Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová spíž Preference klienta a personálu pro výživná hotová jídla bez přípravy

5. března 2025 aktualizováno: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifikace preferencí klienta a personálu potravinové spíže pro výživná jídla bez přípravy hotová jídla versus balíčky ingrediencí jako snaha zvýšit potravinovou bezpečnost, zlepšit výživu a podpořit pohodu

Konkrétní cíle této pilotní studie jsou: Cíl 1) Zjistit, zda žádná hotová jídla (intervence) nebo balíčky ingrediencí (kontrola) nemají vyšší hodnocení klientské přijatelnosti, oblíbenosti, spokojenosti a vnímané kvality stravy. Cíl 2) Zjistit, zda žádná předpřipravená jídla (intervence) nebo balíčky ingrediencí (kontrola) nemají vyšší hodnocení proveditelnosti u personálu spíže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K otestování první hypotézy použijeme návrh randomizovaných opakovaných měření mezi subjekty, přičemž polovina účastníků byla randomizována tak, aby dostávali 14 dní bez přípravy hotových jídel (intervence, n=35) a polovina účastníků byla randomizována. pro příjem 14denních balíčků přísad (kontrola, n=35). K testování druhé hypotézy použijeme přístup smíšených metod s personálem potravinové spíže (N=10), včetně dotazníků s pevnými a otevřenými položkami o proveditelnosti a spokojenosti každé distribuční strategie, po nichž následuje 30minutová polostrukturovaná 1 -1 rozhovor vedený studijními pracovníky UT Southwestern.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
85

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75236
        • Crossroads Community Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • schopnost číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky;
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • aktuální nebo nový uživatel spíže u našeho komunitního partnera;
  • ochoten se zúčastnit;
  • žádná dietní omezení, alergie nebo přecitlivělost, která by účastníka vystavila riziku poškození při konzumaci studovaných potravin.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • neschopnost číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky;
  • není schopen poskytnout informovaný souhlas;
  • nejste uživatelem spíže u našeho partnera komunity nebo nemáte zájem stát se uživatelem spíže;
  • nechtít se zúčastnit;
  • dietní omezení, alergie nebo citlivost, která by účastníka vystavila riziku poškození při konzumaci studovaných potravin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Žádná předpřipravená jídla k přímé spotřebě
Behaviorální: Žádná předpřipravená jídla k přímé spotřebě
Klienti spíže si nevyberou hotová jídla až na 14 dní pro sebe a 2 členy své domácnosti pomocí online platformy pro výběr potravin. Prodejce potravin, který jídla dodává, vyrábí přes 70 jídel. Rozhodli jsme se studovat 14denní jídla, abychom klientům nabídli rozmanitost a určili, které příchutě jsou pro klienty nejžádanější. Po objednání bude jídlo vyzvednuto z chladicího zařízení, zabaleno personálem spíže a přineseno účastníkovi domů. Příkladem večeře je „Kuře Teriyaki s pečenými bramborami a brokolicí“ a příkladem snídaně je „Omeleta s paprikou a cuketou“. Pokrmy lze skladovat v lednici nebo mrazáku a konzumovat ihned nebo po ohřátí v závislosti na jídle a preferencích spotřebitele.
Aktivní komparátor: Balíčky ingrediencí (např. jídelní soupravy)
Behaviorální: Balíčky ingrediencí (např. jídelní soupravy)
Balíčky ingrediencí seskupí jednotlivé ingredience jídla (např. kuře, teriyaki, brokolice, brambory) do sáčku nebo krabičky a spárují tyto zdravé potraviny s receptem, který klienta instruuje, jak udělat zdravější jídlo. Podobně jako u iniciativy bez přípravy hotových jídel si klienti vyberou balíčky ingrediencí pro sebe a 2 členy své domácnosti pomocí online platformy pro výběr potravin ve spíži. Svazky ingrediencí budou přesně kopírovat jídla připravená k přímé spotřebě bez přípravy.
Žádný zásah: Skupina personálu spíž
Zúčastní se pouze kvalitativních rozhovorů. Žádné demografické ani jiné identifikovatelné údaje z nich. Nedostávají zásah. Žádná intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hedonická ráda studijních potravin
Časové okno: 14 dnů
Líbí se ve studijních potravinách se měří zobrazením názvu a obrázku svazku jídla nebo složek a požádáním účastníků, aby reagovali na hedonickou 9-bodovou bipolární stupnici (toto stupnice nemá oficiální název nebo název, proto lze 9-bodovou stupnici hedonic likingu považovat za nezbytný název stupnice). Měřítko má čtyři míry lak (6-9) a čtyři míry nechuť (1-4) a neutrální „ani jako nelíbí“ (5). Vyšší skóre = více oblíbí se jídla. Průměr všech hedonických ratingů pro každé jídlo byl učiněn k vytvoření hedonického skóre laku na jídle.
14 dnů
Spokojenost studijních potravin
Časové okno: 14 dnů
Položky spokojenosti byly upraveny z dříve ověřených průzkumů spokojenosti klientů potravin (např. „Jak jste spokojeni s množstvím/odrůdou/frekvencí jídla, kterou vy a ostatní ve vaší domácnosti dostanete v této potravinové spíž?“) (Dunmire M. Úroveň spokojenosti mezi klienty potravinářských spíž, zaměstnanci/dobrovolníky a režiséry a jeho spojení s výběrem klientů v rozvržení potravinářských spížů. Státní univerzita v Jižní Dakotě; 2019.). Možnosti odpovědi byly „silně souhlasím“ „souhlasím“ „nesouhlasí“ a „silně nesouhlasím“. Položky byly shrnuty za účelem vytvoření proměnné spokojenosti intervence s nejnižší možnou skóre 4, pokud všechny odpovědi byly „silně nesouhlasit“ a nejvyšší možné skóre 20, pokud byly všechny odpovědi „silně souhlasím“.
14 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kvalita stravy
Časové okno: 14 dnů
Vnímaná dietní kvalita bude měřena pomocí jediné ověřené položky, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou celkovou kvalitu stravy jako „vynikající“, „velmi dobrý“, „dobrý“, „spravedlivý“ nebo „chudý“ (5 = vynikající, 1 = chudý). Vnímaná kvalita diety je název měřítka.
14 dnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence ovoce a zeleniny
Časové okno: 14 dnů
Scénář ovoce a zeleniny z The Eating at America's Table Study (EATS) - Toto je název opatření. Informace o tom, jak hodnotit opatření lze nalézt na rakovině.gov (https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html). Opatřením jsou šálky ovoce a zeleniny denně. Vyšší počet je lepší.
14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU-2022-0809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie zveřejníme v časopise, který bude ochotný publikovat protokoly pilotních studií. Neidentifikovaná data budou nahrána jako doplňkové soubory spolu s rukopisy odeslanými do PubMed.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici v lednu 2024 a budou odeslána jako doplňkové soubory spolu s rukopisy zaslanými společnosti PubMed, což znamená, že data budou dostupná tak dlouho, dokud bude PubMed hostit doplňkové datové soubory.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení