Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Pantry-kundens og personalets præferencer for Nærende ikke-forberedte færdigretter

5. marts 2025 opdateret af: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Identifikation af Food Pantry-kunder og personalepræferencer for nærende ikke-forberedte færdigretter versus ingredienspakker som et forsøg på at øge fødevaresikkerheden, forbedre ernæringen og fremme velvære

De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er: Mål 1) At identificere, om ingen klar til at spise måltider (intervention) eller ingrediensbundter (kontrol) har højere klientacceptabilitet, smag, tilfredshed og opfattet kostkvalitet. Mål 2) At identificere, om ingen klar til at spise måltider (intervention) eller ingrediensbundter (kontrol) har højere gennemførlighedsvurderinger hos personalet i madkammeret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at teste den første hypotese vil vi bruge et randomiseret gentagne mål mellem emner design med halvdelen af ​​deltagerne randomiseret til at modtage 14 dage uden forberedelse af klar-til-spise måltider (intervention, n=35) og halvdelen af ​​deltagerne randomiseret at modtage 14-dages ingrediensbundter (kontrol, n=35). For at teste den anden hypotese vil vi bruge en tilgang med blandede metoder med personale i madkammeret (N=10), herunder spørgeskemaer med faste og åbne emner om gennemførlighed og tilfredshed med hver distributionsstrategi efterfulgt af 30-minutters semistruktureret 1 -1 interviews udført af UT Southwestern undersøgelsespersonale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
85

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75236
        • Crossroads Community Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • evne til at læse, skrive og tale engelsk eller spansk;
  • evne til at give informeret samtykke;
  • nuværende eller ny spisekammerbruger hos vores fællesskabspartner;
  • villig til at deltage;
  • ingen diætrestriktioner, allergier eller følsomheder, der ville sætte deltageren i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • manglende evne til at læse, skrive og tale engelsk eller spansk;
  • ude af stand til at give informeret samtykke;
  • ikke en pantry-bruger hos vores community-partner eller uinteresseret i at blive en pantry-bruger;
  • ikke ønsker at deltage;
  • diætrestriktioner, allergier eller følsomheder, der ville sætte deltageren i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ingen klar-til-at-spise måltider
Adfærdsmæssigt: Ingen klar-til-at-spise måltider
Pantry-kunder vælger ingen klar-til-at-spise måltider til op til 14 dages måltider til dem selv og 2-medlemmer af deres husstand ved hjælp af en online madudvælgelsesplatform. Fødevareforhandleren, der leverer måltiderne, producerer over 70 måltider. Vi har valgt at studere 14-dages måltider for at tilbyde kunderne variation og afgøre, hvilke smagsvarianter der er mest ønskværdige for kunderne. Efter bestilling vil måltiderne blive hentet fra en køleenhed, pakket ind af pantrypersonale og bragt til deltageren for at tage med hjem. Et eksempel på middag er "Teriyaki kylling med ristede kartofler og broccoli", og et eksempel på morgenmad er "Omelet med peber og squash". Måltider kan opbevares i køleskab eller fryser og spises umiddelbart eller efter genopvarmning afhængigt af måltidet og forbrugernes præferencer.
Aktiv komparator: Ingrediensbundter (f.eks. måltidssæt)
Adfærdsmæssigt: Ingrediensbundter (f.eks. måltidssæt)
Ingrediensbundter vil gruppere individuelle måltidsingredienser (f.eks. kylling, teriyaki, broccoli, kartofler) i en pose eller æske og parre disse sunde madvarer med en opskrift, der instruerer kunden i, hvordan man laver et sundere måltid. I lighed med initiativet uden forberedelse af klar-til-spise måltider, vil kunderne vælge ingrediensbundter til sig selv og 2-medlemmer af deres husstand ved hjælp af food pantry online madudvælgelsesplatform. Ingrediensbundterne vil nøje gentage de ikke-forberedte færdige måltider.
Ingen indgriben: Pantry Staff Group
De deltager kun i kvalitative interviews. Ingen demografiske eller andre identificerbare oplysninger fra dem. De modtager ikke en intervention. Ingen interventionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hedonisk smag af studiefødevarer
Tidsramme: 14 dage
Syning of Study Foods vil blive målt ved at vise navnet og billedet af måltidet eller ingrediensbundtet og bede deltagerne om at svare på en hedonisk 9-punkts bipolar skala (denne skala har ikke et officielt navn eller titel, derfor kan 9-punkts hedonisk smagsskala betragtes som det uabrevierede skala navn). Skalaen har fire målinger af smag (6-9) og fire målinger af modvilje (1-4) og en neutral "hverken som eller ikke kan lide" (5). En højere score = mere smag af maden. Gennemsnittet af alle hedoniske smagsvurderinger for hvert måltid blev taget for at skabe en hedonisk smagscore på tværs af måltiderne.
14 dage
Tilfredshed med studiefødevarer
Tidsramme: 14 dage
Tilfredshedsartikler blev tilpasset fra tidligere validerede undersøgelser af madpantry -kundetilfredshed (f.eks. "Hvor tilfreds er du med den mængde/variation/hyppighed af mad, som du og andre i din husstand modtager på dette madspis?") (Dunmire M. Niveau af tilfredshed blandt madpantry -klienter, personale/frivillige og direktører og dets tilknytning til klientvalg i fødevarepantry -layouts. South Dakota State University; 2019.). Svarmulighederne var "stærkt enige" "enige" "uenig" og "stærkt uenig". Varerne blev opsummeret for at skabe en interventionstilfredshedsvariabel med den lavest mulige score på 4, hvis alle svar var "stærkt uenige" og den højest mulige score på 20, hvis alle svar var "stærkt enige."
14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet diætkvalitet
Tidsramme: 14 dage
Oplevet diætkvalitet måles ved hjælp af et enkelt valideret emne, der beder deltagerne om at bedømme deres samlede diætkvalitet som "fremragende", "meget god", "god", "fair" eller "dårlig" (5 = fremragende, 1 = fattig). Oplevet diætkvalitet er skalatitlen.
14 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frugt- og grøntsagsfrekvens
Tidsramme: 14 dage
Fruit & Vegetable Screener fra The Eating at America's Table Study (EATS) - Dette er måletitlen. Oplysninger om, hvordan man scorer foranstaltningen, findes på Cancer.gov (https://epi.grants.cancer.gov/diet/screeners/fruitveg/instrument.html). Foranstaltningen er kopper frugt og grøntsager om dagen. Et højere antal er bedre.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU-2022-0809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil offentliggøre undersøgelsesprotokollen i et tidsskrift, der er villig til at offentliggøre pilotundersøgelsesprotokoller. Afidentificerede data vil blive uploadet som supplerende filer sammen med manuskriptindsendelser til PubMed.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil være tilgængelige i januar 2024 og vil blive indsendt som supplerende filer sammen med manuskriptindsendelser til PubMed, hvilket betyder, at dataene vil være tilgængelige, så længe PubMed er vært for supplerende datafiler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger