Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indvirkningen af ​​N-acetylcysteintilskud på fysisk ydeevne

8. juni 2026 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Vurdering af virkningen af ​​N-acetylcystein-tilskud på fysisk ydeevne afhængigt af polymorfi af gener relateret til folatmetabolisme

Undersøgelsen har til formål at verificere hypotesen:

  • N-acetylcystein (NAC)-tilskud forbedrer træningskapaciteten hos personer, der træner udholdenhedssport, og effektiviteten af ​​dette tilskud afhænger af polymorfien af ​​gener relateret til folat- og glutathionmetabolisme.
  • NAC-tilskud påvirker parametrene for oxidativ stress blandt kvinder og mænd, der træner udholdenhedsdiscipliner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Glutathiondepletering forårsaget af en kombination af intens fysisk anstrengelse forbundet med dannelsen af ​​betydelige mængder af reaktive oxygenarter (ROS), og muligvis med at have en ugunstig variant af methylentetrahydrofolatreduktasen (MTHFR), glutamat-cysteinligase katalytisk underenhed (GCLC); glutamat-cystein-ligase-modificerende underenhed (GCLM); glutathion S-transferase Pi 1 (GSTP1); glutathionsynthetase (GSS) eller cystathionin-β-syntase (CBS) gener kan bidrage til lavere tilpasning til træning, men også til forringelse af helbredet hos personer, der træner udholdenhedssport.
  • Hovedformålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen om, at NAC-tilskud har en gavnlig effekt på regenerering mellem intense træningstests, der simulerer en racekarakteristik for en given disciplin. Derudover er denne undersøgelse rettet mod at kontrollere, om genotype kan ændre effektiviteten af ​​tilskuddet målt som træning og biokemiske parametre. En dobbeltblind undersøgelse, der involverede 100 kvinder og mænd, der supplerede 1200 mg N-acetylcystein dagligt eller 1200 mg maltodextrin i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage. Blodprøvetagning og test af kropssammensætning vil blive udført om morgenen på træningstestdagen. Disciplinspecifik træningstest vil blive udført før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Poznan University of Life Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til deltagelse i undersøgelsen og accept af den etablerede ordning for gennemførelse af interventionen
  • aldersgruppe mellem 18 og 45 år
  • regelmæssig træning med en frekvens på mindst 4 gange om ugen i løbet af det sidste år,

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke til at deltage i undersøgelsen og ingen accept af den etablerede ordning for den gennemførte intervention
  • eksisterende sygdomme i blodsystemet og neoplastiske sygdomme
  • sygdomme i luftvejene
  • fedme
  • eventuelle medicinske kontraindikationer til træning
  • Resultater opnået fra træningstest, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • brug af NAC i løbet af den sidste måned
  • allergi over for NAC
  • rygning
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: N-acetylcystein
Intervention: Kosttilskud: N-acetylcystein Deltagerne vil gennemgå to træningstest og dagligt tilskud med N-acetylcystein oralt i tre doser om dagen i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: N-acetylcystein
100 kvinder og mænd, der supplerer 1200 mg N-acetylcystein dagligt i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage.
Placebo komparator: Placebo
Tilskud: Placebo-deltagere vil gennemgå to træningstests og dagligt tilskud med placebo oralt i tre doser om dagen i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Placebo
100 kvinder og mænd, der supplerer 1200 mg placebo dagligt i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i resultater af tidskørselsprøve
Tidsramme: Baseline, 1 uge
(min/test) ændring inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret glutathion (GSH)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
GSH (µM) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Oxideret glutathion (GSSG)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
GSSG (µM) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Homocystein (Hcy)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Hcy (µmol/l) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Total kolesterol (TChol)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
TChol (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
HDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsramme: En uge
LDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
En uge
Triacylglycerol i blod (TAG)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
TAG (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 1 uge
makro- og mikronæringsstofindtag (g,mg,ug)
Baseline, 1 uge
aspartat aminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: En uge
ASPAT [U/l] Ændringer inden for grupper og mellem grupper
En uge
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
ALAT [U/l] skifter inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Iltvolumen (VO2)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
VO2 (ml/kg lgv./min) ændres inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Kuldioxidvolumen (VCO2)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
VCO2 (ml/kgm.c./min) ændres inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Testosteron (T)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
T (ng/dL) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kortisol (C)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
C (ng/dL) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kropsmasse (BM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring i BM (kg) inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
FFM-ændring inden for (kg) grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Fedtmasse% (FM%)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
FM% ændring inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Thiobarbitursyrereaktive arter (TBARS)
Tidsramme: En uge
TBARS-koncentrationerne ændres inden for gruppen og mellem grupperne
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NAC/29112021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger