Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulinarisk medicin til at forbedre proteinindtaget på muskelkvalitet hos ældre voksne

2. august 2023 opdateret af: Texas Tech University
Aldring er forbundet med et fald i muskelmasse, styrke og fysisk funktion, hvilket fører til muskelmassetab og -svaghed. Disse bekymringer kan påvirke en persons funktionelle uafhængighed og livskvalitet (QOL). Kostprotein stimulerer muskelproteinvækst. Aktuelle undersøgelser tyder på, at det optimale proteinindtag for ældre voksne er større end det anbefalede kosttilskud. Barrierer for at indtage proteinrige fødevarer hos ældre voksne omfatter reduktioner i smag og lugt, tandsæt, fingerfærdighed og ændringer i livssituationen. Derfor er ernæringsmæssige interventioner nødvendige for effektivt at forbedre spiseadfærd, kostkvalitet og stimulere muskelvækst og styrke. Disse indgreb vil hjælpe med at forhindre, styre og fremme genopretning af muskelmassetab. Ældre voksne er muligvis ikke opmærksomme på deres skiftende næringsbehov og kan derfor mangle færdigheder til at tilberede ernæringsmæssigt tilstrækkelige fødevarer korrekt. Madlavningsdemonstrationer, eller kulinarisk medicin (CM), kan hjælpe med at undervise i sund madlavning for at reducere potentielle forbrugsbarrierer for rødt kød og forbedre ældre voksnes kostvaner i lokalsamfundet. Således kan CM være en ny strategi til at forbedre kostkvaliteten hos ældre voksne og fremme og øge hjemmelavet mad. CM er et evidensbaseret felt, der kombinerer færdigheder til at tilberede, lave mad og præsentere mad med videnskaben om medicin. Dette felt kan hjælpe med at opnå potentiel spiseadfærd og forbedringer af sundhedsresultater. Et skræddersyet CM-program kan være en effektiv strategi, der kan reducere barrierer i proteinindtag, som vil gøre det muligt for ældre voksne at ældes godt og produktivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emily Salas-Groves, MS
  • Telefonnummer: 940-337-8218
  • E-mail: emsalasg@ttu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • fysisk aktiv
  • kunne lave mad selv
  • villig til at gennemføre to blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • stillesiddende livsstil
  • blødningsforstyrrelse
  • pacemaker
  • type 1 diabetikere og type 2 diabetikere, der tager insulin
  • nuværende rygere
  • amputerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kulinarisk medicin
Dem i denne gruppe vil modtage kulinarisk medicin, som inkluderer madlavningsvideoer og undervisningsvideoer, der hjælper med at uddanne om måder at øge proteinindtaget på gennem magert hakkekød.
Adfærdsmæssigt: Kulinarisk medicin
CM-gruppen modtager ugentlige madlavningsdemonstrationer og undervisningsvideoer via elektroniske links i 16 uger, og tre ernæringsundervisninger baseret på indholdet af Nutrition Care Manual fra Akademiet for Ernæring og Diætetik for at vise alderssvarende opskrifter med korrekte tilberedningsmetoder og forskellige tilberedningsmetoder for magert hakket rødt kød for at øge proteinforbruget.
Andet: Styring
Denne gruppe vil kun modtage opskrifter, der indeholder magert hakkekød for at hjælpe med at øge proteinindtaget.
Adfærdsmæssigt: Styring
CN-gruppen vil modtage ugentlige opskrifter via elektroniske links uden den kulinariske medicin intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline muskelmasse og fedtmasse ved 4 måneder
DXA vil måle hele kroppens muskelmasse og fedtmasse i gram.
Baseline og ændring fra baseline muskelmasse og fedtmasse ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein spørgeskema
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Forsøgspersonen vil udfylde en online-modificeret version af det hurtige selvadministrerede diætproteinføde-spørgeskema. Dette spørgeskema indeholder 20 punkter, der evaluerer det ugentlige indtag af forskellige typer kød, mejeriprodukter, æg, bønner for at give det ugentlige proteinindtag i gram.
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Spørgeskema om madlavningseffektivitet
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Spørgeskema til registrering af effektiviteten af ​​madlavningsvideoer fra kulinarisk medicin baseret på en skala fra "fuldstændig selvsikker" til "slet ikke selvsikker"
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Kropsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
Vægt i kg og højde i meter vil blive brugt til at beregne BMI
Baseline og ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
Vægt i lbs
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline vægt ved 4 måneder
Vægten måles til nærmeste 0,1 lbs
Baseline og ændring fra baseline vægt ved 4 måneder
Højde i tommer
Tidsramme: Baseline
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 i ved hjælp af et stadiometer.
Baseline
Trin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Forsøgspersonerne vil få udleveret et Garmin Vivofit 4-ur for at overvåge deres skridt gennem hele undersøgelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline grebstyrke ved 4 måneder
Gribestyrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Forsøgspersonen vil blive bedt om at bruge det håndholdte dynamometer tre gange for hver for at opnå gennemsnittet af de tre testresultater.
Baseline og ændring fra baseline grebstyrke ved 4 måneder
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline CHAMPS efter 4 måneder
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er 41-elementer, der vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af forskellige fysiske aktiviteter, der typisk udføres af ældre voksne. Hvert spørgsmål spørg, hvor mange gange om ugen deltageren deltager i aktiviteten, og spørg derefter, hvor mange timer i alt om ugen deltageren udførte aktiviteten. Hyppigheden pr. uge af alle træningsrelaterede aktiviteter blev beregnet ud fra summen af ​​frekvensscore/uge for hver af aktiviteterne. Jo højere score, jo bedre resultat
Baseline og ændring fra baseline CHAMPS efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Muscle Culinary Medicine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger