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Bewertung der Auswirkungen einer N-Acetylcystein-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit

8. Juni 2026 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences

Bewertung der Auswirkungen einer N-Acetylcystein-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit in Abhängigkeit vom Polymorphismus von Genen im Zusammenhang mit dem Folatstoffwechsel

Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu überprüfen:

  • N-Acetylcystein (NAC)-Supplementierung verbessert die Trainingskapazität bei Menschen, die Ausdauersport betreiben, und die Wirksamkeit dieser Supplementierung hängt vom Polymorphismus von Genen ab, die mit dem Folat- und Glutathionstoffwechsel in Verbindung stehen.
  • Die NAC-Supplementierung beeinflusst die Parameter des oxidativen Stresses bei Frauen und Männern, die Ausdauerdisziplinen trainieren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Glutathionmangel, verursacht durch eine Kombination aus intensiver körperlicher Anstrengung in Verbindung mit der Bildung erheblicher Mengen an reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und möglicherweise mit einer ungünstigen Variante der Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR), der katalytischen Untereinheit der Glutamat-Cystein-Ligase (GCLC); Glutamat-Cystein-Ligase-Modifikator-Untereinheit (GCLM); Glutathion-S-Transferase Pi 1 (GSTP1); Glutathion-Synthase (GSS)- oder Cystathionin-β-Synthase (CBS)-Gene können zu einer geringeren Trainingsanpassung, aber auch zu einer Verschlechterung der Gesundheit von Menschen beitragen, die Ausdauersport betreiben.
  • Das Hauptziel der Studie ist es, die Hypothese zu überprüfen, dass eine NAC-Ergänzung eine positive Wirkung auf die Regeneration zwischen intensiven Belastungstests hat, die eine für eine bestimmte Disziplin charakteristische Rasse simulieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, zu überprüfen, ob der Genotyp die Wirksamkeit der Nahrungsergänzung, gemessen an körperlichen und biochemischen Parametern, verändern kann. Eine Doppelblindstudie mit 100 Frauen und Männern, die täglich 1200 mg N-Acetylcystein oder 1200 mg Maltodextrin in drei gleichen Dosen erhielten. Die Ergänzung dauert 7 Tage. Am Morgen des Belastungstests werden Blutentnahmen und Körperzusammensetzungstests durchgeführt. Vor und nach dem Eingriff werden disziplinspezifische Belastungstests durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Poznan University of Life Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Akzeptanz des etablierten Schemas zur Durchführung der Intervention
  • Altersspanne zwischen 18 und 45 Jahren
  • regelmäßiges Training mit einer Häufigkeit von mindestens 4 Mal pro Woche während des letzten Jahres,

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und keine Akzeptanz des etablierten Schemas der durchgeführten Intervention
  • bestehende Erkrankungen des Blutsystems und neoplastische Erkrankungen
  • Erkrankungen der Atemwege
  • Fettleibigkeit
  • alle medizinischen Kontraindikationen für die Ausübung
  • Ergebnisse aus Belastungstests, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Verwendung von NAC im letzten Monat
  • Allergie gegen NAC
  • Rauchen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: N-Acetylcystein
Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: N-Acetylcystein Die Teilnehmer werden zwei Belastungstests und einer täglichen oralen Supplementierung mit N-Acetylcystein in drei Dosen pro Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen unterzogen.
Nahrungsergänzungsmittel: N-Acetylcystein
100 Frauen und Männer, die täglich 1200 mg N-Acetylcystein in drei gleichen Dosen ergänzen. Die Ergänzung dauert 7 Tage.
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzung: Placebo Die Teilnehmer werden zwei Belastungstests und täglicher oraler Placebo-Ergänzung in drei Dosen pro Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen unterzogen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
100 Frauen und Männer, die täglich 1200 mg Placebo in drei gleichen Dosen ergänzen. Die Ergänzung dauert 7 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der Ergebnisse des Zeitfahrtests
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
(min/test) Veränderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Basis, 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduziertes Glutathion (GSH)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
Die Konzentrationen von GSH (µM) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Oxidiertes Glutathion (GSSG)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
Die Konzentrationen von GSSG (µM) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Homocystein (Hcy)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
Hcy (µmol/l) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Gesamtcholesterin (TCol)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
Die Konzentrationen von TCol (mg/dl) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
HDL-Cholesterin im Blut (HDL-C)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
HDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Blut-LDL-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 1 Woche
LDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
1 Woche
Triacylglycerin im Blut (TAG)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
TAG (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen (g, mg, ug)
Basis, 1 Woche
Aspartataminotransferase (ASPAT)
Zeitfenster: 1 Woche
ASPAT [U/l] Wechsel innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
1 Woche
Alanin-Transaminase (ALAT)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
ALAT [U/l]-Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Basis, 1 Woche
Sauerstoffvolumen (VO2)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
VO2 (ml/kg KG/min) Veränderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Basis, 1 Woche
Kohlendioxidvolumen (VCO2)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
VCO2 (ml/kgm.c./min) Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Basis, 1 Woche
Testosteron (T)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
T (ng/dL)-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Kortisol (C)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
C (ng/dL)-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
Basis, 1 Woche
Körpermasse (BM)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
Veränderung des BM (kg) innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Grundlinie, 1 Woche
Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
FFM-Änderung innerhalb (kg) Gruppen und zwischen Gruppen
Grundlinie, 1 Woche
Fettmasse% (FM%)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
FM%-Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
Grundlinie, 1 Woche
Thiobarbitursäure-reaktive Spezies (TBARS)
Zeitfenster: 1 Woche
TBARS-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Life Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NAC/29112021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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