Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu suplementace N-acetylcysteinem na fyzickou výkonnost

8. června 2026 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences

Posouzení dopadu suplementace N-acetylcysteinem na fyzickou výkonnost v závislosti na polymorfismu genů souvisejících s metabolismem folátů

Cílem studie je ověřit hypotézu:

  • Suplementace N-acetylcysteinem (NAC) zlepšuje výkonovou kapacitu u lidí trénujících vytrvalostní sporty a účinnost této suplementace závisí na polymorfismu genů souvisejících s metabolismem folátu a glutathionu.
  • Suplementace NAC ovlivňuje parametry oxidačního stresu u žen a mužů trénujících vytrvalostní disciplíny

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Deplece glutathionu způsobená kombinací intenzivní fyzické námahy spojené s tvorbou významného množství reaktivních forem kyslíku (ROS) a pravděpodobně s nepříznivou variantou methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR), katalytické podjednotky glutamát-cystein ligázy (GCLC); podjednotka modifikátoru glutamát-cystein ligázy (GCLM); glutathion S-transferáza Pi 1 (GSTP1); Geny glutathionsyntetázy (GSS) nebo cystathionin-β-syntázy (CBS) mohou přispívat k nižší adaptaci na cvičení, ale také ke zhoršení zdravotního stavu osob trénujících vytrvalostní sporty.
  • Hlavním cílem studie je ověřit hypotézu, že suplementace NAC má příznivý vliv na regeneraci mezi intenzivními zátěžovými testy simulujícími charakteristiku závodu pro danou disciplínu. Kromě toho je tato studie zaměřena na kontrolu, zda genotyp může modifikovat účinnost suplementace měřenou jako cvičení a biochemické parametry. Dvojitě zaslepená studie zahrnující 100 žen a mužů suplementujících 1200 mg N-acetylcysteinu denně nebo 1200 mg maltodextrinu ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní. Odběr krve a testování tělesného složení bude provedeno ráno v den zátěžového testu. Před a po zákroku bude provedeno zátěžové testování specifické pro daný obor.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznan, Polsko
        • Poznan University of Life Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii a přijetí zavedeného schématu pro provádění intervence
  • věkové rozmezí od 18 do 45 let
  • pravidelný trénink s frekvencí minimálně 4x týdně v posledním roce,

Kritéria vyloučení:

  • žádný souhlas s účastí ve studii a žádné přijetí zavedeného schématu prováděné intervence
  • stávající onemocnění krevního systému a neoplastická onemocnění
  • onemocnění dýchacího systému
  • obezita
  • jakékoli zdravotní kontraindikace cvičení
  • Výsledky získané ze zátěžových testů, které nesplňují kritéria pro zařazení
  • používání NAC během posledního měsíce
  • alergie na NAC
  • kouření
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: N-acetylcystein
Intervence: Doplněk stravy: N-acetylcystein Účastníci podstoupí dva zátěžové testy a denní suplementaci N-acetylcysteinem perorálně ve třech dávkách denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: N-acetylcystein
100 žen a mužů suplementujících 1200 mg N-acetylcysteinu denně ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní.
Komparátor placeba: Placebo
Dodatek: Účastníci placeba podstoupí dva cvičební testy a denní suplementaci placeba perorálně ve třech dávkách denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: Placebo
100 žen a mužů suplementujících 1200 mg placeba denně ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny výsledků testu v časovce
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
(min/test) změna v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený glutathion (GSH)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace GSH (uM) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Oxidovaný glutathion (GSSG)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace GSSG (µM) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Homocystein (Hcy)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace Hcy (µmol/l) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Celkový cholesterol (TChol)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace TChol (mg/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Krevní HDL-cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace HDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
LDL-cholesterol v krvi (LDL-C)
Časové okno: 1 týden
Koncentrace LDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
1 týden
Krevní triacylglycerol (TAG)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace TAG (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
příjem makro a mikroživin (g,mg,ug)
Výchozí stav, 1 týden
aspartátaminotransferáza (ASPAT)
Časové okno: 1 týden
ASPAT [U/l] Změny v rámci skupin a mezi skupinami
1 týden
Alanin transamináza (ALAT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna ALAT [U/l] v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Objem kyslíku (VO2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
VO2 (ml/kg bw./min) se mění v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Objem oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
VCO2 (ml/kgm.c./min) se mění v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Testosteron (T)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace T (ng/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Kortizol (C)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace C (ng/dl) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna BM (kg) v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Hmotnost bez tuku (FFM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna FFM v rámci (kg) skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
% tuku (FM %)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna % FM v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Druhy reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: 1 týden
Koncentrace TBARS se mění v rámci skupiny i mezi skupinami
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NAC/29112021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení