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Untersuchung elektroenzephalographischer Prädiktoren der Antikorrelation des Default-Mode-Netzwerks bei gesunden Erwachsenen

20. Februar 2026 aktualisiert von: Drexel University

Untersuchung von elektroenzephalographischen Prädiktoren der Standardmodus-Netzwerk-Antikorrelation für personalisiertes Neurofeedback

Gesunde erwachsene Probanden nehmen an zwei Sitzungen teil. Die erste Sitzung beinhaltet Messungen der Gehirnaktivität durch gleichzeitige Aufzeichnungen mit Elektroenzephalographie (EEG) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI). Während der Messung der Gehirnaktivität führen die Teilnehmer kognitive Aufgaben zur Bewertung der Aufmerksamkeit durch. Die zweite beinhaltet fMRT-basiertes Neurofeedback bei gleichzeitiger EEG-fMRI-Aufzeichnung. Die Teilnehmer erhalten ein visuelles Echtzeit-Feedback von Signalen, die von bestimmten Teilen ihres Gehirns gemessen werden, und versuchen, diese Aktivität zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Neuropsychiatrische Zustände werden zunehmend als Störungen intrinsischer, funktioneller Interaktionen innerhalb und zwischen weit verbreiteten, verteilten Gehirnnetzwerken verstanden. Angesichts der jüngsten Fortschritte in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI)-Datenerfassung und Computeranalyse ist es jetzt möglich, die funktionelle Neuroanatomie von Gehirnnetzwerken innerhalb von Individuen zuverlässig abzubilden, was einen potenziellen Weg zur Identifizierung personalisierter neurotherapeutischer Ziele bietet. Goldstandard-Behandlungen (z. Pharmakotherapie) in der derzeitigen psychiatrischen Praxis waren ursprünglich nicht darauf ausgelegt, auf spezifische Gehirnnetzwerkinteraktionen abzuzielen, und es fehlen Protokolle, die solche Daten auf individueller Ebene nutzen. Echtzeit-Neurofeedback – bei dem Patienten ausgewählte Aspekte ihrer eigenen Gehirnaktivität beobachten und zu regulieren lernen – ist ein möglicher Ansatz, um die Normalisierung ungesunder Kommunikation innerhalb und zwischen Gehirnnetzwerken individuell anzupassen. Um jedoch auf die wichtigsten Gehirnnetzwerke abzuzielen, die bei neuropsychiatrischen Erkrankungen abnormal funktionieren, stützt sich Neurofeedback auf fMRT, ein teures Verfahren, das einen komplexen Aufbau und eine komplexe Patientenbelastung mit sich bringt. Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines elektroenzephalographischen (EEG) "Fingerabdrucks" der fMRT-Netzwerkdynamik, so dass ein Neurofeedback-System, das allein auf EEG (auf der Kopfhaut platzierte Elektroden) basiert, verwendet werden kann, um Interaktionen innerhalb und zwischen Gehirnnetzwerken genau zu zielen. Da EEG-Geräte tragbar sein können und eine relativ einfache Einrichtung in flexiblen Umgebungen bieten, könnte diese Forschung eine skalierbare Form des netzwerkbasierten Neurofeedback-Trainings ermöglichen, auf das Patienten regelmäßig zugreifen können. Ziel 1 dieser Forschung ist die Identifizierung eines optimalen Modells von EEG-Merkmalen, die den "Antagonismus" des fMRI-basierten Default Mode Network (DMN) bei Individuen vorhersagen. Die Forscher konzentrieren sich auf diesen DMN-Antagonismus, da es sich um ein Hauptmerkmal handelt, das für die kognitive Dysfunktion bei psychiatrischen Erkrankungen auf transdiagnostischer Ebene relevant ist. Die Forscher werden qualitativ hochwertige, simultane EEG-fMRI-Daten bei 24 gesunden Erwachsenen (> 100 Minuten Probenahme pro Teilnehmer) sammeln, einschließlich dreier Bedingungen: (1) Ruhezustand, (2) kontinuierliche Aufgabenleistung und (3) kontinuierliche fMRT -basiertes Neurofeedback von DMN-Antagonismus-Zuständen. Die Forscher werden auf maschinellem Lernen basierende Methoden anwenden, um eine optimale Zuordnung zwischen EEG-Signalkomponenten und fMRI-basiertem DMN-Antagonismus zu identifizieren. Darüber hinaus werden die Forscher bestimmen, wie viele EEG-fMRI-Proben auf individueller Ebene erforderlich sind, um DMN-Antagonismus aus dem EEG erfolgreich vorhersagen zu können. Ziel 2 der Forschung ist es zu testen, ob EEG-Marker für DMN-Antagonismus Schwankungen bei der Leistung kognitiver Aufgaben bei Individuen vorhersagen. Als solche könnten die Ergebnisse eine Validierung der Verhaltensrelevanz eines EEG-Neurofeedback-Systems bieten, das auf DMN-Antagonismus abzielen würde. Bei Erfolg kann die Arbeit zur Entwicklung eines zugänglichen, computergestützten Psychiatrie-Tools führen, das unter klinischen Bedingungen getestet werden kann, bei denen DMN-Antagonismus (und damit verbundene kognitive Funktionen) beeinträchtigt sind, einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Depression und Schizophrenie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-35

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der psychiatrischen oder neurologischen Störung
  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neurofeedback
Die Probanden durchlaufen eine Sitzung, in der sie Echtzeit-Feedback von Signalen visualisieren, die von ihrem Gehirn aufgezeichnet wurden.
Verhalten: Neurofeedback
Die Teilnehmer visualisieren Echtzeit-Feedback von Signalen, die von ihren Gehirnen aufgezeichnet wurden, wie sie mit funktioneller MRT gemessen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen EEG-Messungen und der Aktivität des Default Mode Network im Gehirn gemessen mit fMRT
Zeitfenster: Zwei Sitzungen 3 bis 62 Tage
Die Forscher ermittelten, inwieweit Merkmale innerhalb von EEG-Signalen die fMRT (Aktivierung des Default-Mode-Netzwerks) annähern können, während die Teilnehmer kognitive Aufgaben durchführten und die Gehirnaktivität mit simultaner EEG-fMRT aufgezeichnet wurde. Modellvorhersagen (EEG-Vorhersage von fMRT) innerhalb jedes Teilnehmers wurden aus mehreren EEG-Merkmalen generiert, einschließlich spektraler Leistung in verschiedenen Frequenzbändern (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Die durchschnittliche zeitliche Korrelation über die beiden Sitzungen wurde zwischen EEG und fMRT berechnet. Eine höhere Korrelation zeigte an, dass EEG besser fMRT vorhersagen konnte, während eine niedrigere Korrelation anzeigte, dass EEG weniger gut fMRT vorhersagen konnte.
Zwei Sitzungen 3 bis 62 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Drexel University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die aus dieser Studie generierten Daten werden öffentlich zugänglich gemacht. Nach der De-Identifikation und Anonymisierung aller neuroimaging-, elektrophysiologischen und Verhaltensdaten planen wir, Daten über das National Institute of Mental Health Data Archive zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbarkeit: April 2024 bis 2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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