Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity a vzoru akutního cvičení na funkci cytokinů (AEX)

4. prosince 2023 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Imunitní systém pomáhá předcházet nemocem, bojuje proti infekcím a opravuje poškozené tkáně po zranění. Když však imunitní buňky zůstanou aktivní po delší dobu – stav známý jako „chronický zánět“ – mohou přispět k rozvoji a progresi chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby a cukrovka. Cvičení může snížit riziko vzniku mnoha z těchto onemocnění a alespoň část zdravotních přínosů cvičení je způsobena schopností cvičení snížit "chronický zánět". Zánět snižující účinky cvičení jsou typicky zachyceny měřením molekul podobných hormonům uvolňovaných z imunitních buněk nazývaných „cytokiny“ v krvi. Kromě změn v hladinách cirkulujících cytokinů může cvičení také změnit, jak imunitní buňky reagují na tyto cytokiny. Není dobře pochopeno, jak intenzita cvičení (tj. jak tvrdě pracujete během cvičení) a vzorec (tj. cvičení jako dlouhé nepřetržité cvičení nebo v krátkých intervalech) ovlivňují schopnost imunitních buněk reagovat na cytokiny. Lepší pochopení toho, jak intenzita cvičení a vzor cvičení pro snížení chronického zánětu mohou pomoci určit nejlepší typy cvičení pro zlepšení zdraví a prevenci chronických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • UBC Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let věku
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-30 kg/m^2
  • Bez kardiometabolických a autoimunitních/zánětlivých onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Konkurenční vytrvalostní sportovec
  • Kuřák cigaret
  • V současné době užíváte imunomodulační/protizánětlivé léky
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrola v klidu (bez cvičení).
Kontrolní stav v klidu (bez cvičení).
Jiný: Kontrola v klidu (bez cvičení).
Účastníci zůstanou v klidovém stavu (tj. bez cvičení) po celou dobu sezení. Vzorky krve budou odebrány ve stejných časových bodech jako cvičení.
Ostatní jména:
  • CTL
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity (MICE)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat kontinuálního cvičení střední intenzity (MICE; kontinuální jízda na kole s výdejem 350 kcal při 70 % laktátového prahu)
Jiný: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Účastníci provedou akutní záchvat nepřetržitého cyklování při 70 % výkonu na prahu laktátu, dokud nedosáhne energetického výdeje 350 kcal. Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
  • MYŠI
Experimentální: Nepřetržité cvičení vysoké intenzity (HICE)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat vysoce intenzivního kontinuálního cvičení (HICE; kontinuální cyklistika s výdejem 350 kcal při 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak)
Jiný: Nepřetržité cvičení s vysokou intenzitou
Účastníci provedou akutní záchvat nepřetržitého cyklování na 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak, dokud nedosáhnou energetického výdeje 350 kcal. Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
  • HICE
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIT)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIT; intervaly cyklování s výdejem 350 kcal při 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak)
Jiný: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Účastníci provedou akutní záchvat intervalového cyklování při 10% rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak, dokud nedosáhne energetického výdeje 350 kcal. Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
  • HIIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-10 zprostředkovaná fosforylace STAT3
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
Ex vivo fosforylace STAT3 leukocytů v reakci na léčbu IL-10
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-10 zprostředkovaná inhibice TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
Ex vivo inhibice produkce TNF-alfa v reakci na léčbu IL-10
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
IL-6 zprostředkovaná fosforylace STAT3
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
Ex vivo fosforylace STAT3 leukocytů v reakci na léčbu IL-6
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
IL-6 zprostředkovaná inhibice TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
Ex vivo inhibice produkce TNF-alfa v reakci na léčbu IL-6
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
Plazmatický IL-10
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Koncentrace IL-10 ve vzorcích plazmy
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Plazmatický IL-6
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Koncentrace IL-6 ve vzorcích plazmy
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Plazmatický TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Koncentrace TNF-alfa ve vzorcích plazmy
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Hematologický panel
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Kompletní krevní obraz
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Extracelulární vezikuly
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
Koncentrace extracelulárních vezikul v plazmě
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEX2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení