Porovnání vlivu přidání nástroje pro sebe-vykazování na dálku pro úzkost a účelovou službu duševního zdraví a závislostí s běžnou správou případů na míru předčasného ukončení v programu odborného vzdělávání (TeachMeToBuild)
17. listopadu 2024 aktualizováno: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Clusterová randomizovaná, 2x2 faktorová, nadřazenostní studie k porovnání účinnosti přidání nástroje pro vzdálené sebe-reportování pro případ nouze a účelové služby duševního zdraví a závislostí k obvyklé správě případů na dokončení programu a zaměstnání mezi nezaměstnanými Viditelnými menšinami a ženami Zapsán do programu odborného vzdělávání
Nezaměstnanost mladých lidí je chronickým problémem většiny společností.
Někteří mladí dospělí nejsou ani zaměstnáni, nevzdělávají se ani neabsolvují odbornou přípravu (NEET) a jsou vystaveni vysokému riziku chronické nezaměstnanosti, sociální neangažovanosti a nízké kvality života.
Identifikace této vysoce rizikové populace a poskytnutí školení a příležitostí v oblasti kariérových dovedností je zásadní pro jejich plnou účast ve společnosti.
Programy odborného vzdělávání poskytují těmto mladým lidem NEET příležitost rozvíjet kvalifikované řemeslo.
Překážky úspěšného dokončení těchto programů zahrnují vysokou prevalenci duševního zdraví a poruch užívání návykových látek mezi mládeží NEET.
Tato studie bude využívat každodenní nástroj pro sebe-reportování tísně k identifikaci účastníků odborného programu, kterým hrozí absence nebo předčasné ukončení kvůli duševnímu zdraví a/nebo problémům se zneužíváním návykových látek.
Tito ohrožení školenci budou poté posláni do krizového programu duševního zdraví prostřednictvím vhodného procesu doporučení, aby vyhověli požadavkům jejich školicího programu.
Předpokládá se, že včasná identifikace a doporučení pro problémy s duševním zdravím a zneužíváním návykových látek sníží míru absence a předčasného ukončení programu a povede ke zlepšení dlouhodobého zaměstnání pro tyto mladé NEET.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Základní správa případů
- Behaviorální: Basic Case Management plus nástroj pro tíseň
- Behaviorální: Basic Case Management plus rychlý přístup ke zdravotní péči o duševní zdraví a závislosti
- Behaviorální: Basic Case Management plus nástroj pro tíseň a rychlý přístup ke zdravotní péči o duševní zdraví a závislosti
Detailní popis
Trades & Diversity Training Program (TDTP) je kanadskou federální vládou financovaný školicí program odborných stavebních dovedností pro viditelné menšiny a mladé ženy, které jsou chronicky pod- a nezaměstnané.
TDTP je 12týdenní program, který zahrnuje jak výuku ve třídě, tak řízené praktické zkušenostní učení na zúčastněných staveništích.
Školenci jsou podporováni case managerem, který identifikuje, plánuje a koordinuje podpůrné služby, aby minimalizoval absence a předčasné ukončení programu.
Nejvýznamnějšími překážkami úspěšného dokončení programu a dlouhodobého zaměstnání jsou duševní zdraví a poruchy užívání návykových látek.
Historicky byla identifikace a rychlé odeslání do služeb duševního zdraví a závislostí obtížné kvůli omezeným lidským zdrojům a omezenému přístupu k včasným zdravotnickým službám.
Tato studie náhodně rozdělí kohorty zapsané do každého 12týdenního tréninkového programu umístěného na 2 místech k použití nástroje self-report tísně oproti obvyklému case managementu.
Nástroj pro tíseň je webový nástroj pro sebe-reportování, ke kterému mají účastníci denně přístup, aby nahlásili svou úroveň úzkosti, základní důvody této tísně a to, zda jim tato tíseň zabrání navštěvovat třídu nebo je vystaví riziku odpadnutí.
U těch jedinců, jejichž úroveň úzkosti ohrožuje jejich účast v programu, je case manager okamžitě upozorněn prostřednictvím e-mailového upozornění.
Případový manažer je pak odpovědný za spojení se stážisty a zapojení do rychlého procesu doporučení pro služby péče o duševní zdraví a závislosti.
Kontrolní kohorty získají obvyklý přístup k řízení případů, kdy se studenti zapojují na přerušovaném základě a podle potřeby poskytují podporu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být viditelná menšina nebo žena
- musí umět plynně anglicky nebo francouzsky
- musí mít aktivní číslo plánu zdravotního pojištění Ontario
- musí mít platné kanadské číslo sociálního pojištění
- Přístup k wi-fi síti a výpočetnímu zařízení (telefon, tablet, počítač)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní case management
Základní case management s dvoutýdenními schůzkami mezi case managerem a stážisty, který zahrnuje check-in, časté návštěvy na stavbách a sledování formulářů zpětné vazby od mentorů.
Případoví manažeři se podle potřeby snaží propojit stážisty s externími podpůrnými službami.
|
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu
|
|
Experimentální: Základní case management doplněný o self-reporting distress tool (DT)
Základní správa případů plus přístup k nástroji každodenního hlášení o tísni.
Účastníci školení mají k dispozici webový přístup k nástroji pro každodenní tíseň a hlásí své úrovně tísně pomocí ověřené vizuální analogové stupnice (Distress Thermometer) spolu s hlášením rizika, že zameškají práci/třídu nebo opustí program.
Případový manažer reaguje na tísňový nástroj koordinací externích podpůrných služeb podle potřeby.
|
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus každodenní samohlášení o tísni pomocí nástroje Distress Thermometer
|
|
Experimentální: Základní case management doplněný o služby rychlého přístupu ke zdravotní péči
Základní case management doplněný účelným rychlým doporučovacím procesem pro účastníky s aktivním duševním zdravím a/nebo poruchami užívání návykových látek, které ovlivňují jejich účast v programu.
|
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus proces rychlého přístupu ke zdravotním krizovým službám
|
|
Experimentální: Základní case management doplněný o DT a služby rychlého přístupu ke zdravotní péči
Základní case management doplněný jak self-reportovým nástrojem pro tíseň, tak rychlým doporučovacím procesem pro ty účastníky, kterým hrozí absence v programu nebo předčasné ukončení buď kvůli duševnímu zdraví nebo problémům se závislostmi.
|
Obvyklá podpora case managementu během 12týdenního školícího programu plus každodenní hlášení o tísni plus rychlý přístup k procesu doporučení pro zdravotnické krizové služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvnost programu
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Rozdíl v poměru programových dnů bez nepřítomnosti, kdy den bez nepřítomnosti je definován jako přítomnost ve třídě nebo v pracovním prostředí manažerem případu nebo vedoucím.
Maximální počet dnů volna je 48 dnů (12 týdnů x 4denní pracovní týden).
Den je definován jako 8- až 10hodinový pracovní den od pondělí do čtvrtka.
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Dokončení programu
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Rozdíl v podílu předčasných odchodů, kdy předčasným odchodem je definován učeň, který splňuje kterékoli z následujících kritérií:
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Zaměstnání po programu
Časové okno: 24 týdnů po ukončení programu
|
Rozdíl v podílu zaměstnání na plný úvazek, kde je plný úvazek definován jako placená práce ≥ 30 (medián) hodin týdně v hlavním nebo jediném zaměstnání.
Referenčním obdobím, které bude použito pro určení zaměstnání na plný úvazek, je 4týdenní období předcházející 24měsíčnímu datu ukončení programu.
|
24 týdnů po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup ke zdravotnickým službám
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Rozdíl v čase pro přístup ke službám duševního zdraví a závislostí, kde čas do přístupu je definován jako rozdíl (hodiny) mezi datem doporučení od case managera a datem schůzky/posouzení duševního zdraví a závislostí.
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Rozdíl v incidenci dnů zdravotní péče, kdy dny zdravotní péče představují počet dní naživu a registrovaných pro návštěvu pohotovosti, ambulance pro duševní zdraví nebo ambulantní ambulance nebo přijatých do zařízení akutní péče, duševního zdraví nebo detoxifikace.
Potenciální počet dní zdravotní péče je počet dní života během programu (12 týdnů x 7 dní = 84 dní)
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Spokojenost učně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Rozdíl ve skóre spokojenosti s programem, kde skóre spokojenosti s programem bude měřeno pomocí ověřeného skóre spokojenosti z průzkumu výsledků studentů průzkumu Národního centra pro výzkum odborného vzdělávání
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Přijatelnost self-report nástroje tísně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Měřit přijatelnost použití screeningového nástroje nouzového teploměru učni a case managerem, kde se přijatelnost měří pomocí validovaného 2-položkového dotazníku.
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Proveditelnost nástroje self-report tísně
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Změřit proveditelnost použití screeningového nástroje tísňového teploměru u učňů a case managera, kde se proveditelnost měří pomocí validovaného 1-položkového dotazníku.
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
|
Dodržování vlastního hlášení tísňového nástroje
Časové okno: 12 týdnů od přihlášení do programu
|
Měřit shodu učňů se screeningovým nástrojem tísňového teploměru, kde shoda je definována jako poměr dokončených denních prohlídek vzhledem k celkovému počtu dnů programu
|
12 týdnů od přihlášení do programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R22-013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .