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Medicina culinaria per migliorare l'assunzione di proteine ​​​​sulla qualità muscolare negli anziani

2 agosto 2023 aggiornato da: Texas Tech University
L'invecchiamento è associato a un declino della massa muscolare, della forza e della funzione fisica, che porta alla perdita e alla debolezza della massa muscolare. Queste preoccupazioni possono avere un impatto sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita (QOL) di un individuo. Le proteine ​​alimentari stimolano la crescita delle proteine ​​muscolari. Gli studi attuali suggeriscono che l'assunzione ottimale di proteine ​​per gli anziani è maggiore dell'indennità dietetica raccomandata. Gli ostacoli al consumo di cibi ricchi di proteine ​​negli anziani includono la riduzione del gusto e dell'olfatto, la dentizione, la destrezza e i cambiamenti nelle condizioni di vita. Pertanto, sono necessari interventi nutrizionali per migliorare efficacemente i comportamenti alimentari, la qualità della dieta e stimolare la crescita e la forza muscolare. Questi interventi aiuteranno a prevenire, gestire e promuovere il recupero della perdita di massa muscolare. Gli adulti più anziani potrebbero non essere consapevoli dei loro mutevoli bisogni nutrizionali e quindi potrebbero non avere le capacità per preparare correttamente alimenti nutrizionalmente adeguati. Le dimostrazioni di cucina, o medicina culinaria (CM), possono aiutare a insegnare una cucina sana per ridurre le potenziali barriere al consumo di carne rossa e migliorare le abitudini alimentari degli anziani che vivono in comunità. Pertanto, CM può essere una nuova strategia per migliorare la qualità della dieta negli anziani e promuovere e aumentare la cucina casalinga. CM è un campo di base evidenziato che combina le abilità di preparazione, cottura e presentazione del cibo con la scienza della medicina. Questo campo può aiutare a realizzare potenziali comportamenti alimentari e miglioramenti dei risultati di salute. Un programma CM su misura può essere una strategia efficace che potrebbe ridurre le barriere nell'assunzione di proteine ​​che consentiranno agli anziani di invecchiare bene e in modo produttivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Emily Salas-Groves, MS
  • Numero di telefono: 940-337-8218
  • Email: emsalasg@ttu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • Texas Tech University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre
  • fisicamente attivo
  • in grado di cucinare per se stessi
  • disposto a completare due prelievi di sangue

Criteri di esclusione:

  • stile di vita sedentario
  • disturbo emorragico
  • pacemaker cardiaco
  • diabetici di tipo 1 e diabetici di tipo 2 che assumono insulina
  • attuali fumatori
  • amputati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Medicina culinaria
Quelli di questo gruppo riceveranno medicina culinaria, che include video di cucina e video educativi per aiutare a educare sui modi per aumentare l'assunzione di proteine ​​attraverso la carne macinata magra.
Comportamentale: Medicina culinaria
Il gruppo CM riceverà dimostrazioni di cucina settimanali e video educativi tramite collegamenti elettronici per 16 settimane e tre programmi di educazione nutrizionale basati sul contenuto del Manuale per la cura della nutrizione dell'Accademia di nutrizione e dietetica per mostrare ricette adatte all'età con metodi di preparazione corretti e diversi metodi di cottura della carne rossa macinata magra per aumentare il consumo di proteine.
Altro: Controllo
Questo gruppo riceverà solo ricette contenenti carne macinata magra per aumentare l'assunzione di proteine.
Comportamentale: Controllo
Il gruppo CN riceverà ricette settimanali tramite collegamenti elettronici senza l'intervento della medicina culinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale della massa muscolare e della massa grassa a 4 mesi
DXA misurerà la massa muscolare di tutto il corpo e la massa grassa in grammi.
Basale e variazione rispetto al basale della massa muscolare e della massa grassa a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle proteine
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
Il soggetto compilerà una versione modificata online del rapido questionario sulla frequenza degli alimenti proteici dietetici autosomministrati. Questo questionario contiene 20 voci che valutano l'assunzione settimanale di diversi tipi di carne, latticini, uova, fagioli per fornire l'assunzione settimanale di proteine ​​in grammi.
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
Questionario sull'efficacia della cottura
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
Questionario per registrare l'efficacia dei video di cucina di medicina culinaria basato su una scala da "completamente sicuro" a "per niente sicuro"
Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
Indice di massa corporea in kg/m^2
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale BMI a 4 mesi
Il peso in kg e l'altezza in metri verranno utilizzati per calcolare il BMI
Basale e variazione rispetto al basale BMI a 4 mesi
Peso in libbre
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al peso basale a 4 mesi
Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 libbre
Basale e variazione rispetto al peso basale a 4 mesi
Altezza in pollici
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 pollici utilizzando uno stadiometro.
Linea di base
Passi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Ai soggetti verrà fornito un orologio Garmin Vivofit 4 per monitorare i loro passi durante lo studio
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto alla forza di presa basale a 4 mesi
La forza di presa sarà misurata da un dinamometro portatile. Al soggetto verrà chiesto di utilizzare il dinamometro palmare tre volte per ciascuna per ottenere la media dei tre risultati del test.
Basale e variazione rispetto alla forza di presa basale a 4 mesi
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale CHAMPS a 4 mesi
Il Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) è composto da 41 item che valutano la frequenza settimanale e la durata di varie attività fisiche tipicamente svolte dagli anziani. Ogni domanda chiede quante volte alla settimana il partecipante partecipa all'attività, quindi chiede quante ore totali alla settimana il partecipante ha svolto l'attività. La frequenza settimanale di tutte le attività correlate all'esercizio fisico è stata calcolata dalla somma dei punteggi di frequenza/settimana per ciascuna delle attività. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato
Basale e variazione rispetto al basale CHAMPS a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Muscle Culinary Medicine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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