- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05593978
Kulinářské lékařství ke zvýšení příjmu bílkovin na kvalitu svalů u starších dospělých
2. srpna 2023 aktualizováno: Texas Tech University
Stárnutí je spojeno s poklesem svalové hmoty, síly a fyzických funkcí, což vede ke ztrátě svalové hmoty a slabosti.
Tyto obavy mohou ovlivnit funkční nezávislost jedince a kvalitu života (QOL).
Dietní protein stimuluje růst svalového proteinu.
Současné studie naznačují, že optimální příjem bílkovin pro starší dospělé je vyšší než doporučená dietní dávka.
Překážky konzumace potravin bohatých na bílkoviny u starších dospělých zahrnují snížení chuti a čichu, chrupu, obratnosti a změny životní situace.
Proto jsou nutné nutriční intervence k účinnému zlepšení stravovacího chování, kvality stravy a stimulaci svalového růstu a síly.
Tyto intervence pomohou předcházet, řídit a podporovat obnovu ztráty svalové hmoty.
Starší dospělí si nemusí být vědomi svých měnících se nutričních potřeb, a proto mohou postrádat dovednosti správně připravovat nutričně adekvátní potraviny.
Ukázky vaření nebo kulinární medicína (CM) mohou pomoci naučit zdravé vaření, snížit potenciální překážky konzumace červeného masa a zlepšit stravovací návyky starších lidí žijících v komunitě.
KM tedy může být novou strategií ke zlepšení kvality stravy u starších dospělých a podpoře a rozšíření domácího vaření.
CM je prokázaný obor, který kombinuje dovednosti přípravy, vaření a prezentace jídla s vědou medicíny.
Toto pole může pomoci dosáhnout potenciálního stravovacího chování a zlepšení zdravotních výsledků.
Přizpůsobený program CM může být účinnou strategií, která by mohla snížit překážky v příjmu bílkovin, což umožní starším dospělým stárnout dobře a produktivně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- fyzicky aktivní
- umět si vařit sám
- ochoten dokončit dva odběry krve
Kritéria vyloučení:
- sedavý způsob života
- poruchu krvácení
- srdeční kardiostimulátor
- diabetiků 1. typu a diabetiků 2. typu užívajících inzulín
- současných kuřáků
- po amputaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulinářské lékařství
Ti v této skupině obdrží kulinářskou medicínu, která zahrnuje videa o vaření a vzdělávací videa, která jim pomohou vzdělávat se o způsobech, jak zvýšit příjem bílkovin prostřednictvím libového mletého hovězího masa.
|
CM-group bude dostávat týdenní ukázky vaření a vzdělávací videa prostřednictvím elektronických odkazů po dobu 16 týdnů a tři výživová školení založená na obsahu Manuálu nutriční péče od Akademie výživy a dietetiky, aby ukazovala recepty přiměřené věku se správnými metodami přípravy a různé způsoby vaření libového mletého červeného masa pro zvýšení spotřeby bílkovin.
|
|
Jiný: Řízení
Tato skupina obdrží pouze recepty obsahující libové mleté hovězí maso, které pomáhá zvýšit příjem bílkovin.
|
Skupina CN bude dostávat týdenní recepty prostřednictvím elektronických odkazů bez zásahu kulinářské medicíny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duální energetická rentgenová absorptiometrie (DXA)
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí svalové hmoty a hmoty tuku po 4 měsících
|
DXA bude měřit svalovou hmotu celého těla a hmotnost tuku v gramech.
|
Základní linie a změna od výchozí svalové hmoty a hmoty tuku po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinový dotazník
Časové okno: Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Subjekt vyplní online upravenou verzi rychlého dotazníku o frekvenci dietních proteinových potravin, který si sám aplikuje.
Tento dotazník obsahuje 20 položek hodnotících týdenní příjem různých druhů masa, mléčných výrobků, vajec, fazolí a poskytuje týdenní příjem bílkovin v gramech.
|
Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
|
Dotazník účinnosti vaření
Časové okno: Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Dotazník k zaznamenání účinnosti kuchařských videí z kulinářské medicíny na stupnici od „zcela sebevědomě“ po „vůbec si nejsem jistý“
|
Základní a po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti v kg/m^2
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty BMI po 4 měsících
|
Pro výpočet BMI se použije hmotnost v kg a výška v metrech
|
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty BMI po 4 měsících
|
|
Hmotnost v librách
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí hmotnosti po 4 měsících
|
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 libry
|
Základní linie a změna od výchozí hmotnosti po 4 měsících
|
|
Výška v palcích
Časové okno: Základní linie
|
Výška bude měřena s přesností na 0,1 palce pomocí stadiometru.
|
Základní linie
|
|
Kroky
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Subjektům budou poskytnuty hodinky Garmin Vivofit 4, aby mohly sledovat jejich kroky v průběhu studie
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie a změna od výchozí síly úchopu po 4 měsících
|
Síla úchopu bude měřena ručním dynamometrem.
Subjekt bude požádán, aby použil ruční dynamometr třikrát pro každý, aby získal průměr ze tří výsledků testu.
|
Základní linie a změna od výchozí síly úchopu po 4 měsících
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty CHAMPS po 4 měsících
|
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) obsahuje 41 položek, které hodnotí týdenní frekvenci a trvání různých pohybových aktivit, které obvykle starší dospělí vykonávají.
Každá otázka se ptá, kolikrát týdně se účastník účastní aktivity, poté se zeptejte, kolik celkem hodin týdně daný účastník aktivitu dělal.
Frekvence za týden všech aktivit souvisejících s cvičením byla vypočtena pomocí součtu skóre frekvence/týden pro každou z aktivit.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty CHAMPS po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle Culinary Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .