Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie finanční navigace mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu krve

18. listopadu 2024 aktualizováno: Tufts Medical Center

Hodnocení role finanční navigace při zmírňování finanční tísně u mladých dospělých, kteří přežili rakovinu krve

Mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu (18–39 let), jsou vystaveni zvýšenému riziku finanční tísně. Tato studie se snaží lépe porozumět finančním problémům, kterým tyto osoby čelí, prostřednictvím kvantitativních sériových hodnocení, setkání s finančním navigátorem na základě studie a kvalitativního rozhovoru na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato zcela vzdálená studie na více místech vyhodnotí roli finančních navigátorů při zmírňování finanční tísně u mladých dospělých (18–39 let), kteří dokončili léčbu rakoviny krve alespoň před třemi lety. Sériová hodnocení při vstupu do studie, 3 měsíce a 6 měsíců měří finanční tíseň měřenou pomocí primárního výsledku studie měřítka Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (viz níže), předpokládané modifikátory účinku (emocionální tíseň, vlastní účinnost, kognitivní fungování), stejně jako vyhledávání péče, finance domácnosti a charakteristiky pojištění. K randomizaci dojde po dokončení základních opatření (popis skupin studie viz níže). Kromě formálního vyhodnocení intervence po 3 a 6 měsících proběhne po 6 měsících hodnotící/navigační intervence nepovinný rozhovor, aby účastníci získali další informace o přijatelnosti intervence. Pro etické úvahy související s tématem studie bude všem účastníkům poskytnuta informační linka specialistů Leukemia & Lymphoma Society.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Bon Secours Mercy Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předchozí diagnostika a léčba rakoviny krve (leukémie, lymfom, myelom, myelodysplastický syndrom nebo myeloproliferativní novotvar)
  2. Aktuální věk mezi 18-39 lety
  3. Diagnóza rakoviny krve v dětství (0-17 let) nebo mladé dospělosti (18-36 let)
  4. Nejméně tři roky po diagnóze rakoviny krve
  5. Bez léčby rakoviny krve nebo na dlouhodobém režimu s perorálními protirakovinnými léky se stabilním onemocněním
  6. Neléčba druhé rakoviny (nekrevní rakovina) nebo stabilní dlouhodobý režim, jako je hormonální terapie nebo hormonální substituční terapie
  7. Primární bydliště ve Spojených státech
  8. Schopnost porozumět a číst anglický jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Na pojištění rodiče nebo opatrovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní navigace
Aktivní navigace s finančním navigátorem založeným na studii, který naplánuje čtyři kontrolní schůzky v průběhu studie s účastníkem. Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
Behaviorální: Poskytování finanční navigace prostřednictvím aktivní navigace, navigace ad hoc nebo navigace bez studie.
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.
Aktivní komparátor: Ad Hoc navigace
Ad hoc navigace, ve které má účastník k dispozici studijního finančního navigátora, kterého lze podle potřeby kontaktovat. Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
Behaviorální: Poskytování finanční navigace prostřednictvím aktivní navigace, navigace ad hoc nebo navigace bez studie.
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.
Aktivní komparátor: Žádná navigace založená na studii
Žádný přístup k finančnímu navigátoru založenému na studiu, ale přístup k národní horké lince prostřednictvím Společnosti pro leukemii a lymfomy. Všichni účastníci dokončí hodnocení na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a budou pozváni k účasti na nepovinném pohovoru po 6 měsících hodnocení.
Behaviorální: Poskytování finanční navigace prostřednictvím aktivní navigace, navigace ad hoc nebo navigace bez studie.
Poskytování finanční navigace pacientům, kteří přežili rakovinu krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní finanční wellness škála (PFW)
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit změnu ve finanční tísni související s přidělením randomizačních skupin z výchozího stavu na 6měsíční sledování, jak je měřeno pomocí 8-položkové škály osobního finančního zdraví (PFW). Skóre PFW se pohybuje od 1 do 10, kde nižší skóre značí větší finanční tíseň.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření kvality života související se zdravím (HrQoL).
Časové okno: 6 měsíců
V rámci Cíle 1 prozkoumáme, zda jsou změny ve finanční tísni (základní stav na 6 měsíců) zmírněny emoční tísní, vlastní účinností a kognitivními funkcemi, jak je měřeno pacientem hlášeným měřicím informačním systémem (PROMIS) 4-položka krátké formy pro emoční tíseň (deprese a úzkost) a vlastní účinnost, stejně jako 4-položková kognitivní funkční škála z baterie Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-Qol). Pro každou z těchto krátkých forem znamená vysoké skóre lepší fungování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tufts Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Leukemia and Lymphoma Society

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení