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Food Pantry Preferenze del cliente e del personale per pasti pronti nutrienti senza preparazione

5 marzo 2025 aggiornato da: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Identificare le preferenze del cliente e del personale della dispensa alimentare per pasti pronti nutrienti senza preparazione rispetto ai pacchetti di ingredienti come sforzo per aumentare la sicurezza alimentare, migliorare la nutrizione e promuovere il benessere

Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono: Scopo 1) Identificare se nessun pasto preparato pronto per il consumo (intervento) o pacchetti di ingredienti (controllo) ha una maggiore accettabilità, gradimento, soddisfazione e valutazione della qualità della dieta percepita da parte del cliente. Obiettivo 2) Identificare se nessuna preparazione di pasti pronti (intervento) o pacchetti di ingredienti (controllo) ha valutazioni di fattibilità più elevate con il personale della dispensa alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per testare la prima ipotesi, utilizzeremo un disegno di misure ripetute randomizzate tra soggetti con metà dei partecipanti randomizzati per ricevere 14 giorni di pasti pronti senza preparazione (intervento, n = 35) e metà dei partecipanti randomizzati per ricevere 14 giorni di pacchetti di ingredienti (controllo, n=35). Per testare la seconda ipotesi, utilizzeremo un approccio a metodi misti con il personale della dispensa alimentare (N=10), inclusi questionari con domande fisse e aperte sulla fattibilità e soddisfazione di ciascuna strategia di distribuzione seguiti da 1 semi-strutturato di 30 minuti. -1 interviste condotte dal personale dello studio UT Southwestern.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75236
        • Crossroads Community Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • capacità di leggere, scrivere e parlare inglese o spagnolo;
  • capacità di fornire il consenso informato;
  • utente attuale o nuovo della dispensa presso il nostro partner della comunità;
  • disposti a partecipare;
  • nessuna restrizione dietetica, allergie o sensibilità che metterebbero il partecipante a rischio di danni dal consumo di alimenti in studio.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni;
  • incapacità di leggere, scrivere e parlare inglese o spagnolo;
  • incapace di fornire il consenso informato;
  • non un utente della dispensa presso il nostro partner della comunità o non interessato a diventare un utente della dispensa;
  • non voler partecipare;
  • restrizioni dietetiche, allergie o sensibilità che metterebbero il partecipante a rischio di danni derivanti dal consumo di alimenti in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nessun pasto pronto da preparare
Comportamentale: Nessun pasto pronto da preparare
I clienti di Pantry selezioneranno pasti pronti senza preparazione per un massimo di 14 giorni di pasti per se stessi e per 2 membri della loro famiglia utilizzando una piattaforma di selezione alimentare online. Il rivenditore di generi alimentari che fornisce i pasti produce oltre 70 pasti. Abbiamo scelto di studiare 14 giorni di pasti per offrire ai clienti varietà e determinare quali sapori sono più desiderabili per i clienti. Dopo l'ordinazione, i pasti verranno recuperati da un'unità di refrigerazione, inscatolati dal personale della dispensa e portati al partecipante da portare a casa. Un esempio di cena è "Pollo Teriyaki con patate arrosto e broccoli" e un esempio di colazione è "Omelette con peperoni e zucchine". I pasti possono essere conservati in frigorifero o in congelatore e consumati immediatamente o dopo essere stati riscaldati, a seconda del pasto e delle preferenze del consumatore.
Comparatore attivo: Fasci di ingredienti (ad es. kit pasto)
Comportamentale: Fasci di ingredienti (ad es. kit pasto)
I pacchetti di ingredienti raggrupperanno i singoli ingredienti del pasto (ad es. Pollo, teriyaki, broccoli, patate) in un sacchetto o in una scatola e abbineranno quei cibi sani a una ricetta che istruisca il cliente su come preparare un pasto più sano. Analogamente all'iniziativa per i pasti pronti senza preparazione, i clienti selezioneranno i pacchetti di ingredienti per sé e per 2 membri della propria famiglia utilizzando la piattaforma di selezione degli alimenti online della dispensa alimentare. I pacchetti di ingredienti replicheranno fedelmente i pasti pronti senza preparazione.
Nessun intervento: Gruppo di personale della dispensa
Partecipano solo a interviste qualitative. Nessuna informazione demografica o altre informazioni identificabili da loro. Non ricevono un intervento. Nessun gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libro edonico degli alimenti di studio
Lasso di tempo: 14 giorni
La simpatia degli alimenti di studio verrà misurato mostrando il nome e il quadro del pacchetto di pasti o ingredienti e chiedendo ai partecipanti di rispondere a una scala bipolare edonica a 9 punti (questa scala non ha un nome o titolo ufficiale, pertanto, la scala di simpatia edonica a 9 punti può essere considerata il nome della scala non abbreviata). La scala ha quattro misure di gradimento (6-9) e quattro misure di antipatia (1-4) e un neutro "né simile né antipatia" (5). Un punteggio più alto = più gradimento del cibo. La media di tutte le valutazioni di gradimento edonico per ogni pasto è stata presa per creare un punteggio di simpatia edonica attraverso i pasti.
14 giorni
Soddisfazione degli alimenti di studio
Lasso di tempo: 14 giorni
Gli articoli di soddisfazione sono stati adattati da sondaggi sulla soddisfazione del cliente con dispensa alimentare precedentemente validati (ad esempio, "Quanto sei soddisfatto della quantità/varietà/frequenza del cibo che tu e gli altri nella tua famiglia ricevete in questa dispensa alimentare?") (Dunmire M. Livello di soddisfazione tra clienti della dispensa alimentare, personale/volontari e registi e la sua associazione con la scelta dei clienti nei layout della dispensa alimentare. South Dakota State University; 2019.). Le opzioni di risposta erano "fortemente d'accordo" "d'accordo" "in disaccordo" e "fortemente in disaccordo". Gli elementi sono stati sommati per creare una variabile di soddisfazione di intervento con il punteggio più basso possibile di 4 se tutte le risposte erano "fortemente in disaccordo" e il punteggio più alto possibile di 20 se tutte le risposte erano "fortemente concordate".
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta percepita
Lasso di tempo: 14 giorni
La qualità dietetica percepita sarà misurata utilizzando un singolo oggetto validato che chiede ai partecipanti di valutare la loro qualità dietetica generale come "eccellente", "molto buona", "buono", "equo" o "scarso" (5 = eccellente, 1 = scarso). La qualità della dieta percepita è il titolo di scala.
14 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di frutta e verdura
Lasso di tempo: 14 giorni
Screener di frutta e verdura del Eating at America's Table Study (Eats) - Questo è il titolo di misura. Informazioni su come segnare la misura è disponibile su Cancer.gov (https://epi.grants.cancer.gov/diet/screener/fruitveg/instrument.html). La misura è tazze di frutta e verdura al giorno. Un numero più alto è migliore.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU-2022-0809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo il protocollo di studio in una rivista disposta a pubblicare protocolli di studio pilota. I dati resi anonimi verranno caricati come file supplementari insieme agli invii di manoscritti a PubMed.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili nel gennaio 2024 e saranno inviati come file supplementari insieme agli invii di manoscritti a PubMed, il che significa che i dati saranno disponibili fintanto che PubMed ospiterà file di dati supplementari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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