Muscolo e livello di attività con componenti della sindrome metabolica (METS)
Indagine sulla relazione di diversi componenti della sindrome metabolica con la forza muscolare, l'attività fisica, la capacità funzionale e la qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con MetS da uno specialista di medicina interna secondo i criteri NCEP-ATP III
- Trovare la componente dell'obesità addominale secondo i criteri TURDEP-II
- Avere un'età compresa tra 35 e 65 anni
- Saper leggere e scrivere in turco
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancanza di cooperazione
- Quelli con gravi disturbi neurologici periferici o centrali
- Pazienti con ipertensione incontrollata e aritmia incontrollata
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Quelli con ulcera diabetica o neuropatia
- Insufficienza renale cronica (eGFR<30 ml/min)
- Malattia epatica cronica (ALT/AST<3X limite superiore normale)
- Quelli con gravi malattie del sistema respiratorio
- Pazienti con pacemaker cardiaco
- Storia di precedente ictus o infarto del miocardio
- Presenza di problemi ortopedici agli arti inferiori e superiori che possono impedire l'applicazione di test clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 7 minuti.
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Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori: verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la forza muscolare del quadricipite.
Mentre l'individuo è in posizione seduta, le braccia saranno incrociate sul petto e le anche e le ginocchia saranno flesse a 90º.
Quindi, all'individuo verrà chiesto di portare il ginocchio in completa estensione ed eseguire una contrazione volontaria massimale per 5 secondi contro la resistenza applicata dal dinamometro posto sulla parte distale della gamba.
Il valore medio sarà registrato in kg/Newton.
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7 minuti.
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Il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti.
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Misurazione della capacità funzionale: il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale degli individui.
Il 6MWT è un test valido e affidabile, facile da somministrare, ben tollerato e più indicativo delle attività della vita quotidiana rispetto ad altri test.
Il test sarà applicato secondo i criteri dell'American Thoracic Society (ATS).
I pazienti riposeranno per almeno 10 minuti prima del test.
Verrà quindi chiesto loro di camminare il più velocemente possibile ma senza correre in 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Durante il test saranno incoraggiati a camminare velocemente usando la loro velocità massima.
La saturazione dell'ossigeno e la frequenza cardiaca dei pazienti prima e dopo il test saranno valutate con il pulsossimetro da dito Baseline®, la pressione arteriosa sistolica e diastolica con lo sfigmomanometro, i livelli di dispnea e affaticamento saranno valutati con la Scala di Borg modificata.
Alla fine del test, verrà registrata la distanza che i pazienti possono percorrere (6MWM) in metri.
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6 minuti.
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I livelli di attività fisica degli individui saranno determinati dalla scala IPAQ-SF
Lasso di tempo: 8 minuti.
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I livelli di attività fisica degli individui saranno determinati dall'IPAQ-SF.
Nello studio, la forma breve autosomministrata del questionario, che include "gli ultimi sette giorni", verrà utilizzata per valutare il livello di attività fisica.
Questa breve forma è composta da sette domande e fornisce informazioni sullo stare seduti, camminare, attività di intensità moderata e tempo trascorso in attività vigorose.
Inoltre, c'è una domanda seduta per determinare il tempo sedentario.
Tuttavia, non è incluso nel punteggio.
Il calcolo del punteggio totale della forma breve include la somma del tempo (minuti) e della frequenza (giorni) di camminata, attività di intensità moderata e attività vigorosa.
Nella valutazione di tutte le attività, il criterio è che ogni attività sia svolta per almeno 10 minuti alla volta.
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8 minuti.
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Misurazione del conteggio dei passi tramite contapassi
Lasso di tempo: Il conteggio dei passi del partecipante verrà monitorato per 7 giorni.
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Misurazione del conteggio dei passi: contapassi (contapassi); È uno strumento portatile, di facile utilizzo, in grado di misurare oggettivamente il numero di passi, i chilometri percorsi e serve per valutare il livello di attività fisica quotidiana.
È un sensore sensibile al movimento meccanico durante la deambulazione.
I contapassi hanno dimostrato di essere il metodo più valido per valutare il conteggio dei passi.
Le persone che partecipano al nostro studio saranno introdotte al dispositivo contapassi Walking style One 2.1 con marchio OMRON, convalidato da De Craemer et al., e verrà loro insegnato a usarlo.
Quindi, alle persone verrà chiesto di portare questo contapassi tutto il giorno per una settimana, nella zona della vita o in tasca.
Il contapassi utilizzato ha la caratteristica di registrare il numero di passi, il livello di dispendio energetico (kcal) e il tempo trascorso con movimento attivo con il suo sensore 3D, memoria retrospettiva di 7 giorni.
Dopo una settimana di utilizzo verranno rilevati i dati registrati con il contapassi.
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Il conteggio dei passi del partecipante verrà monitorato per 7 giorni.
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: 5 minuti.
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Misurazione della forza di presa: verrà utilizzato un dinamometro di tipo idraulico di marca Jamar per misurare la forza di presa dei partecipanti.
Sarà eseguito con l'individuo in posizione seduta su una sedia non supportata, adduzione della spalla, flessione del gomito di 90º, avambraccio in posizione neutra, polso in estensione 0-30° e deviazione ulnare 0-15°.
Ai partecipanti verrà chiesto di stringere il dinamometro con il massimo sforzo per 5 secondi con la mano dominante e poi lasciarlo completamente rilassato.
La media dei valori ottenuti verrà registrata in "libbre".
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5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulGalataUni
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