Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af luftrørstemperatur målt med endotracheal tube (ETT) termometer før og efter halshyperekstension hos patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi

7. november 2022 opdateret af: Yonsei University
Efter indtræden på operationsstuen får forsøgspersonen normal generel anæstesi. Operationsstuens temperatur bør holdes på 20-25°C, og et tæppe dækkes til, og en bar varmere påføres for at forhindre patientens kropstemperatur i at falde. Kontroller bevidsthedstabet på grund af administration af intravenøse anæstetika, og trakeostomi udføres med et trakeostomirør (indvendig diameter: 7,5 mm for mandlige patienter og 6,5 mm for kvindelige patienter) med en temperaturmålingssensor indlejret i manchetoverfladen 3 minutter efter. administration af muskelafslappende middel. Umiddelbart efter luftrørsrøret sprøjtes luft ind i manchetten på trakealrøret, og trykket er 20 cmH2O eller mindre. Dybden af ​​trakealrøret er fastsat til 24 cm for mandlige patienter og 22 cm for kvindelige patienter baseret på tænder. Efter trakeal intubation udføres vandventilation, og slutningen af ​​udåndingens kuldioxidpartialtryk (EtCO2) og brystbevægelser observeres for at bekræfte succesen med tracheal intubation. Tjek om dybden af ​​luftrøret er passende gennem auskultation af lungefelterne på begge sider, og start derefter maskinånding. Påfør et enkelt åndedrag (4-8 ml/kg, forventet vægtbasis) på den blandede gas af oxygen (50%) og luft (2L/min), og juster antallet af vejrtrækninger pr. minut for EtCO2 40 cmH2O. For at opretholde anæstesi administreres sevofluran og repeatanil under operationen. Under operationen holdes SpO2 på 95 % eller mere, blodtryk og hjertefrekvens holdes på ± 30 % af blodtryk og hjertefrekvens lige før anæstesi, og luftvejstrykket holdes på 35 cmH2O eller mindre. For at sammenligne med bronkialtemperaturen målt af bronkialrørstermometeret indsættes esophageal-termometeret for at måle esophageal kropstemperaturen. Dybden af ​​esophageal termometer bestemmes ved hjælp af følgende formel afledt af tidligere undersøgelser. Bestemmelse af esophageal probe indsættelseslængde baseret på stå- og siddehøjde. (Spiserørtermometerets dybde (cm) = 0,228 x højde - 0,194). Undersøg temperaturen målt af bronkialrørstermometeret og esophagealtermometeret. Det er den bronchiale kropstemperatur målt med et bronkialrørstermometer før og efter cervikal overstrækning. Luftrørets kropstemperatur før og efter cervikal overstrækning er defineret som luftrørets kropstemperatur lige før cervikal overstrækning henholdsvis 5 minutter efter overstrækning. Registrer den maksimale forskel mellem esophageal og luftrørstemperatur før og efter cervikal hyperplasi, fra 5 minutter efter bronkialrørstermometer og lige før cervikal hyperplasi og fra 5 minutter efter cervikal hyperplasi til slutningen af ​​operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der er planlagt til at gennemgå larynx-mikrokirurgi under generel anæstesi på Yonsei University Severance Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Anesthesiology Association's Systemic Condition Classification 1, 2, voksne patienter i alderen 19 eller ældre, som er planlagt til at udføre generel anæstesi for larynx mikrooperation
  2. Hvis studiedeltageren frivilligt beslutter sig for at deltage og accepterer skriftligt efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. I tilfælde af at bronkialrørstermometeret ikke kan bruges til operation
  2. Hvis du har en historie med livmoderhalskirurgi
  3. I det tilfælde, hvor nakkeoverstrækning for larynxmikrooperation er umulig
  4. Hvis kropstemperaturen målt før operationen er 37,6 ℃ eller højere eller 35,6 ℃ eller lavere
  5. Hvor forskeren vurderer, at det er uhensigtsmæssigt at deltage i klinisk forskning af andre årsager;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af luftrørstemperatur målt med endotracheal tube (ETT) termometer før og efter halshyperekstension hos patienter, der gennemgår larynxmikrokirurgi
Tidsramme: op til 1 år
Det er den bronchiale kropstemperatur målt med et bronkialrørstermometer før og efter cervikal overstrækning. Luftrørets kropstemperatur før og efter cervikal overstrækning er defineret som luftrørets kropstemperatur lige før cervikal overstrækning henholdsvis 5 minutter efter overstrækning.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale forskel mellem esophageal og bronchial temperatur før og efter cervikal hyperplasi
Tidsramme: op til 1 år
Den maksimale forskel mellem esophageal og bronchial temperatur før og efter cervikal hyperplasi registreres, når esophageal og bronchial temperaturer afviger mest fra 5 minutter efter bronchial tube termometre og lige før cervikal hyperplasi til slutningen af ​​operationen.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4-2022-0777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger