav a úroveň vzdělání a antropometrická měření, distribuce procenta tělesného tuku, glykémie nalačno, HbA1c a lipidové profily. . Síla čtyřhlavého svalu dolní končetiny Ruční dynamometr, síla úchopu ruční dynamometr, úroveň fyzické aktivity Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátký formulář-IPAQ-SF, počet kroků krokoměr, funkční kapacita 6minutový test chůze a kvalita života budou hodnoceny pomocí Evropská stupnice kvality života – 5 dimenze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci ve věku od 35 do 65 let, u kterých byl interním specialistou diagnostikován MetS na základě diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku, s žádostí na Kliniku endokrinologie a metabolických chorob, interní klinika Istanbulské univerzity , Istanbulská lékařská fakulta, bude do studie zařazena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovat MetS specialistou na interní lékařství podle kritérií NCEP-ATP III
  • Zjištění složky abdominální obezity podle kritérií TURDEP-II
  • Být ve věku 35-65 let
  • Umět turecky číst a psát
  • Po podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce
  • Lidé se závažnými periferními nebo centrálními neurologickými poruchami
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a nekontrolovanou arytmií
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Ti s diabetickým vředem nebo neuropatií
  • Chronické selhání ledvin (eGFR <30 ml/min)
  • Chronické onemocnění jater (ALT/AST < 3x normální horní hranice)
  • Lidé s vážným onemocněním dýchacího systému
  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Předchozí cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v anamnéze
  • Přítomnost ortopedických problémů dolních a horních končetin, které mohou bránit aplikaci klinických testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové síly dolních končetin
Časové okno: 7 minut.
Měření svalové síly dolních končetin: K hodnocení síly čtyřhlavého svalu bude použit ruční dynamometr. Zatímco je jedinec v sedě, paže budou zkříženy na hrudi a kyčle a kolena budou ohnuté do 90º. Poté bude jedinec požádán, aby uvedl koleno do plné extenze a provedl maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 5 sekund proti odporu vyvíjenému dynamometrem umístěným na distální části nohy. Průměrná hodnota bude zaznamenána v kg/Newton.
7 minut.
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 minut.
Měření funkční kapacity: 6minutový test chůze (6MWT) bude použit k vyhodnocení funkční cvičební kapacity jednotlivců. 6MWT je platný a spolehlivý test, který se snadno aplikuje, je dobře tolerován a lépe odráží aktivity každodenního života než jiné testy. Test bude aplikován podle kritérií American Thoracic Society (ATS). Pacienti budou před testem odpočívat alespoň 10 minut. Poté budou požádáni, aby šli co nejrychleji, ale bez běhu, za 6 minut po rovné 30metrové chodbě. Během testu budou vyzváni k rychlé chůzi s maximální rychlostí. Saturace kyslíkem a srdeční frekvence pacientů před a po testu budou hodnoceny pomocí prstového pulzního oxymetru Baseline®, systolický a diastolický krevní tlak sfygmomanometrem, dušnost a úrovně únavy budou vyhodnoceny pomocí Modified Borg Scale. Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou mohou pacienti ujít (6MWM), v metrech.
6 minut.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude určena stupnicí IPAQ-SF
Časové okno: 8 minut.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude stanovena pomocí IPAQ-SF. Ve studii bude k hodnocení úrovně pohybové aktivity využita vlastní krátká forma dotazníku, která zahrnuje „posledních sedm dní“. Tento krátký formulář se skládá ze sedmi otázek a poskytuje informace o sezení, chůzi, středně intenzivních aktivitách a čase stráveném intenzivními aktivitami. Navíc je zde otázka k sezení pro určení doby sezení. Ten se však do bodování nezapočítává. Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet času (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity. Při hodnocení všech aktivit je kritériem, aby každá aktivita trvala alespoň 10 minut v kuse.
8 minut.
Měření počtu kroků pomocí krokoměrů
Časové okno: Počet kroků účastníka bude sledován po dobu 7 dnů.
Měření počtu kroků: Krokoměry (krokoměry); Jde o přenosný, snadno ovladatelný nástroj, který dokáže objektivně změřit počet kroků, ušlých kilometrů a slouží k vyhodnocení úrovně denní fyzické aktivity. Jde o senzor citlivý na mechanický pohyb při chůzi. Krokoměry se ukázaly jako nejvhodnější metoda pro vyhodnocení počtu kroků. Jednotlivci účastnící se naší studie budou seznámeni s krokoměrem Walking style One 2.1 značky OMRON, ověřeným De Craemer et al., a budou naučeni jej používat. Poté budou jednotlivci požádáni, aby tento krokoměr nosili celý den po dobu jednoho týdne v oblasti pasu nebo v kapse. Použitý krokoměr disponuje funkcí záznamu počtu kroků, úrovně energetického výdeje (kcal) a času stráveného aktivním pohybem pomocí 3D senzoru, 7denní zpětná paměť. Po týdnu používání budou stažena data zaznamenaná krokoměrem.
Počet kroků účastníka bude sledován po dobu 7 dnů.
Měření síly úchopu
Časové okno: 5 minut.
Měření síly úchopu: K měření síly úchopu účastníků bude použit hydraulický dynamometr značky Jamar. Provede se v sedě na židli bez podpory, addukce ramen, 90º flexe v lokti, předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0-30° a ulnární deviace 0-15°. Účastníci budou požádáni, aby dominantní rukou mačkali dynamometr maximálním úsilím po dobu 5 sekund a poté jej nechali zcela uvolněný. Průměr získaných hodnot bude zaznamenán v "librách".
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Galata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulGalataUni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení