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Einfluss der Intensität und des Musters akuter Übungen auf die Zytokinfunktion (AEX)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Das Immunsystem hilft, Krankheiten vorzubeugen, Infektionen abzuwehren und beschädigtes Gewebe nach einer Verletzung zu reparieren. Wenn Immunzellen jedoch über einen längeren Zeitraum aktiv bleiben – ein Zustand, der als „chronische Entzündung“ bekannt ist –, können sie zur Entstehung und zum Fortschreiten chronischer Krankheiten wie Herzerkrankungen und Diabetes beitragen. Bewegung kann das Risiko verringern, an vielen dieser Krankheiten zu erkranken, und zumindest ein Teil der gesundheitlichen Vorteile von Bewegung ist auf die Fähigkeit von Bewegung zurückzuführen, „chronische Entzündungen“ zu reduzieren. Die entzündungshemmende Wirkung von Bewegung wird typischerweise durch die Messung hormonähnlicher Moleküle erfasst, die von Immunzellen im Blut freigesetzt werden und als „Zytokine“ bezeichnet werden. Zusätzlich zu den Veränderungen der zirkulierenden Zytokinspiegel kann körperliche Betätigung auch die Reaktion der Immunzellen auf diese Zytokine verändern. Wie sich die Trainingsintensität (d. h. wie hart Sie während des Trainings trainieren) und das Trainingsmuster (d. h. Training als lange, kontinuierliche Trainingseinheit oder in kurzen Intervallen) auf die Fähigkeit von Immunzellen auswirken, auf Zytokine zu reagieren, ist nicht genau geklärt. Ein besseres Verständnis darüber, wie Trainingsintensität und Trainingsmuster zur Reduzierung chronischer Entzündungen beitragen, kann dabei helfen, die besten Trainingsarten zur Verbesserung der Gesundheit und zur Vorbeugung chronischer Krankheiten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • UBC Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30 kg/m²
  • Frei von kardiometabolischen und autoimmunen/entzündlichen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Leistungsfähiger Ausdauersportler
  • Zigarettenraucher
  • Nimmt derzeit immunmodulatorische/entzündungshemmende Medikamente ein
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrolle im Ruhezustand (keine Bewegung).
Kontrollzustand im Ruhezustand (kein Training).
Sonstiges: Kontrolle im Ruhezustand (keine Bewegung).
Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Sitzung in einem ausgeruhten Zustand (d. h. sie trainieren nicht). Blutproben werden zu den gleichen Zeitpunkten wie die Trainingseinheiten entnommen.
Andere Namen:
  • CTL
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICE)
Experimentelle Sitzung mit einem akuten Anfall von kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (MICE; kontinuierliches Radfahren mit einem Verbrauch von 350 kcal bei 70 % der Laktatschwelle)
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren einen akuten Zyklus kontinuierlichen Radfahrens mit 70 % der Leistungsabgabe an der Laktatschwelle, bis ein Energieaufwand von 350 kcal erreicht ist. Blutproben werden unmittelbar vor und unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training entnommen.
Andere Namen:
  • MÄUSE
Experimental: Hochintensives kontinuierliches Training (HICE)
Experimentelle Sitzung mit einem akuten Anfall von hochintensivem Dauertraining (HICE; kontinuierliches Radfahren mit einem Verbrauch von 350 kcal bei 10 % der Differenz zwischen Laktatschwelle und VO2-Spitze)
Sonstiges: Kontinuierliches Training mit hoher Intensität
Die Teilnehmer führen eine akute Phase kontinuierlichen Radfahrens mit 10 % der Differenz zwischen Laktatschwelle und VO2-Spitze durch, bis ein Energieaufwand von 350 kcal erreicht ist. Blutproben werden unmittelbar vor und unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training entnommen.
Andere Namen:
  • HICE
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Experimentelle Sitzung mit einem akuten Anfall hochintensiven Intervalltrainings (HIIT; Fahrradintervalle mit einem Verbrauch von 350 kcal bei 10 % der Differenz zwischen Laktatschwelle und VO2-Spitze)
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer führen einen akuten Intervallzyklus mit 10 % der Differenz zwischen Laktatschwelle und VO2-Spitze durch, bis ein Energieaufwand von 350 kcal erreicht ist. Blutproben werden unmittelbar vor und unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training entnommen.
Andere Namen:
  • HIIE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-10-vermittelte STAT3-Phosphorylierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
Ex-vivo-Leukozyten-STAT3-Phosphorylierung als Reaktion auf die IL-10-Behandlung
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-10 vermittelte TNF-alpha-Hemmung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
Ex-vivo-Hemmung der TNF-alpha-Produktion als Reaktion auf die IL-10-Behandlung
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
IL-6-vermittelte STAT3-Phosphorylierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
Ex-vivo-Leukozyten-STAT3-Phosphorylierung als Reaktion auf die IL-6-Behandlung
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
IL-6 vermittelte TNF-alpha-Hemmung
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
Ex-vivo-Hemmung der TNF-alpha-Produktion als Reaktion auf die IL-6-Behandlung
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar und 90 Minuten nach dem Training
Plasma IL-10
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Konzentration von IL-10 in Plasmaproben
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Plasma-IL-6
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Konzentration von IL-6 in Plasmaproben
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Plasma-TNF-alpha
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Konzentration von TNF-alpha in Plasmaproben
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Hämatologie-Panel
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Komplettes Blutbild
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Extrazelluläre Vesikel
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training
Konzentration extrazellulärer Vesikel im Plasma
Wechseln Sie von vor dem Training zu unmittelbar, 30 und 90 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEX2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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