Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel- og aktivitetsniveau med komponenter af metabolisk syndrom (METS)

23. januar 2024 opdateret af: Istanbul Galata University

Undersøgelse af sammenhængen mellem forskellige komponenter af metabolisk syndrom med muskelstyrke, fysisk aktivitet, funktionel kapacitet og livskvalitet

Komponenterne i MetS (abdominal fedme, højt blodtryk, højt serumglukose, højt triglyceridniveau og lavt HDL-C) adskiller sig i henhold til demografiske karakteristika såsom alder, køn og følgesygdomme. Lavt fysisk aktivitetsniveau, genetisk makeup, ernæringsforstyrrelser, nedsat muskelstyrke og lav kardiorespiratorisk kondition kan tælles blandt de risikofaktorer, der er forbundet med MetS. I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge sammenhængen mellem komponenterne i MetS og muskelstyrke, fysisk aktivitet, funktionsevne og livskvalitet. Vores sekundære mål er at undersøge de uafhængige virkninger af forskellige komponenter af MetS på hver parameter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Deltagernes sociodemografiske karakteristika såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, civilstand og uddannelsesniveau samt antropometriske målinger, kropsfedtprocentfordelinger, fastende blodsukker, HbA1c og lipidprofiler vil blive registreret fra tidligere analyserapporter . Underekstremitet quadriceps muskelstyrke Håndholdt dynamometer, grebsstyrke hånddynamometer, fysisk aktivitetsniveau International Physical Activity Questionnaire-Short Form-IPAQ-SF, antal skridt skridttæller, funktionskapacitet 6 minutters gangtest og livskvalitet vil blive evalueret med European Quality of Life Scale-5 Dimension.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige i alderen 35-65 år, som er blevet diagnosticeret med MetS på basis af type 2-diabetes i mindst et år af en intern medicinspecialist, der søger til afdelingen for endokrinologi og stofskiftesygdomme, Institut for Intern Medicin, Istanbul Universitet , Istanbul Medical Faculty, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MetS af en intern medicin specialist i henhold til NCEP-ATP III kriterier
  • Finde abdominal fedme komponent i henhold til TURDEP-II kriterier
  • At være mellem 35-65 år
  • At kunne læse og skrive tyrkisk
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde
  • Dem med alvorlige perifere eller centrale neurologiske lidelser
  • Patienter med ukontrolleret hypertension og ukontrolleret arytmi
  • Gravide eller ammende patienter
  • Dem med diabetisk ulcus eller neuropati
  • Kronisk nyresvigt (eGFR <30 ml/min)
  • Kronisk leversygdom (ALT/AST<3X Normal øvre grænse)
  • Dem med alvorlig luftvejssygdom
  • Patienter med pacemaker
  • Anamnese med tidligere slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer i nedre og øvre ekstremiteter, der kan forhindre anvendelsen af ​​kliniske tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 7 minutter.
Måling af underekstremitets muskelstyrke: Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelstyrke. Mens personen er i siddende stilling, vil armene blive krydset over brystet, og hofter og knæ vil blive bøjet til 90º. Derefter vil personen blive bedt om at bringe knæet til fuld ekstension og foretage en maksimal frivillig kontraktion i 5 sekunder mod modstanden påført af dynamometeret placeret på den distale del af benet. Gennemsnitsværdien vil blive registreret i kg/Newton.
7 minutter.
Den 6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter.
Funktionel kapacitetsmåling: Den 6-minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at evaluere individers funktionelle træningskapacitet. 6MWT er en gyldig og pålidelig test, nem at administrere, veltolereret og mere afspejlende af dagligdags aktiviteter end andre tests. Testen vil blive anvendt i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS). Patienterne vil hvile i mindst 10 minutter før testen. De vil derefter blive bedt om at gå så hurtigt de kan, men uden at løbe på 6 minutter på en lige 30 meter lang korridor. Under testen vil de blive opfordret til at gå hurtigt med deres maksimale hastighed. Iltmætning og puls hos patienterne før og efter testen vil blive evalueret med Baseline® fingerpulsoximeter, systolisk og diastolisk blodtryk med sphygmomanometer, dyspnø og træthedsniveauer vil blive evalueret med Modified Borg Scale. Ved afslutningen af ​​testen registreres den afstand, som patienter kan gå (6MWM), i meter.
6 minutter.
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt af IPAQ-SF-skalaen
Tidsramme: 8 minutter.
Individers fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt af IPAQ-SF. I undersøgelsen vil den selvadministrerede korte form af spørgeskemaet, som omfatter "de sidste syv dage", blive brugt til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet. Denne korte formular består af syv spørgsmål og giver information om at sidde, gå, aktiviteter med moderat intensitet og tid brugt på kraftige aktiviteter. Derudover er der et siddende spørgsmål til at bestemme den stillesiddende tid. Det er dog ikke med i scoringen. Beregning af den samlede score for den korte form inkluderer summen af ​​tid (minutter) og hyppighed (dage) for gang, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet. Ved evalueringen af ​​alle aktiviteter er kriteriet, at hver aktivitet udføres i mindst 10 minutter ad gangen.
8 minutter.
Måling af skridttæller ved hjælp af skridttællere
Tidsramme: Deltagerens skridttæller vil blive sporet i 7 dage.
Step Count Måling: Skridttællere (skridtællere); Det er et bærbart, brugervenligt værktøj, der objektivt kan måle antallet af skridt, gåede kilometer og bruges til at evaluere niveauet af daglig fysisk aktivitet. Det er en sensor, der er følsom over for mekaniske bevægelser under gang. Skridttællere har vist sig at være den mest valide metode til at evaluere skridttællere. De personer, der deltager i vores undersøgelse, vil blive introduceret til OMRON-mærket Walking style One 2.1 skridttællerenhed, valideret af De Craemer et al., og vil blive undervist i at bruge den. Derefter vil enkeltpersoner blive bedt om at bære denne skridttæller hele dagen i en uge, i taljeområdet eller i lommen. Den anvendte skridttæller har den funktion, at den registrerer antallet af skridt, energiforbrugsniveau (kcal) og tiden brugt med aktiv bevægelse med sin 3D-sensor, 7-dages retrospektiv hukommelse. Efter en uges brug tages de data, der er registreret med skridttælleren.
Deltagerens skridttæller vil blive sporet i 7 dage.
Måling af grebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter.
Måling af grebstyrke: Et Jamar-dynamometer af hydraulisk type vil blive brugt til at måle deltagernes grebsstyrke. Det vil blive udført med individet i siddende stilling på en ikke-støttet stol, skulderadduktion, albue 90º fleksion, underarm i neutral position, håndled i 0-30° ekstension og 0-15° ulnar deviation. Deltagerne vil blive bedt om at klemme dynamometeret med maksimal indsats i 5 sekunder med deres dominerende hånd og derefter lade det være helt afslappet. Gennemsnittet af de opnåede værdier vil blive registreret i "pund".
5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Galata University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulGalataUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger