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Confronto tra l'effetto dell'aggiunta di uno strumento di autosegnalazione remoto per il disagio e un servizio di salute mentale e dipendenze adatto allo scopo con la normale gestione dei casi sui tassi di abbandono in un programma di formazione professionale (TeachMeToBuild)

17 novembre 2024 aggiornato da: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Uno studio di superiorità randomizzato a cluster, fattoriale 2x2 per confrontare l'efficacia dell'aggiunta di uno strumento di autosegnalazione remoto per il disagio e un servizio di salute mentale e dipendenze adatto allo scopo alla normale gestione dei casi sul completamento del programma e l'occupazione tra le minoranze visibili e le donne disoccupate Iscritto a un corso di formazione professionale

La disoccupazione giovanile è un problema cronico nella maggior parte delle società. Alcuni giovani adulti non lavorano, non studiano o non seguono corsi di formazione (NEET) e sono ad alto rischio di disoccupazione cronica, disimpegno sociale e scarsa qualità della vita. Identificare questa popolazione ad alto rischio e fornire loro formazione professionale e opportunità è fondamentale per la loro piena partecipazione alla società. I programmi di formazione professionale offrono a questi giovani NEET l'opportunità di sviluppare un mestiere qualificato. Gli ostacoli al completamento con successo di questi programmi includono un'elevata prevalenza di disturbi della salute mentale e dell'uso di sostanze tra i giovani NEET. Questo studio utilizzerà uno strumento quotidiano di autovalutazione del disagio per identificare i tirocinanti del programma professionale a rischio di assenza o abbandono a causa di problemi di salute mentale e/o abuso di sostanze. Questi tirocinanti a rischio verranno quindi indirizzati a un programma di crisi di salute mentale attraverso un processo di riferimento adatto allo scopo per soddisfare i requisiti del loro programma di formazione. Si ipotizza che l'identificazione precoce e il rinvio per problemi di salute mentale e abuso di sostanze ridurrà sia l'assenza dal programma che i tassi di abbandono e si tradurrà in un miglioramento dell'occupazione a lungo termine per questi giovani NEET.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Trades & Diversity Training Program (TDTP) è un programma di formazione sulle abilità di costruzione professionale finanziato dal governo federale canadese per le minoranze visibili e le giovani donne che sono cronicamente sottoccupate e disoccupate. Il TDTP è un programma di 12 settimane che include sia l'istruzione in aula che l'apprendimento esperienziale pratico supervisionato presso i cantieri partecipanti. I tirocinanti sono supportati da un case manager che identifica, pianifica e coordina i servizi di supporto per ridurre al minimo le assenze e gli abbandoni del programma. Gli ostacoli più significativi al completamento con successo del programma e all'occupazione a lungo termine sono la salute mentale e i disturbi da uso di sostanze. Storicamente, l'identificazione e l'invio rapido ai servizi di salute mentale e per le dipendenze è stato difficile a causa delle limitazioni delle risorse umane e dell'accesso limitato a servizi sanitari tempestivi. Questo studio randomizzerà le coorti arruolate in ciascun programma di formazione di 12 settimane situato in 2 siti all'uso di uno strumento di auto-segnalazione del disagio rispetto alla normale gestione dei casi. Lo strumento di angoscia è uno strumento di autosegnalazione basato sul Web a cui i tirocinanti accedono quotidianamente per segnalare i propri livelli di angoscia, le ragioni alla base di tale angoscia e se tale angoscia impedirà loro di frequentare le lezioni o li metterà a rischio di ritirarsi. Per quelle persone i cui livelli di disagio minacciano la loro partecipazione al programma, il case manager viene avvisato immediatamente tramite una notifica e-mail. Il case manager è quindi responsabile del collegamento con i tirocinanti e dell'avvio del rapido processo di riferimento per i servizi sanitari per la salute mentale e le dipendenze. Le coorti di controllo riceveranno il consueto approccio di gestione dei casi coinvolgendo gli studenti su base intermittente e fornendo supporto secondo necessità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kelly Cruise, BHSc
  • Numero di telefono: 45639 705-728-9090
  • Email: cruisek@rvh.on.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere una minoranza visibile o una donna
  • deve essere fluente in inglese o francese
  • deve avere un numero attivo dell'Ontario Health Insurance Plan
  • deve avere un numero di previdenza sociale canadese valido
  • Accesso alla rete wi-fi e al dispositivo informatico (telefono, tablet, computer)

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gestione dei casi di base
Gestione del caso di base con incontri bisettimanali tra case manager e tirocinanti che include check-in, frequenti visite ai cantieri e monitoraggio dei moduli di feedback dei tutor. I case manager tentano di mettere in contatto i tirocinanti con i servizi di supporto esterni, se necessario.
Comportamentale: Gestione dei casi di base
Consueto supporto alla gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane
Sperimentale: Gestione di base del caso integrata da uno strumento di segnalazione automatica del disagio (DT)
Gestione dei casi di base più accesso allo strumento di auto-segnalazione del disagio quotidiano. Ai tirocinanti viene fornito l'accesso via web allo strumento di soccorso quotidiano e segnalano i loro livelli di disagio utilizzando una scala analogica visiva convalidata (termometro di soccorso), oltre a segnalare il rischio di perdere lavoro/classe o di abbandonare il programma. Il case manager risponde allo strumento di soccorso coordinando i servizi di supporto esterno secondo necessità.
Comportamentale: Gestione dei casi di base più strumento di soccorso
Consueto supporto per la gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più auto-segnalazioni giornaliere di distress utilizzando lo strumento Distress Thermometer
Sperimentale: Gestione dei casi di base integrata da servizi sanitari ad accesso rapido
Gestione dei casi di base integrata da un processo di riferimento rapido adatto allo scopo per i tirocinanti con disturbi mentali attivi e/o da uso di sostanze che incidono sulla loro partecipazione al programma.
Comportamentale: Gestione dei casi di base più accesso rapido all'assistenza sanitaria per la salute mentale e le dipendenze
Consueto supporto alla gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più il processo di riferimento ad accesso rapido per i servizi di crisi sanitaria
Sperimentale: Gestione dei casi di base integrata da DT e servizi sanitari ad accesso rapido
Gestione dei casi di base integrata sia dallo strumento di auto-segnalazione del disagio che dal processo di rinvio rapido per quei tirocinanti a rischio di assenza dal programma o abbandono per problemi di salute mentale o dipendenze.
Comportamentale: Base Case Management più Distress Tool e accesso rapido all'assistenza sanitaria per la salute mentale e le dipendenze
Consueto supporto per la gestione dei casi durante il programma di formazione di 12 settimane più auto-segnalazioni quotidiane sul disagio più processo di riferimento rapido per i servizi di emergenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al programma
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Differenza nella proporzione di giorni di programma senza assenza, in cui il giorno senza assenza è definito come presenza in classe o ambiente di lavoro dal case manager o dal supervisore. Il numero massimo di giorni senza assenza è di 48 giorni (12 settimane x 4 giorni lavorativi settimanali). Per giornata si intende una giornata lavorativa di 8-10 ore dal lunedì al giovedì.
12 settimane dall'iscrizione al programma
Completamento del programma
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma

Differenza nella proporzione di abbandoni, dove un abbandono è definito come un apprendista che soddisfa uno dei seguenti criteri:

  1. Ha perso più del 50% dei giorni di lezione/lavoro, o
  2. Chi ha scelto di lasciare il programma per motivi diversi dall'accettare un altro lavoro o dal ritorno a scuola
12 settimane dall'iscrizione al programma
Occupazione post-programma
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il completamento del programma
Differenza nella proporzione dell'occupazione a tempo pieno, dove l'occupazione a tempo pieno è definita come lavoro retribuito ≥ 30 (mediana) ore settimanali nel loro lavoro principale o unico. Il periodo di riferimento che verrà utilizzato per determinare l'occupazione a tempo pieno è il periodo di 4 settimane che precede la data di completamento del programma di 24 mesi.
24 settimane dopo il completamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Differenza oraria di accesso ai servizi di salute mentale e dipendenze, dove il tempo di accesso è definito come la differenza (ore) tra la data di invio da parte del case manager e la data dell'appuntamento/accertamento di salute mentale e dipendenze.
12 settimane dall'iscrizione al programma
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Differenza nei tassi di incidenza dei giorni di assistenza sanitaria, dove i giorni di assistenza sanitaria rappresentano il numero di giorni vivi e registrati per un pronto soccorso, un ambulatorio di salute mentale o una visita ambulatoriale per dipendenze o ricoverati in una struttura per acuti, salute mentale o disintossicazione. Il numero potenziale di giorni di assistenza sanitaria è il numero di giorni vivi durante il programma (12 settimane x 7 giorni = 84 giorni)
12 settimane dall'iscrizione al programma
Soddisfazione dell'apprendista
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Differenza nei punteggi di soddisfazione del programma, in cui i punteggi di soddisfazione del programma saranno misurati utilizzando i punteggi di soddisfazione del National Center for Vocational Education Research Student Outcomes Survey
12 settimane dall'iscrizione al programma
Accettabilità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Misurare l'accettabilità dell'utilizzo dello strumento di screening del termometro di emergenza da parte degli apprendisti e del case manager, dove l'accettabilità viene misurata utilizzando un questionario convalidato a 2 voci.
12 settimane dall'iscrizione al programma
Fattibilità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Misurare la fattibilità dell'utilizzo dello strumento di screening del termometro di emergenza da parte degli apprendisti e del case manager, dove la fattibilità viene misurata utilizzando un questionario convalidato di 1 elemento.
12 settimane dall'iscrizione al programma
Conformità dello strumento di soccorso self-report
Lasso di tempo: 12 settimane dall'iscrizione al programma
Per misurare la conformità degli apprendisti con lo strumento di screening del termometro di emergenza, in cui la conformità è definita come il rapporto tra schermate giornaliere completate rispetto al numero totale di giorni del programma
12 settimane dall'iscrizione al programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Royal Victoria Hospital, Canada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R22-013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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