Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu přidání nástroje pro sebe-vykazování na dálku pro úzkost a účelovou službu duševního zdraví a závislostí s běžnou správou případů na míru předčasného ukončení v programu odborného vzdělávání (TeachMeToBuild)

17. listopadu 2024 aktualizováno: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Clusterová randomizovaná, 2x2 faktorová, nadřazenostní studie k porovnání účinnosti přidání nástroje pro vzdálené sebe-reportování pro případ nouze a účelové služby duševního zdraví a závislostí k obvyklé správě případů na dokončení programu a zaměstnání mezi nezaměstnanými Viditelnými menšinami a ženami Zapsán do programu odborného vzdělávání

Nezaměstnanost mladých lidí je chronickým problémem většiny společností. Někteří mladí dospělí nejsou ani zaměstnáni, nevzdělávají se ani neabsolvují odbornou přípravu (NEET) a jsou vystaveni vysokému riziku chronické nezaměstnanosti, sociální neangažovanosti a nízké kvality života. Identifikace této vysoce rizikové populace a poskytnutí školení a příležitostí v oblasti kariérových dovedností je zásadní pro jejich plnou účast ve společnosti. Programy odborného vzdělávání poskytují těmto mladým lidem NEET příležitost rozvíjet kvalifikované řemeslo. Překážky úspěšného dokončení těchto programů zahrnují vysokou prevalenci duševního zdraví a poruch užívání návykových látek mezi mládeží NEET. Tato studie bude využívat každodenní nástroj pro sebe-reportování tísně k identifikaci účastníků odborného programu, kterým hrozí absence nebo předčasné ukončení kvůli duševnímu zdraví a/nebo problémům se zneužíváním návykových látek. Tito ohrožení školenci budou poté posláni do krizového programu duševního zdraví prostřednictvím vhodného procesu doporučení, aby vyhověli požadavkům jejich školicího programu. Předpokládá se, že včasná identifikace a doporučení pro problémy s duševním zdravím a zneužíváním návykových látek sníží míru absence a předčasného ukončení programu a povede ke zlepšení dlouhodobého zaměstnání pro tyto mladé NEET.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trades & Diversity Training Program (TDTP) je kanadskou federální vládou financovaný školicí program odborných stavebních dovedností pro viditelné menšiny a mladé ženy, které jsou chronicky pod- a nezaměstnané. TDTP je 12týdenní program, který zahrnuje jak výuku ve třídě, tak řízené praktické zkušenostní učení na zúčastněných staveništích. Školenci jsou podporováni case managerem, který identifikuje, plánuje a koordinuje podpůrné služby, aby minimalizoval absence a předčasné ukončení programu. Nejvýznamnějšími překážkami úspěšného dokončení programu a dlouhodobého zaměstnání jsou duševní zdraví a poruchy užívání návykových látek. Historicky byla identifikace a rychlé odeslání do služeb duševního zdraví a závislostí obtížné kvůli omezeným lidským zdrojům a omezenému přístupu k včasným zdravotnickým službám. Tato studie náhodně rozdělí kohorty zapsané do každého 12týdenního tréninkového programu umístěného na 2 místech k použití nástroje self-report tísně oproti obvyklému case managementu. Nástroj pro tíseň je webový nástroj pro sebe-reportování, ke kterému mají účastníci denně přístup, aby nahlásili svou úroveň úzkosti, základní důvody této tísně a to, zda jim tato tíseň zabrání navštěvovat třídu nebo je vystaví riziku odpadnutí. U těch jedinců, jejichž úroveň úzkosti ohrožuje jejich účast v programu, je case manager okamžitě upozorněn prostřednictvím e-mailového upozornění. Případový manažer je pak odpovědný za spojení se stážisty a zapojení do rychlého procesu doporučení pro služby péče o duševní zdraví a závislosti. Kontrolní kohorty získají obvyklý přístup k řízení případů, kdy se studenti zapojují na přerušovaném základě a podle potřeby poskytují podporu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Giulio DiDiodato, MD PhD
  • Telefonní číslo: 45641 7057289090
  • E-mail: didiodatog@rvh.on.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kelly Cruise, BHSc
  • Telefonní číslo: 45639 705-728-9090
  • E-mail: cruisek@rvh.on.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být viditelná menšina nebo žena
  • musí umět plynně anglicky nebo francouzsky
  • musí mít aktivní číslo plánu zdravotního pojištění Ontario
  • musí mít platné kanadské číslo sociálního pojištění
  • Přístup k wi-fi síti a výpočetnímu zařízení (telefon, tablet, počítač)

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Základní case management
Základní case management s dvoutýdenními schůzkami mezi case managerem a stážisty, který zahrnuje check-in, časté návštěvy na stavbách a sledování formulářů zpětné vazby od mentorů. Případoví manažeři se podle potřeby snaží propojit stážisty s externími podpůrnými službami.
Behaviorální: Základní správa případů
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu
Experimentální: Základní case management doplněný o self-reporting distress tool (DT)
Základní správa případů plus přístup k nástroji každodenního hlášení o tísni. Účastníci školení mají k dispozici webový přístup k nástroji pro každodenní tíseň a hlásí své úrovně tísně pomocí ověřené vizuální analogové stupnice (Distress Thermometer) spolu s hlášením rizika, že zameškají práci/třídu nebo opustí program. Případový manažer reaguje na tísňový nástroj koordinací externích podpůrných služeb podle potřeby.
Behaviorální: Basic Case Management plus nástroj pro tíseň
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus každodenní samohlášení o tísni pomocí nástroje Distress Thermometer
Experimentální: Základní case management doplněný o služby rychlého přístupu ke zdravotní péči
Základní case management doplněný účelným rychlým doporučovacím procesem pro účastníky s aktivním duševním zdravím a/nebo poruchami užívání návykových látek, které ovlivňují jejich účast v programu.
Behaviorální: Basic Case Management plus rychlý přístup ke zdravotní péči o duševní zdraví a závislosti
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus proces rychlého přístupu ke zdravotním krizovým službám
Experimentální: Základní case management doplněný o DT a služby rychlého přístupu ke zdravotní péči
Základní case management doplněný jak self-reportovým nástrojem pro tíseň, tak rychlým doporučovacím procesem pro ty účastníky, kterým hrozí absence v programu nebo předčasné ukončení buď kvůli duševnímu zdraví nebo problémům se závislostmi.
Behaviorální: Basic Case Management plus nástroj pro tíseň a rychlý přístup ke zdravotní péči o duševní zdraví a závislosti
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus každodenní hlášení o tísni plus rychlý přístup k procesu doporučení pro zdravotnické krizové služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvnost programu
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Rozdíl v poměru programových dnů bez nepřítomnosti, kdy den bez nepřítomnosti je definován jako přítomnost ve třídě nebo v pracovním prostředí manažerem případu nebo vedoucím. Maximální počet dnů volna je 48 dnů (12 týdnů x 4denní pracovní týden). Den je definován jako 8- až 10hodinový pracovní den od pondělí do čtvrtka.
12 týdnů od přihlášení do programu
Dokončení programu
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu

Rozdíl v podílu předčasných odchodů, kdy předčasným odchodem je definován učeň, který splňuje kterékoli z následujících kritérií:

  1. Zameškal více než 50 % vyučovacích/pracovních dnů, popř
  2. Kdo se rozhodl opustit program z jiných důvodů, než je přijetí jiného zaměstnání nebo návrat do školy
12 týdnů od přihlášení do programu
Zaměstnání po programu
Časové okno: 24 týdnů po ukončení programu
Rozdíl v podílu zaměstnání na plný úvazek, kde je plný úvazek definován jako placená práce ≥ 30 (medián) hodin týdně v hlavním nebo jediném zaměstnání. Referenčním obdobím, které bude použito pro určení zaměstnání na plný úvazek, je 4týdenní období předcházející 24měsíčnímu datu ukončení programu.
24 týdnů po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke zdravotnickým službám
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Rozdíl v čase pro přístup ke službám duševního zdraví a závislostí, kde čas do přístupu je definován jako rozdíl (hodiny) mezi datem doporučení od case managera a datem schůzky/posouzení duševního zdraví a závislostí.
12 týdnů od přihlášení do programu
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Rozdíl v incidenci dnů zdravotní péče, kdy dny zdravotní péče představují počet dní naživu a registrovaných pro návštěvu pohotovosti, ambulance pro duševní zdraví nebo ambulantní ambulance nebo přijatých do zařízení akutní péče, duševního zdraví nebo detoxifikace. Potenciální počet dní zdravotní péče je počet dní života během programu (12 týdnů x 7 dní = 84 dní)
12 týdnů od přihlášení do programu
Spokojenost učně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Rozdíl ve skóre spokojenosti s programem, kde skóre spokojenosti s programem bude měřeno pomocí ověřeného skóre spokojenosti z průzkumu výsledků studentů průzkumu Národního centra pro výzkum odborného vzdělávání
12 týdnů od přihlášení do programu
Přijatelnost self-report nástroje tísně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Měřit přijatelnost použití screeningového nástroje nouzového teploměru učni a case managerem, kde se přijatelnost měří pomocí validovaného 2-položkového dotazníku.
12 týdnů od přihlášení do programu
Proveditelnost nástroje self-report tísně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Změřit proveditelnost použití screeningového nástroje tísňového teploměru u učňů a case managera, kde se proveditelnost měří pomocí validovaného 1-položkového dotazníku.
12 týdnů od přihlášení do programu
Dodržování vlastního hlášení tísňového nástroje
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
Měřit shodu učňů se screeningovým nástrojem tísňového teploměru, kde shoda je definována jako poměr dokončených denních prohlídek vzhledem k celkovému počtu dnů programu
12 týdnů od přihlášení do programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Royal Victoria Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R22-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení