Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání elektroencefalografických prediktorů síťové antikorelace výchozího režimu u zdravých dospělých

20. února 2026 aktualizováno: Drexel University

Zkoumání elektroencefalografických prediktorů výchozího režimu síťové antikorelace pro personalizovaný neurofeedback

Zdravé dospělé subjekty se zúčastní dvou sezení. První sezení bude zahrnovat měření mozkové aktivity pomocí simultánních záznamů s elektroencefalografií (EEG) a funkční magnetickou rezonancí (fMRI). Během měření mozkové aktivity budou účastníci provádět kognitivní úkoly hodnotící pozornost. Druhý bude zahrnovat neurofeedback založenou na fMRI během simultánního záznamu EEG-fMRI. Účastníci získají vizuální zpětnou vazbu v reálném čase o signálech naměřených z konkrétních částí jejich mozku a budou se snažit tuto aktivitu ovládat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neuropsychiatrické stavy jsou stále více chápány jako poruchy vnitřních funkčních interakcí uvnitř a mezi rozšířenými, distribuovanými mozkovými sítěmi. Vzhledem k nedávným pokrokům v získávání dat z funkční magnetické rezonance (fMRI) a výpočetní analýze je nyní možné spolehlivě zmapovat funkční neuroanatomii mozkových sítí u jednotlivců, což nabízí potenciální cestu pro identifikaci personalizovaných neuroterapeutických cílů. Nicméně léčba zlatým standardem (např. farmakoterapie) v současné psychiatrické praxi nebyly původně navrženy tak, aby se zaměřovaly na specifické interakce mozkové sítě a postrádaly protokoly, které by využívaly taková data na individuální úrovni. Neurofeedback v reálném čase – kdy pacienti pozorují a učí se regulovat vybrané aspekty své vlastní mozkové aktivity – je kandidátským přístupem k osobnímu přizpůsobení normalizace nezdravé komunikace v rámci mozkových sítí a mezi nimi. Aby se však neurofeedback zaměřoval na hlavní mozkové sítě, které při neuropsychiatrických stavech fungují abnormálně, spoléhá se na fMRI, což je nákladný postup zahrnující složité nastavení a zátěž pacienta. Cílem tohoto projektu je vyvinout elektroencefalografický (EEG) "otisk" dynamiky sítě fMRI tak, aby bylo možné použít samotný neurofeedback systém založený na EEG (elektrody umístěné na pokožce hlavy) k přesnému zacílení interakcí v rámci mozkových sítí a mezi nimi. Protože zařízení EEG mohou být přenosná a nabízejí relativně jednoduché nastavení ve flexibilním nastavení, mohl by tento výzkum umožnit škálovatelnou formu síťového tréninku neurofeedbacku, ke kterému by pacienti mohli pravidelně přistupovat. Cílem 1 tohoto výzkumu je identifikovat optimální model vlastností EEG, které predikují "antagonismus" sítě s výchozím režimem založeným na fMRI (DMN) u jednotlivců. Výzkumníci se zaměřují na tento antagonismus DMN, protože je to hlavní rys, který je relevantní pro kognitivní dysfunkci u psychiatrických onemocnění na transdiagnostické úrovni. Vyšetřovatelé budou shromažďovat vysoce kvalitní, simultánní data EEG-fMRI u 24 zdravých dospělých (>100 minut odběru na účastníka), včetně tří podmínek: (1) klidový stav, (2) nepřetržité plnění úkolů a (3) nepřetržité fMRI neurofeedback ze stavů antagonismu DMN. Vyšetřovatelé použijí metody založené na strojovém učení k identifikaci optimálního mapování mezi složkami signálu EEG a antagonismem DMN založeným na fMRI. Dále vyšetřovatelé určí, kolik individuálního odběru EEG-fMRI je potřeba k úspěšné predikci DMN antagonismu z EEG. Cílem 2 výzkumu je otestovat, zda EEG markery antagonismu DMN predikují fluktuace kognitivního výkonu u jednotlivců. Zjištění jako taková by mohla nabídnout ověření behaviorální relevance systému neurofeedbacku EEG, který by se zaměřoval na antagonismus DMN. Pokud bude práce úspěšná, může vést k vývoji dostupného, ​​počítačového psychiatrického nástroje, který lze testovat v klinických podmínkách, ve kterých je ovlivněn antagonismus DMN (a související kognitivní funkce), včetně poruchy pozornosti/hyperaktivity, deprese a schizofrenie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurofeedback
Subjekty podstoupí jedno sezení, kde budou vizualizovat zpětnou vazbu signálů zaznamenaných z jejich mozku v reálném čase.
Behaviorální: Neurofeedback
Účastníci budou vizualizovat zpětnou vazbu signálů zaznamenaných z jejich mozku v reálném čase, jak je změřeno pomocí funkční MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi měřeními EEG a aktivitou sítě klidového režimu mozku měřenou pomocí fMRI
Časové okno: Dvě sezení 3 až 62 dní
Výzkumníci určili míru, do jaké mohou prvky v EEG signálech aproximovat fMRI (aktivaci sítě výchozího režimu), zatímco účastníci prováděli kognitivní úkoly a mozková aktivita byla zaznamenána pomocí simultánního EEG-fMRI. Predikce modelu (predikce fMRI pomocí EEG) u každého účastníka byly generovány z více EEG prvků, včetně spektrálního výkonu v různých frekvenčních pásmech (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Průměrná časová korelace mezi dvěma sezeními byla vypočítána mezi EEG a fMRI. Vyšší korelace naznačovala, že EEG bylo více prediktivní pro fMRI, zatímco nižší korelace naznačovala, že EEG bylo méně prediktivní pro fMRI.
Dvě sezení 3 až 62 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Drexel University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z této studie budou veřejně dostupná. Po deidentifikaci a anonymizaci všech neuroimagingových, elektrofyziologických a behaviorálních dat plánujeme sdílet data prostřednictvím datového archivu Národního institutu duševního zdraví.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupnost: duben 2024 až 2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení