Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu suplementace N-acetylcysteinem na fyzickou výkonnost

8. června 2026 aktualizováno: Poznan University of Life Sciences

Posouzení dopadu suplementace N-acetylcysteinem na fyzickou výkonnost v závislosti na polymorfismu genů souvisejících s metabolismem folátů

Cílem studie je ověřit hypotézu:

  • Suplementace N-acetylcysteinem (NAC) zlepšuje výkonovou kapacitu u lidí trénujících vytrvalostní sporty a účinnost této suplementace závisí na polymorfismu genů souvisejících s metabolismem folátu a glutathionu.
  • Suplementace NAC ovlivňuje parametry oxidačního stresu u žen a mužů trénujících vytrvalostní disciplíny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Deplece glutathionu způsobená kombinací intenzivní fyzické námahy spojené s tvorbou významného množství reaktivních forem kyslíku (ROS) a pravděpodobně s nepříznivou variantou methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR), katalytické podjednotky glutamát-cystein ligázy (GCLC); podjednotka modifikátoru glutamát-cystein ligázy (GCLM); glutathion S-transferáza Pi 1 (GSTP1); Geny glutathionsyntetázy (GSS) nebo cystathionin-β-syntázy (CBS) mohou přispívat k nižší adaptaci na cvičení, ale také ke zhoršení zdravotního stavu osob trénujících vytrvalostní sporty.
  • Hlavním cílem studie je ověřit hypotézu, že suplementace NAC má příznivý vliv na regeneraci mezi intenzivními zátěžovými testy simulujícími charakteristiku závodu pro danou disciplínu. Kromě toho je tato studie zaměřena na kontrolu, zda genotyp může modifikovat účinnost suplementace měřenou jako cvičení a biochemické parametry. Dvojitě zaslepená studie zahrnující 100 žen a mužů suplementujících 1200 mg N-acetylcysteinu denně nebo 1200 mg maltodextrinu ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní. Odběr krve a testování tělesného složení bude provedeno ráno v den zátěžového testu. Před a po zákroku bude provedeno zátěžové testování specifické pro daný obor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznan, Polsko
        • Poznan University of Life Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii a přijetí zavedeného schématu pro provádění intervence
  • věkové rozmezí od 18 do 45 let
  • pravidelný trénink s frekvencí minimálně 4x týdně v posledním roce,

Kritéria vyloučení:

  • žádný souhlas s účastí ve studii a žádné přijetí zavedeného schématu prováděné intervence
  • stávající onemocnění krevního systému a neoplastická onemocnění
  • onemocnění dýchacího systému
  • obezita
  • jakékoli zdravotní kontraindikace cvičení
  • Výsledky získané ze zátěžových testů, které nesplňují kritéria pro zařazení
  • používání NAC během posledního měsíce
  • alergie na NAC
  • kouření
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-acetylcystein
Intervence: Doplněk stravy: N-acetylcystein Účastníci podstoupí dva zátěžové testy a denní suplementaci N-acetylcysteinem perorálně ve třech dávkách denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: N-acetylcystein
100 žen a mužů suplementujících 1200 mg N-acetylcysteinu denně ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní.
Komparátor placeba: Placebo
Dodatek: Účastníci placeba podstoupí dva cvičební testy a denní suplementaci placeba perorálně ve třech dávkách denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Doplněk stravy: Placebo
100 žen a mužů suplementujících 1200 mg placeba denně ve třech stejných dávkách. Suplementace bude trvat 7 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny výsledků testu v časovce
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
(min/test) změna v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený glutathion (GSH)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace GSH (uM) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Oxidovaný glutathion (GSSG)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace GSSG (µM) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Homocystein (Hcy)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace Hcy (µmol/l) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Celkový cholesterol (TChol)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace TChol (mg/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Krevní HDL-cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace HDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
LDL-cholesterol v krvi (LDL-C)
Časové okno: 1 týden
Koncentrace LDL-C (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
1 týden
Krevní triacylglycerol (TAG)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace TAG (mg/dl) se v rámci skupiny i mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
příjem makro a mikroživin (g,mg,ug)
Výchozí stav, 1 týden
aspartátaminotransferáza (ASPAT)
Časové okno: 1 týden
ASPAT [U/l] Změny v rámci skupin a mezi skupinami
1 týden
Alanin transamináza (ALAT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna ALAT [U/l] v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Objem kyslíku (VO2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
VO2 (ml/kg bw./min) se mění v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Objem oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
VCO2 (ml/kgm.c./min) se mění v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Testosteron (T)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace T (ng/dl) se v rámci skupiny a mezi skupinami mění
Výchozí stav, 1 týden
Kortizol (C)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Koncentrace C (ng/dl) se mění v rámci skupiny a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna BM (kg) v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Hmotnost bez tuku (FFM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna FFM v rámci (kg) skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
% tuku (FM %)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
Změna % FM v rámci skupin a mezi skupinami
Výchozí stav, 1 týden
Druhy reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: 1 týden
Koncentrace TBARS se mění v rámci skupiny i mezi skupinami
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAC/29112021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkon kosterního svalstva

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit