Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfometrická studie nohou a chodidel diabetických pacientů za účelem sběru dat určených k měření pomocí dynamometrie tlaků vyvíjených několika lékařskými kompresními ponožkami na úrovni přednoží

9. dubna 2023 aktualizováno: Sigvaris France
Cílem studie je shromáždit morfometrická data nohou a chodidel u diabetických pacientů za účelem laboratorního modelování tlaků vyvíjených kompresními punčochami na různé oblasti nohy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Rastel Didier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor účastníků bude probíhat v rámci obvyklé konzultace zúčastněného lékaře z populace splňující kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví starší 18 let
  • Pacienti s diabetem jakéhokoli typu, vyváženým nebo ne, s nebo bez mal perforace v anamnéze
  • Ústní souhlas s účastí po informaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti viděni v případě nouze
  • Pacient s amputací dolní končetiny (i částečnou)
  • Pacienti s ranou na noze, bez ohledu na etiologii rány
  • Přítomnost lymfedému
  • Historie traumatu nohy s následky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod kotníku v nejtenčím bodě (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: Výška podkolenní paty (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod lýtka v nejsilnějším místě (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: Obvod přednoží na úrovni hlav metatarzů (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: Poloměr zakřivení odhadnutý pomocí šablony, hlavy prvního metatarzu (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: Poloměr zakřivení odhadnutý pomocí šablony, hlavy posledního metatarzu (cm)
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty
Sbírka antropometrických měření nohy: evropská velikost obuvi
Časové okno: 3 minuty
Ze shromážděných antropometrických dat budou v textilní laboratoři prováděna měření na konkrétních plochách dynamometrickou metodou, zejména měření tlaku pomocí různých zdravotních kompresních punčoch. Tato měření tlaku budou odhady tlaků vyvíjených na oblasti ohrožené chodidly diabetických pacientů různými zdravotními kompresními punčochami
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sigvaris France

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Clin-Experts

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-A01136-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení