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Finanznavigationsstudie unter jungen erwachsenen Überlebenden von Blutkrebs

18. November 2024 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Bewertung der Rolle der finanziellen Navigation bei der Linderung finanzieller Not bei jungen erwachsenen Überlebenden von Blutkrebs

Junge erwachsene Krebsüberlebende (18-39 Jahre) sind einem erhöhten Risiko finanzieller Not ausgesetzt. Diese Studie versucht, die finanziellen Herausforderungen dieser Personen durch quantitative Serienbewertungen, studienbasierte Begegnungen mit Finanznavigatoren und ein qualitatives Interview am Ende der Studie besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese vollständig remote durchgeführte Studie an mehreren Standorten wird die Rolle von Finanznavigatoren bei der Linderung finanzieller Not bei jungen Erwachsenen (18-39 Jahre) bewerten, die ihre Behandlung gegen Blutkrebs vor mindestens drei Jahren abgeschlossen haben. Serielle Bewertungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten messen die finanzielle Belastung, gemessen mit dem primären Ergebnismaß der Studie, der Personal Financial Wellness Scale™ (PFW) (siehe unten), hypothetischen Effektmodifikatoren (emotionale Belastung, Selbstwirksamkeit, kognitive Funktionsfähigkeit) sowie Pflegesuche, Haushaltsfinanzen und Versicherungsmerkmale. Die Randomisierung erfolgt nach Abschluss der Baseline-Messungen (siehe unten für die Beschreibung der Studienarme). Zusätzlich zu einer formellen Bewertung der Intervention nach 3 und 6 Monaten findet nach der 6-monatigen Bewertungs-/Navigationsinterventionsphase ein optionales Interview statt, um von den Teilnehmern weitere Erkenntnisse über die Akzeptanz der Intervention zu gewinnen. Für ethische Überlegungen im Zusammenhang mit dem Studienthema wird allen Teilnehmern die Hotline der Informationsspezialisten der Leukemia & Lymphoma Society zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California (USC Norris Comprehensive Cancer Center & LA County Hospital)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Bon Secours Mercy Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frühere Diagnose und Behandlung von Blutkrebs (Leukämie, Lymphom, Myelom, myelodysplastisches Syndrom oder myeloproliferative Neoplasie)
  2. Aktuelles Alter zwischen 18-39 Jahren
  3. Blutkrebsdiagnose in der Kindheit (0-17 Jahre) oder im jungen Erwachsenenalter (18-36 Jahre)
  4. Mindestens drei Jahre nach der Diagnose Blutkrebs
  5. Aus der Behandlung von Blutkrebs oder einer Langzeitbehandlung mit einem oralen Antikrebsmedikament mit stabiler Krankheit
  6. Aus der Behandlung eines zweiten Krebses (kein Blutkrebs) oder unter einer stabilen Langzeitbehandlung, wie z. B. Hormontherapie oder Hormonersatztherapie
  7. Hauptwohnsitz in den Vereinigten Staaten
  8. Kann die englische Sprache verstehen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • In der Eltern- oder Erziehungsberechtigtenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktive Navigation
Aktive Navigation mit dem studienbasierten Finanznavigator zur Planung von vier Check-in-Meetings während der gesamten Studie mit dem Teilnehmer. Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
Verhalten: Bereitstellung von Finanznavigation über aktive Navigation, Ad-hoc-Navigation oder keine studienbasierte Navigation.
Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.
Aktiver Komparator: Ad-hoc-Navigation
Ad-hoc-Navigation, bei der dem Teilnehmer ein studienbasierter Finanznavigator zur Verfügung gestellt wird, den er bei Bedarf kontaktieren kann. Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
Verhalten: Bereitstellung von Finanznavigation über aktive Navigation, Ad-hoc-Navigation oder keine studienbasierte Navigation.
Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.
Aktiver Komparator: Keine studienbasierte Navigation
Kein Zugang zu einem studienbasierten Finanznavigator, aber Zugang zu einer nationalen Hotline durch die Leukemia & Lymphoma Society. Alle Teilnehmer absolvieren eine Bewertung zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten und werden nach der 6-Monats-Bewertung zu einem optionalen Interview eingeladen.
Verhalten: Bereitstellung von Finanznavigation über aktive Navigation, Ad-hoc-Navigation oder keine studienbasierte Navigation.
Finanzielle Navigation für Überlebende von Blutkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche finanzielle Wellness-Skala (PFW)
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Veränderung der finanziellen Notlage im Zusammenhang mit der Randomisierungsgruppenzuweisung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand der 8-Punkte-Personal Financial Wellness Scale (PFW). Die PFW-Werte reichen von 1 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine größere finanzielle Not hinweisen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HrQoL).
Zeitfenster: 6 Monate
Als Teil von Ziel 1 werden wir untersuchen, ob Veränderungen in der finanziellen Belastung (Ausgangswert bis 6 Monate) durch emotionale Belastung, Selbstwirksamkeit und kognitive Funktionen moderiert werden, gemessen mit dem Patient-Reported Measurement Information System (PROMIS) 4-Item Kurzformen für Emotionen, Belastung (Depression und Angst) und Selbstwirksamkeit, sowie die 4-Punkte-Skala für kognitive Funktionen aus der Batterie der Lebensqualität bei neurologischen Störungen (Neuro-Qol). Für jede dieser Kurzformen bedeuten hohe Punktzahlen eine bessere Funktionsfähigkeit.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tufts Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Leukemia and Lymphoma Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan K Parsons, MD, MRP, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001828

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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