Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Megastudie bivalentního posilovače COVID-19

1. března 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tato megastudie je masivní randomizovaná kontrolovaná studie. Díky náhodnému rozdělení účastníků do 10 různých intervenčních podmínek současně budou vyšetřovatelé schopni porovnat účinnost různých intervencí mezi sebou navzájem a s kontrolní skupinou (ve které jednotlivci obdrží pouze obvyklou komunikaci od své partnerské organizace), aby identifikovali, které intervence významně zvýšit proočkovanost. Zákazníci lékáren budou náhodně rozděleni do jedné z intervencí navržených týmovými vědci na podporu očkování nebo do kontrolní skupiny. Základní intervence bude založena na nejvýkonnější SMS intervenci identifikované v předchozích megastudiích výzkumníků o podpoře očkování (Milkman et al., 2021b, 2022). Zákazníci lékáren obdrží SMS zprávy, že je v lékárně rezervována posilovací vakcína proti COVID nebo na ně čeká. Na základě této základní intervence budou testovány další strategie zasílání zpráv v oblasti behaviorálních věd.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2600000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacient z velké maloobchodní lékárny, který se rozhodl pro příjem SMS zpráv z lékárny a obdržel základní sérii očkování proti COVID.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odhlásil z odběru textů před datem a časem odeslání pacientovy SMS/MMS zprávy
  • Pacient dostal bivalentní COVID booster před datem a časem odeslání pacientovy SMS/MMS zprávy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní stav se zprávou „čeká na vás“.
Tato kontrolní podmínka použije k doporučení očkování proti COVID textovou zprávu, kterou jsme v naší poslední megastudii textových zpráv o vakcínách shledali jako nejvýkonnější.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva sdělující nejnovější údaje o přenosu COVID v oblasti pacienta
Tato podmínka využije textovou zprávu informující účastníka o nejnovějších údajích o přenosu COVID v místě účastníka a doporučí očkování proti COVID.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Žádný zásah: Kontrolní stav vydržení bez zprávy
Účastníci obdrží pouze standardní lékárenské zprávy.
Experimentální: Kontrolní stav se zprávou „čeká na vás“ s GIFem
Tato kontrolní podmínka bude používat textovou zprávu, kterou jsme v naší poslední megastudii očkovacích textových zpráv shledali jako nejvýkonnější, a obsahuje GIF k doporučení očkování proti COVID.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Plánovací zpráva doporučující stejný čas/místo jako poslední očkování
Tato podmínka použije k očkování proti COVID textovou zprávu doporučující stejný čas a místo jako poslední očkování účastníka.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva od místního lékárenského týmu
Tato podmínka využije textovou zprávu od místního lékárníka účastníka doporučující očkování proti COVID.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva včetně odkazu na zdroje bojující proti dezinformacím
Tento stav použije textovou zprávu s odkazem na zdroje bojující proti dezinformacím a následně doporučí očkování proti COVID.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva včetně odkazu na zdroje boje proti dezinformacím pomocí obrázku GIF
Tato podmínka použije textovou zprávu obsahující odkaz na zdroje bojující proti dezinformacím a následně doporučí očkování proti COVID a bude obsahovat GIF.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva nabízející bezplatnou zpáteční jízdu do lékárny
Tato podmínka použije textovou zprávu nabízející bezplatnou zpáteční jízdu do lékárny k očkování proti COVID.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva povzbuzující očkování v rámci přípravy na svátky
Tato podmínka použije textovou zprávu k podpoře očkování proti COVID v rámci přípravy na svátky.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zpráva přenášející CDC doporučuje očkování
Tento stav použije textovou zprávu k podpoře očkování proti COVID tím, že CDC doporučuje očkování.
Behaviorální: Textové zprávy COVID Booster
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bivalentního posilovače COVID pacienty
Časové okno: Během 30 dnů po obdržení SMS/MMS zásahu
Zda pacienti dostávají bivalentní posilovač COVID v příslušné lékárně
Během 30 dnů po obdržení SMS/MMS zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bivalentního posilovače COVID pacienty
Časové okno: 60 dní po obdržení SMS/MMS zásahu
Zda pacienti dostávají bivalentní posilovač COVID v příslušné lékárně
60 dní po obdržení SMS/MMS zásahu
Příjem bivalentního posilovače COVID pacienty
Časové okno: 90 dní po obdržení SMS/MMS zásahu
Zda pacienti dostávají bivalentní posilovač COVID v příslušné lékárně
90 dní po obdržení SMS/MMS zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 851911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení