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Impatto dell'intensità e del pattern dell'esercizio acuto sulla funzione delle citochine (AEX)

4 dicembre 2023 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Il sistema immunitario aiuta a prevenire le malattie, combatte le infezioni e ripara i tessuti danneggiati a seguito di un infortunio. Tuttavia, quando le cellule immunitarie rimangono attive per periodi di tempo prolungati - uno stato noto come "infiammazione cronica" - possono contribuire allo sviluppo e alla progressione di malattie croniche come le malattie cardiache e il diabete. L'esercizio fisico può ridurre il rischio di sviluppare molte di queste malattie e almeno una parte dei benefici per la salute dell'esercizio sono dovuti alla capacità dell'esercizio di ridurre "l'infiammazione cronica". Gli effetti di riduzione dell'infiammazione dell'esercizio vengono tipicamente catturati misurando le molecole simili agli ormoni rilasciate dalle cellule immunitarie chiamate "citochine" nel sangue. Oltre ai cambiamenti nei livelli di citochine circolanti, l'esercizio può anche alterare il modo in cui le cellule immunitarie rispondono a queste citochine. In che modo l'intensità dell'esercizio (cioè quanto duramente si sta lavorando durante l'esercizio) e il modello (cioè l'esercizio come un lungo periodo continuo o a brevi intervalli) influiscono sulla capacità delle cellule immunitarie di rispondere alle citochine non è ben compreso. Una migliore comprensione di come l'intensità dell'esercizio e il modello di esercizio per ridurre l'infiammazione cronica possono aiutare a determinare i migliori tipi di esercizi per migliorare la salute e prevenire le malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
        • UBC Okanagan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg/m^2
  • Privo di malattie cardiometaboliche e autoimmuni/infiammatorie

Criteri di esclusione:

  • Atleta competitivo di resistenza
  • Fumatore di sigarette
  • Attualmente sta assumendo farmaci immunomodulatori/antinfiammatori
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Controllo a riposo (nessun esercizio).
Condizione di controllo a riposo (nessun esercizio).
Altro: Controllo a riposo (nessun esercizio).
I partecipanti rimarranno in uno stato riposato (cioè senza esercizio) per l'intera sessione. I campioni di sangue saranno prelevati negli stessi punti temporali delle sessioni di esercizio.
Altri nomi:
  • CTL
Sperimentale: Esercizio continuo a intensità moderata (MICE)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio continuo di intensità moderata (MICE; ciclo continuo che consuma 350 kcal al 70% della soglia del lattato)
Altro: Esercizio continuo di intensità moderata
I partecipanti eseguiranno un attacco acuto di cicli continui al 70% della potenza erogata alla soglia del lattato fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal. I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • TOPI
Sperimentale: Esercizio continuo ad alta intensità (HICE)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio continuo ad alta intensità (HICE; cicli continui che consumano 350 kcal al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2)
Altro: Esercizio continuo ad alta intensità
I partecipanti eseguiranno un attacco acuto di cicli continui al 10% della differenza tra soglia del lattato e VO2peak fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal. I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • HICE
Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio a intervalli ad alta intensità (HIIT; intervalli di ciclismo che consumano 350 kcal al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2)
Altro: Esercizio a intervalli ad alta intensità
I partecipanti eseguiranno un ciclo acuto di cicli a intervalli al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2 fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal. I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • Ciao

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fosforilazione di STAT3 mediata da IL-10
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Fosforilazione ex vivo dei leucociti STAT3 in risposta al trattamento con IL-10
Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione del TNF-alfa mediata da IL-10
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Inibizione ex vivo della produzione di TNF-alfa in risposta al trattamento con IL-10
Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Fosforilazione di STAT3 mediata da IL-6
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Fosforilazione ex vivo dei leucociti STAT3 in risposta al trattamento con IL-6
Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Inibizione del TNF-alfa mediata da IL-6
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
Inibizione ex vivo della produzione di TNF-alfa in risposta al trattamento con IL-6
Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
IL-10 plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-10 in campioni di plasma
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
IL-6 plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Concentrazione di IL-6 in campioni di plasma
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
TNF-alfa plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Concentrazione di TNF-alfa nei campioni di plasma
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Pannello di ematologia
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Emocromo completo
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Vescicole extracellulari
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
Concentrazione delle vescicole extracellulari nel plasma
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AEX2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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