Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tracheální teploty měřené pomocí endotracheální trubice (ETT) teploměru před a po hyperextenzi krku u pacientů podstupujících mikrochirurgii hrtanu

7. listopadu 2022 aktualizováno: Yonsei University
Po vstupu na operační sál pacient dostává normální celkovou anestezii. Teplota na operačním sále by měla být udržována na 20-25°C, přikryta dekou a přiložena holá ohřívačka, aby se zabránilo poklesu tělesné teploty pacienta. Zkontrolujte ztrátu vědomí v důsledku podání intravenózních anestetik a provede se tracheostomie pomocí tracheostomické trubice (vnitřní průměr: 7,5 mm pro pacienty a 6,5 ​​mm pro pacienty) se snímačem měření teploty zapuštěným do povrchu manžety 3 minuty po podávání myorelaxancií. Bezprostředně za tracheální trubicí je do manžety tracheální trubice vstřikován vzduch a tlak je 20 cmH2O nebo méně. Hloubka tracheální trubice je fixována na 24 cm pro pacienty mužského pohlaví a 22 cm pro pacienty na základě zubů. Po tracheální intubaci se provede vodní ventilace a sleduje se konec výdechu parciální tlak oxidu uhličitého (EtCO2) a pohyb hrudníku, aby se potvrdila úspěšnost tracheální intubace. Pomocí auskultace plicních polí na obou stranách zkontrolujte, zda je hloubka tracheální trubice vhodná, a poté začněte dýchat přístrojem. Aplikujte jeden dech (4–8 ml/kg, očekávaná hmotnost) na směsný plyn kyslíku (50 %) a vzduchu (2 l/min) a upravte počet dechů za minutu pro EtCO2 40 cmH2O. K udržení anestezie se během operace podávají sevofluran a repeatanil. Během operace je SpO2 udržován na 95 % nebo více, krevní tlak a srdeční frekvence jsou udržovány na ± 30 % krevního tlaku a srdeční frekvence těsně před anestezií a tlak v dýchacích cestách je udržován na 35 cmH2O nebo méně. Pro srovnání s teplotou průdušek naměřenou teploměrem průduškové trubice se zavádí jícnový teploměr pro měření tělesné teploty jícnu. Hloubka jícnového teploměru se určuje pomocí následujícího vzorce odvozeného z předchozích studií. Stanovení délky zavedení jícnové sondy na základě výšky stoje a sedu. (Hloubka jícnového teploměru (cm) = 0,228 x výška - 0,194). Studujte teplotu naměřenou teploměrem bronchiální trubice a jícnovým teploměrem. Je to tělesná teplota průdušek měřená teploměrem v průduškách před a po přetažení děložního hrdla. Tracheální tělesná teplota před a po cervikálním přetažení je definována jako tracheální tělesná teplota těsně před cervikálním přetažením a 5 minut po přetažení. Zaznamenejte maximální rozdíl mezi teplotami jícnu a trachey před a po cervikální hyperplazii, od 5 minut po teploměru na průdušky a těsně před hyperplazií děložního hrdla a od 5 minut po hyperplazii děložního hrdla do konce operace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří mají podstoupit mikrochirurgickou operaci hrtanu v celkové anestezii v Yonsei University Severance Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klasifikace systémových stavů Americké anesteziologické asociace 1, 2, dospělí pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří mají provést celkovou anestezii kvůli mikrooperaci hrtanu
  2. Pokud se účastník studie dobrovolně rozhodne zúčastnit se a po vyslechnutí a úplného pochopení podrobného vysvětlení této klinické studie s tím písemně souhlasí

Kritéria vyloučení:

  1. V případě, že teploměr bronchiální trubice nelze použít k operaci
  2. Pokud máte v anamnéze operaci děložního čípku
  3. V případě, kdy je přetažení krku pro mikrooperaci hrtanu nemožné
  4. Pokud je tělesná teplota naměřená před operací 37,6 ℃ nebo vyšší nebo 35,6 ℃ nebo nižší
  5. Pokud výzkumný pracovník rozhodne, že účast na klinickém výzkumu není z jiných důvodů vhodná;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty trachey měřená pomocí teploměru Endotracheal tube (ETT) před a po hyperextenzi krku u pacientů podstupujících mikrochirurgii hrtanu
Časové okno: do 1 roku
Je to tělesná teplota průdušek měřená teploměrem v průduškách před a po přetažení děložního hrdla. Tracheální tělesná teplota před a po cervikálním přetažení je definována jako tracheální tělesná teplota těsně před cervikálním přetažením a 5 minut po přetažení.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální rozdíl mezi teplotou jícnu a průdušek před a po cervikální hyperplazii
Časové okno: do 1 roku
Maximální rozdíl mezi teplotou jícnu a průdušek před a po cervikální hyperplazii je zaznamenán, když se teplota jícnu a průdušek nejvíce liší od 5 minut po teploměrech na bronchiální trubici a těsně před hyperplazií děložního hrdla do konce operace.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4-2022-0777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení