Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulinářské lékařství ke zvýšení příjmu bílkovin na kvalitu svalů u starších dospělých

2. srpna 2023 aktualizováno: Texas Tech University
Stárnutí je spojeno s poklesem svalové hmoty, síly a fyzických funkcí, což vede ke ztrátě svalové hmoty a slabosti. Tyto obavy mohou ovlivnit funkční nezávislost jedince a kvalitu života (QOL). Dietní protein stimuluje růst svalového proteinu. Současné studie naznačují, že optimální příjem bílkovin pro starší dospělé je vyšší než doporučená dietní dávka. Překážky konzumace potravin bohatých na bílkoviny u starších dospělých zahrnují snížení chuti a čichu, chrupu, obratnosti a změny životní situace. Proto jsou nutné nutriční intervence k účinnému zlepšení stravovacího chování, kvality stravy a stimulaci svalového růstu a síly. Tyto intervence pomohou předcházet, řídit a podporovat obnovu ztráty svalové hmoty. Starší dospělí si nemusí být vědomi svých měnících se nutričních potřeb, a proto mohou postrádat dovednosti správně připravovat nutričně adekvátní potraviny. Ukázky vaření nebo kulinární medicína (CM) mohou pomoci naučit zdravé vaření, snížit potenciální překážky konzumace červeného masa a zlepšit stravovací návyky starších lidí žijících v komunitě. KM tedy může být novou strategií ke zlepšení kvality stravy u starších dospělých a podpoře a rozšíření domácího vaření. CM je prokázaný obor, který kombinuje dovednosti přípravy, vaření a prezentace jídla s vědou medicíny. Toto pole může pomoci dosáhnout potenciálního stravovacího chování a zlepšení zdravotních výsledků. Přizpůsobený program CM může být účinnou strategií, která by mohla snížit překážky v příjmu bílkovin, což umožní starším dospělým stárnout dobře a produktivně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emily Salas-Groves, MS
  • Telefonní číslo: 940-337-8218
  • E-mail: emsalasg@ttu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • fyzicky aktivní
  • umět si vařit sám
  • ochoten dokončit dva odběry krve

Kritéria vyloučení:

  • sedavý způsob života
  • poruchu krvácení
  • srdeční kardiostimulátor
  • diabetiků 1. typu a diabetiků 2. typu užívajících inzulín
  • současných kuřáků
  • po amputaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kulinářské lékařství
Ti v této skupině obdrží kulinářskou medicínu, která zahrnuje videa o vaření a vzdělávací videa, která jim pomohou vzdělávat se o způsobech, jak zvýšit příjem bílkovin prostřednictvím libového mletého hovězího masa.
Behaviorální: Kulinářské lékařství
CM-group bude dostávat týdenní ukázky vaření a vzdělávací videa prostřednictvím elektronických odkazů po dobu 16 týdnů a tři výživová školení založená na obsahu Manuálu nutriční péče od Akademie výživy a dietetiky, aby ukazovala recepty přiměřené věku se správnými metodami přípravy a různé způsoby vaření libového mletého červeného masa pro zvýšení spotřeby bílkovin.
Jiný: Řízení
Tato skupina obdrží pouze recepty obsahující libové mleté ​​hovězí maso, které pomáhá zvýšit příjem bílkovin.
Behaviorální: Řízení
Skupina CN bude dostávat týdenní recepty prostřednictvím elektronických odkazů bez zásahu kulinářské medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duální energetická rentgenová absorptiometrie (DXA)
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí svalové hmoty a hmoty tuku po 4 měsících
DXA bude měřit svalovou hmotu celého těla a hmotnost tuku v gramech.
Základní linie a změna od výchozí svalové hmoty a hmoty tuku po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinový dotazník
Časové okno: Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Subjekt vyplní online upravenou verzi rychlého dotazníku o frekvenci dietních proteinových potravin, který si sám aplikuje. Tento dotazník obsahuje 20 položek hodnotících týdenní příjem různých druhů masa, mléčných výrobků, vajec, fazolí a poskytuje týdenní příjem bílkovin v gramech.
Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Dotazník účinnosti vaření
Časové okno: Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Dotazník k zaznamenání účinnosti kuchařských videí z kulinářské medicíny na stupnici od „zcela sebevědomě“ po „vůbec si nejsem jistý“
Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
Index tělesné hmotnosti v kg/m^2
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty BMI po 4 měsících
Pro výpočet BMI se použije hmotnost v kg a výška v metrech
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty BMI po 4 měsících
Hmotnost v librách
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí hmotnosti po 4 měsících
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 libry
Základní linie a změna od výchozí hmotnosti po 4 měsících
Výška v palcích
Časové okno: Základní linie
Výška bude měřena s přesností na 0,1 palce pomocí stadiometru.
Základní linie
Kroky
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Subjektům budou poskytnuty hodinky Garmin Vivofit 4, aby mohly sledovat jejich kroky v průběhu studie
dokončením studia v průměru 4 měsíce
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí síly úchopu po 4 měsících
Síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem. Subjekt bude požádán, aby použil ruční dynamometr třikrát pro každý, aby získal průměr ze tří výsledků testu.
Základní linie a změna od výchozí síly úchopu po 4 měsících
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty CHAMPS po 4 měsících
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) obsahuje 41 položek, které hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých pohybových aktivit, které obvykle starší dospělí vykonávají. Každá otázka se ptá, kolikrát týdně se účastník účastní aktivity, poté se zeptejte, kolik celkem hodin týdně daný účastník aktivitu dělal. Frekvence za týden všech aktivit souvisejících s cvičením byla vypočtena pomocí součtu skóre frekvence/týden pro každou z aktivit. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty CHAMPS po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Muscle Culinary Medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení