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Studio sulla navigazione finanziaria tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro del sangue

18 novembre 2024 aggiornato da: Tufts Medical Center

Valutazione del ruolo della navigazione finanziaria nell'alleviare il disagio finanziario tra i giovani adulti sopravvissuti al cancro del sangue

I giovani adulti sopravvissuti al cancro (18-39 anni) sono a maggior rischio di difficoltà finanziarie. Questo studio cerca di comprendere meglio le sfide finanziarie incontrate da queste persone attraverso valutazioni seriali quantitative, incontri di navigatori finanziari basati sullo studio e un'intervista qualitativa di fine studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio completamente remoto e multi-sito valuterà il ruolo dei navigatori finanziari nell'alleviare il disagio finanziario nei giovani adulti (18-39 anni) che hanno completato il trattamento per il cancro del sangue almeno tre anni fa. Le valutazioni seriali all'inizio dello studio, a 3 mesi e a 6 mesi misurano il disagio finanziario misurato utilizzando l'esito primario dello studio misura la Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (vedi sotto), i modificatori dell'effetto ipotizzati (distress emotivo, autoefficacia, cognitivo funzionamento), così come la ricerca di cure, le finanze familiari e le caratteristiche assicurative. La randomizzazione avverrà dopo il completamento delle misure di base (vedi sotto per la descrizione dei bracci dello studio). Oltre a una valutazione formale dell'intervento a 3 e 6 mesi, si svolgerà un colloquio facoltativo dopo il periodo di intervento di valutazione/navigazione di 6 mesi per ottenere ulteriori informazioni dai partecipanti sull'accettabilità dell'intervento. Per considerazioni etiche relative all'argomento di studio, a tutti i partecipanti verrà fornita la hotline degli specialisti delle informazioni della Leukemia & Lymphoma Society.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Bon Secours Mercy Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Precedente diagnosi e trattamento del cancro del sangue (leucemia, linfoma, mieloma, sindrome mielodisplastica o neoplasia mieloproliferativa)
  2. Età attuale tra i 18 e i 39 anni
  3. Diagnosi del cancro del sangue durante l'infanzia (0-17 anni) o la prima età adulta (18-36 anni)
  4. Almeno tre anni dopo la diagnosi di cancro del sangue
  5. Interruzione del trattamento per il cancro del sangue o regime a lungo termine con un farmaco antitumorale orale con malattia stabile
  6. Fuori trattamento per un secondo tumore (tumore diverso dal sangue) o con un regime stabile a lungo termine, come la terapia ormonale o la terapia ormonale sostitutiva
  7. Residenza principale negli Stati Uniti
  8. In grado di comprendere e leggere la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Sull'assicurazione del genitore o del tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Navigazione attiva
Navigazione attiva con il navigatore finanziario basato sullo studio che pianifica quattro riunioni di check-in durante lo studio con il partecipante. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.
Comparatore attivo: Navigazione ad hoc
Navigazione ad hoc in cui al partecipante viene fornito un navigatore finanziario basato sullo studio da contattare secondo necessità. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.
Comparatore attivo: Nessuna navigazione basata sullo studio
Nessun accesso a un navigatore finanziario basato sullo studio, ma accesso a una hotline nazionale tramite la Leukemia & Lymphoma Society. Tutti i partecipanti completeranno una valutazione al basale, 3 mesi e 6 mesi e saranno invitati a partecipare a un colloquio facoltativo dopo la valutazione di 6 mesi.
Comportamentale: Fornire navigazione finanziaria tramite navigazione attiva, navigazione ad hoc o nessuna navigazione basata sullo studio.
Fornire la navigazione finanziaria ai sopravvissuti al cancro del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del benessere finanziario personale (PFW)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare il cambiamento nel disagio finanziario associato all'assegnazione del gruppo di randomizzazione dal basale al follow-up a 6 mesi, come misurato dalla scala del benessere finanziario personale (PFW) a 8 voci. I punteggi PFW vanno da 1 a 10 dove punteggi più bassi indicano maggiori difficoltà finanziarie.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di qualità della vita correlata alla salute (HrQoL).
Lasso di tempo: 6 mesi
Come parte dell'Obiettivo 1, esploreremo se i cambiamenti nel disagio finanziario (dal basale a 6 mesi) sono moderati dal disagio emotivo, dall'autoefficacia e dal funzionamento cognitivo, come misurato dal sistema informativo di misurazione riportato dal paziente (PROMIS) 4-item forme abbreviate per il disagio emotivo (depressione e ansia) e l'autoefficacia, nonché la scala del funzionamento cognitivo a 4 voci della batteria della qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-Qol). Per ciascuna di queste forme brevi, i punteggi più alti denotano un funzionamento migliore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tufts Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Leukemia and Lymphoma Society

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001828

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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