Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks antiorrelation hos raske voksne

20. februar 2026 opdateret af: Drexel University

Undersøgelse af elektroencefalografiske prædiktorer for standardtilstandsnetværks anti-relation for personlig neurofeedback

Sunde voksne forsøgspersoner vil deltage i to sessioner. Den første session vil involvere målinger af hjerneaktivitet ved hjælp af samtidige optagelser med elektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Under måling af hjerneaktivitet vil deltagerne udføre kognitive opgaver, der vurderer opmærksomhed. Den anden vil involvere fMRI-baseret neurofeedback under samtidig EEG-fMRI-optagelse. Deltagerne vil modtage visuel feedback i realtid af signaler målt fra specifikke dele af deres hjerne og vil forsøge at kontrollere denne aktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Neuropsykiatriske tilstande bliver i stigende grad forstået som forstyrrelser af iboende, funktionelle interaktioner inden for og mellem udbredte, distribuerede hjernenetværk. Givet de seneste fremskridt inden for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) dataopsamling og beregningsmæssig analyse, er det nu muligt pålideligt at kortlægge den funktionelle neuroanatomi af hjernenetværk hos individer, hvilket tilbyder en potentiel mulighed for at identificere personlige neuroterapeutiske mål. Guldstandardbehandlinger (f.eks. farmakoterapi) i den nuværende psykiatriske praksis var ikke oprindeligt designet til at målrette mod specifikke hjernenetværksinteraktioner og mangler protokoller, der udnytter sådanne data på individuelt niveau. Neurofeedback i realtid - hvorved patienter observerer og lærer at regulere udvalgte aspekter af deres egen hjerneaktivitet - er en kandidattilgang til personligt at skræddersy normaliseringen af ​​usund kommunikation inden for og mellem hjernenetværk. Men for at målrette mod de store hjernenetværk, der fungerer unormalt under neuropsykiatriske tilstande, er neurofeedback afhængig af fMRI, som er en dyr procedure, der involverer en kompleks opsætning og patientbyrde. Målet med dette projekt er at udvikle et elektroencefalografi (EEG) "fingeraftryk" af fMRI netværks dynamik, således at et neurofeedback system baseret på EEG (elektroder placeret på hovedbunden) alene kan bruges til præcist at målrette interaktioner inden for og mellem hjernenetværk. Fordi EEG-enheder kan være bærbare og tilbyde relativt enkel opsætning i fleksible omgivelser, kunne denne forskning muliggøre en skalerbar form for netværksbaseret neurofeedback-træning, som patienter regelmæssigt kunne få adgang til. Mål 1 med denne forskning er at identificere en optimal model af EEG-funktioner, der er forudsigelige for fMRI-baseret standard mode netværk (DMN) "antagonisme" i individer. Efterforskerne fokuserer på denne DMN-antagonisme, fordi det er et væsentligt træk, der er relevant for kognitiv dysfunktion i psykiatrisk sygdom på et transdiagnostisk niveau. Efterforskerne vil indsamle højkvalitets, samtidige EEG-fMRI-data hos 24 raske voksne (>100 minutters prøvetagning pr. deltager), herunder tre tilstande: (1) hviletilstand, (2) kontinuerlig opgaveudførelse og (3) kontinuerlig fMRI -baseret neurofeedback fra DMN-antagonismetilstande. Efterforskerne vil anvende maskinlæringsbaserede metoder til at identificere en optimal kortlægning mellem EEG-signalkomponenter og fMRI-baseret DMN-antagonisme. Yderligere vil efterforskerne bestemme, hvor meget EEG-fMRI-prøvetagning på individuelt niveau er nødvendig for at kunne forudsige DMN-antagonisme fra EEG. Formål 2 med forskningen er at teste, om EEG-markører for DMN-antagonisme er forudsigelige for udsving i kognitive opgaver inden for individer. Som sådan kunne resultaterne tilbyde validering af adfærdsrelevansen af ​​et EEG-neurofeedback-system, der ville målrette mod DMN-antagonisme. Hvis det lykkes, kan arbejdet føre til udvikling af et tilgængeligt, beregningspsykiatrisk værktøj, der kan testes i kliniske tilstande, hvor DMN-antagonisme (og relateret kognitiv funktion) er påvirket, herunder opmærksomhedsforstyrrelser/hyperaktivitetsforstyrrelser, depression og skizofreni.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neurofeedback
Forsøgspersoner vil gennemgå en session, hvor de vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner.
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback
Deltagerne vil visualisere feedback i realtid af signaler optaget fra deres hjerner målt med funktionel MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem EEG-målinger og Default Mode Network-hjerneaktivitet målt med fMRI
Tidsramme: To sessioner 3 til 62 dage
Forskerne fastslog i hvilken grad træk inden for EEG-signaler kan tilnærme fMRI (standardtilstandsnetværksaktivering), mens deltagerne udførte kognitive opgaver og hjerneaktivitet blev optaget med simultan EEG-fMRI. Modelforudsigelser (EEG-forudsigelse af fMRI) inden for hver deltager blev genereret fra flere EEG-træk, herunder spektral effekt i forskellige frekvensbånd (Theta: 4-7 Hz, Alpha: 8-12 Hz, Beta1: 13-22 Hz, Beta2: 23-29 Hz, Gamma: 30-50 Hz). Den gennemsnitlige tidsmæssige korrelation på tværs af de to sessioner blev beregnet mellem EEG og fMRI. En højere korrelation indikerede, at EEG var mere forudsigende for fMRI, hvorimod en lavere korrelation indikerede, at EEG var mindre forudsigende for fMRI.
To sessioner 3 til 62 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Drexel University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2208009389
  • 1R21MH127384-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der genereres fra denne undersøgelse, vil blive offentligt tilgængelige. Efter at have afidentificeret og anonymiseret alle neuroimaging, elektrofysiologiske og adfærdsmæssige data, planlægger vi at dele data via National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelighed: april 2024 til 2030

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger