Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfometrisk undersøgelse af ben og fødder hos diabetespatienter med henblik på at indsamle data, der er beregnet til at blive brugt til at måle ved dynamometri det tryk, der udøves af flere medicinske kompressionsstrømper i niveau med forfoden

9. april 2023 opdateret af: Sigvaris France
Formålet med undersøgelsen er at indsamle morfometriske data for ben og fødder hos diabetespatienter for i laboratoriet at modellere det tryk, som kompressionsstrømper udøver på forskellige områder af foden

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rastel Didier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering af deltagere vil ske inden for rammerne af den sædvanlige konsultation af den deltagende læge blandt befolkningen, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn over 18 år
  • Patienter med diabetes af enhver type, afbalanceret eller ej, med eller uden en historie med dårlig perforering
  • At give deres mundtlige samtykke til at deltage efter information

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter set i en nødsituation
  • Patient med amputeret underekstremitet (selv delvist)
  • Patienter med et fodsår, uanset sårets ætiologi
  • Tilstedeværelse af lymfødem
  • Anamnese med fodtraumer med følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af antropometriske mål af foden: Ankelomkreds på det tyndeste sted (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske mål af foden: Popliteal hælhøjde (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske mål af foden: Kalvens omkreds på det stærkeste punkt (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske mål af foden: Omkreds af forfoden i niveau med metatarsale hoveder (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske målinger af foden: krumningsradius estimeret af en skabelon af hovedet af den første mellemfod (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske mål af foden: krumningsradius estimeret af en skabelon af hovedet af den sidste mellemfod (cm)
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter
Indsamling af antropometriske mål af foden: Europæisk skostørrelse
Tidsramme: 3 minutter
Ud fra de indsamlede antropometriske data vil der blive foretaget målinger på specifikke områder ved en dynamometrisk metode i tekstillaboratoriet, især trykmålinger med forskellige medicinske kompressionsstrømper. Disse trykmålinger vil være estimater af det tryk, der udøves på områder med risiko for fødderne på diabetespatienter af forskellige medicinske kompressionsstrømper
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sigvaris France

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clin-Experts

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-A01136-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger