Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Bivalent Booster Megastudie

1. marts 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette megastudie er et massivt randomiseret kontrolleret forsøg. Ved at randomisere deltagerne til 10 forskellige interventionsbetingelser samtidigt, vil efterforskerne være i stand til at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige interventioner med hinanden og med en kontrolgruppe (hvor individer kun vil modtage den sædvanlige kommunikation fra deres partnerorganisation) for at identificere hvilke interventioner væsentligt. øge vaccinationsraten. Apotekskunder vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​interventionerne designet af teamforskere for at tilskynde til vaccination eller til en kontrolgruppe. Baseline-interventionen vil være baseret på den bedst præsterende SMS-intervention identificeret i efterforskernes tidligere megastudier om tilskyndelse til vaccination (Milkman et al., 2021b, 2022). Apotekskunder vil modtage SMS-beskeder, der fortæller, at en COVID-booster-vaccine er reserveret eller venter på dem på apoteket. Yderligere adfærdsvidenskabelige budskabsstrategier vil blive testet ved at bygge videre på denne basisintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2600000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patient på et stort detailapotek, der har valgt at modtage SMS-beskeder fra apoteket og har modtaget deres primære COVID-vaccinationsserie.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten afmeldte sms'er før afsendelsesdatoen og -klokkeslættet for patientens SMS/MMS-besked
  • Patienten modtog en bivalent COVID-booster før afsendelsesdatoen og -tidspunktet for patientens SMS/MMS-besked.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontroltilstand med "venter på dig" besked
Denne kontrolbetingelse vil bruge den tekstbesked, som vi har fundet den bedste ydeevne i vores sidste megastudie af vaccine-sms, til at anbefale en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked, der kommunikerer seneste data om COVID-transmission i patientens område
Denne betingelse vil bruge en sms, der informerer deltageren om de seneste data om COVID-overførsel i deltagerens område og anbefaler en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Ingen indgriben: Holdout kontroltilstand uden besked
Deltagerne modtager kun standardbeskeder fra apoteket.
Eksperimentel: Kontroller tilstand med "venter på dig" besked med en GIF
Denne kontrolbetingelse vil bruge den tekstbesked, som vi har fundet den bedste ydeevne i vores sidste megaundersøgelse af vaccine-sms, og den inkluderer en GIF til at anbefale en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Planlægningsmeddelelse, der anbefaler samme tid/sted som sidste vaccination
Denne betingelse vil bruge en sms, der anbefaler samme tid og sted som deltagerens sidste vaccination for at få en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked fra det lokale apoteksteam
Denne betingelse vil bruge en sms fra deltagerens lokale apotek, der anbefaler en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked inklusive link til ressourcer, der bekæmper misinformation
Denne betingelse vil bruge en sms, herunder et link til ressourcer, der bekæmper misinformation og derefter anbefale en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked inklusive link til ressourcer, der bekæmper misinformation med en GIF
Denne betingelse vil bruge en sms, herunder et link til ressourcer, der bekæmper misinformation og derefter anbefale en COVID-vaccination og vil inkludere en GIF.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked, der tilbyder gratis tur-retur til apoteket
Denne betingelse vil bruge en sms, der tilbyder en gratis tur-retur-tur til apoteket for at få en COVID-vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Besked, der tilskynder til vaccination som forberedelse til ferien
Denne betingelse vil bruge en tekstbesked til at tilskynde til en COVID-vaccination som forberedelse til ferien.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.
Eksperimentel: Budskab, der formidler CDC, anbefaler vaccination
Denne betingelse vil bruge en tekstbesked til at tilskynde til en COVID-vaccination ved at formidle, at CDC anbefaler vaccination.
Adfærdsmæssigt: COVID Booster tekstbeskeder
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelser, der er angivet i armene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoptagelse af COVID bivalent booster
Tidsramme: I løbet af de 30 dage efter modtagelse af SMS/MMS-interventionen
Om patienter får en bivalent COVID-booster på det pågældende apotek
I løbet af de 30 dage efter modtagelse af SMS/MMS-interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoptagelse af COVID bivalent booster
Tidsramme: 60 dage efter modtagelse af SMS/MMS-indgrebet
Om patienter får en bivalent COVID-booster på det pågældende apotek
60 dage efter modtagelse af SMS/MMS-indgrebet
Patientoptagelse af COVID bivalent booster
Tidsramme: 90 dage efter modtagelse af SMS/MMS-indgrebet
Om patienter får en bivalent COVID-booster på det pågældende apotek
90 dage efter modtagelse af SMS/MMS-indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 851911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger