Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementacji N-acetylocysteiny na wydolność fizyczną

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Life Sciences

Ocena wpływu suplementacji N-acetylocysteiny na wydolność fizyczną w zależności od polimorfizmu genów związanych z metabolizmem folianów

Badanie ma na celu zweryfikowanie hipotezy:

  • Suplementacja N-acetylocysteiny (NAC) poprawia wydolność wysiłkową u osób trenujących sporty wytrzymałościowe, a skuteczność tej suplementacji zależy od polimorfizmu genów związanych z metabolizmem folianów i glutationu.
  • Suplementacja NAC wpływa na parametry stresu oksydacyjnego u kobiet i mężczyzn trenujących dyscypliny wytrzymałościowe

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • niedobór glutationu spowodowany połączeniem intensywnego wysiłku fizycznego związanego z wytwarzaniem znacznych ilości reaktywnych form tlenu (ROS) i prawdopodobnie posiadaniem niekorzystnego wariantu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR), podjednostki katalitycznej ligazy glutaminianowo-cysteinowej (GCLC); podjednostka modyfikująca ligazę glutaminianowo-cysteinową (GCLM); S-transferaza glutationowa Pi 1 (GSTP1); geny syntetazy glutationu (GSS) czy β-syntazy cystationiny (CBS) mogą przyczyniać się do mniejszej adaptacji do wysiłku, ale także do pogorszenia stanu zdrowia osób trenujących sporty wytrzymałościowe.
  • Głównym celem badań jest weryfikacja hipotezy, że suplementacja NAC ma korzystny wpływ na regenerację pomiędzy intensywnymi próbami wysiłkowymi symulującymi rasę charakterystyczną dla danej dyscypliny. Ponadto niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy genotyp może modyfikować efektywność suplementacji mierzoną parametrami wysiłkowymi i biochemicznymi. Podwójnie ślepe badanie z udziałem 100 kobiet i mężczyzn suplementujących 1200 mg N-acetylocysteiny dziennie lub 1200 mg maltodekstryny w trzech równych dawkach. Suplementacja potrwa 7 dni. Pobranie krwi i badanie składu ciała zostaną przeprowadzone rano w dniu próby wysiłkowej. Specyficzne dla dyscypliny testy wysiłkowe zostaną przeprowadzone przed i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
77

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska
        • Poznan University of Life Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda na udział w badaniu i akceptacja ustalonego schematu przeprowadzenia interwencji
  • przedział wiekowy od 18 do 45 lat
  • regularne treningi z częstotliwością co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku,

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniu i brak akceptacji ustalonego schematu prowadzonej interwencji
  • istniejące choroby układu krwionośnego i choroby nowotworowe
  • choroby układu oddechowego
  • otyłość
  • jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do uprawiania sportu
  • Wyniki uzyskane z testów wysiłkowych, które nie spełniają kryteriów włączenia
  • korzystania z NAC w ciągu ostatniego miesiąca
  • alergia na NAC
  • palenie
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Interwencja: Suplement diety: N-acetylocysteina Uczestnicy zostaną poddani dwóm próbom wysiłkowym oraz codziennej suplementacji N-acetylocysteiny doustnie w trzech dawkach dziennie przez siedem kolejnych dni.
Suplement diety: N-acetylocysteina
100 kobiet i mężczyzn suplementujących 1200 mg N-acetylocysteiny dziennie w trzech równych dawkach. Suplementacja potrwa 7 dni.
Komparator placebo: Placebo
Suplement: Uczestnicy otrzymujący placebo zostaną poddani dwóm próbom wysiłkowym oraz codziennej suplementacji placebo doustnie w trzech dawkach dziennie przez siedem kolejnych dni.
Suplement diety: Placebo
100 kobiet i mężczyzn suplementujących codziennie 1200 mg placebo w trzech równych dawkach. Suplementacja potrwa 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wyników próby jazdy na czas
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
(min/test) zmiana w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zredukowany glutation (GSH)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia GSH (µM) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Utleniony glutation (GSSG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia GSSG (µM) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Homocysteina (Hcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia Hcy (µmol/l) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Cholesterol całkowity (TChol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia TChol (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Cholesterol HDL we krwi (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia HDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Cholesterol LDL we krwi (LDL-C)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stężenia LDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
1 tydzień
Triacyloglicerol we krwi (TAG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia TAG (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
spożycie makro i mikroelementów (g, mg, ug)
Wartość bazowa, 1 tydzień
aminotransferaza asparaginianowa (ASPAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
ASPAT [U/l] Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami
1 tydzień
Transaminaza alaninowa (ALAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
ALAT [U/l] zmiana w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Objętość tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana VO2 (ml/kg mc./min) w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Objętość dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
VCO2 (ml/kgm.c./min) zmienia się w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Testosteron (T)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia T (ng/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Kortyzol (C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Stężenia C (ng/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana BM (kg) w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Beztłuszczowa Masa (KKM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiana FFM w grupach (kg) i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Masa tłuszczu% (FM%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
Zmiany FM% w obrębie grup i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 1 tydzień
Gatunki reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stężenia TBARS zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Life Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NAC/29112021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami