Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometryczne badanie nóg i stóp pacjentów z cukrzycą w celu zebrania danych przeznaczonych do pomiaru dynamometrycznego nacisków wywieranych przez kilka medycznych skarpet uciskowych na poziomie przodostopia

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sigvaris France
Celem pracy jest zebranie danych morfometrycznych nóg i stóp u pacjentów z cukrzycą w celu laboratoryjnego modelowania nacisków wywieranych przez pończochy uciskowe na różne obszary stopy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rastel Didier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników zostanie przeprowadzona w ramach zwykłej konsultacji lekarza uczestniczącego, wśród populacji spełniającej kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą dowolnego typu, wyrównaną lub nie, z lub bez nieprawidłowej perforacji w wywiadzie
  • Wyrażenie ustnej zgody na udział po informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani w nagłych wypadkach
  • Pacjent po amputacji kończyny dolnej (nawet częściowej)
  • Pacjenci z raną stopy, niezależnie od etiologii rany
  • Obecność obrzęku limfatycznego
  • Historia urazu stopy z następstwami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód kostki w najcieńszym miejscu (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Wysokość pięty podkolanowej (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód łydki w najmocniejszym punkcie (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Obwód przodostopia na wysokości głów śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: promień krzywizny oszacowany na podstawie szablonu głowy pierwszego śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: Promień krzywizny oszacowany na podstawie szablonu głowy ostatniego śródstopia (cm)
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty
Zbiór pomiarów antropometrycznych stopy: europejski rozmiar buta
Ramy czasowe: 3 minuty
Z zebranych danych antropometrycznych zostaną wykonane pomiary na określonych obszarach metodą dynamometryczną w laboratorium włókienniczym, w szczególności pomiary ucisku różnymi medycznymi pończochami uciskowymi. Te pomiary ciśnienia będą oszacowaniami nacisków wywieranych na obszary narażone na ryzyko stóp pacjentów z cukrzycą przez różne medyczne pończochy uciskowe
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sigvaris France

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Clin-Experts

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Didier RASTEL, PhD, SELARL PHILANGIO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-A01136-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami