Studie Virtual Promotoras: Intervence eHealth na podporu sexuálního zdraví u mladých latinskoamerických žen na jihu USA
Program Virtual Promotoras (VIP) pro mladé ženy z Latinské Ameriky: Testování proveditelnosti intervence eHealth na podporu sexuálního zdraví mezi mladými ženami Latinské Ameriky na jihu USA
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhované studie je vyvinout a prozkoumat proveditelnost inovativního, škálovatelného mHealth, „bezpečného prostoru“ intervence pro mladé latinské ženy (YLW) v Alabamě (AL) a stimulovat provádění behaviorálního výzkumu na University of Alabama. (UA). YLW jsou neúměrně ovlivněni rozdíly v sexuálním zdraví (SH) ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky. V roce 2017 byla porodnost AL Latinas ve věku 15–19 let 52,5/1 000 obyvatel ve srovnání s 22,9 mezi jejich nehispánskými bílými protějšky. V roce 2016 byla odhadovaná míra Hispánců žijících s diagnostikovanou infekcí HIV v AL 285,0/100 000 ve srovnání s 124,9/100 000 u nehispánských bílých. 46 procent AL mládeže ve stupních 9-12 uvádí, že zahájili pohlavní styk. Sexuálně aktivní adolescenti ve věku 15 let a starší by měli být pravidelně vyšetřováni na sexuálně přenosné infekce (STI), a proto musí mít přístup ke zdravotnickým službám, včasným screeningům a (je-li to žádoucí) antikoncepci, aby mohli adekvátně pečovat o své SH a činit informovaná rozhodnutí o SH. U hispánské mládeže je však podstatně méně pravděpodobné, že než jejich nehispánští černoši a nehispánští bílí budou mít obvyklé místo pro preventivní péči. Navíc kulturně relevantní program vzdělávání SH založený na důkazech je z velké části nedostupný AL. Existuje potřeba dostupných, účinných a škálovatelných intervencí SH a sexuálního přístupu k zdravotní péči (SHCA) pro YLW. Program Virtual Promotoras (VIP) se snaží tuto potřebu řešit.
VIP se soustředí na princip, že vytvoření virtuálního „bezpečného prostoru“ pro YLW, kde se mohou dozvědět o SH a SHCA, jim může pomoci získat větší pravomoci efektivně se starat o své SH (tj. rozvíjet cíle a plány reprodukčního zdraví), zapojit se do zdravotní péče. systém (tj. zajišťovat a udržovat lékařské schůzky, efektivně komunikovat s poskytovatelem atd.) a získat potřebné preventivní služby. Ukázalo se, že tyto strategie zlepšují zdravotní výsledky a snižují zdravotní rozdíly mezi adolescenty, včetně latino/a/x mládeže.
Rozsáhlá formativní práce prováděná v letech 2017–2018 (44 polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s YLW, Latino/a/x rodiči, poskytovateli sexuální péče a dalšími klíčovými zainteresovanými stranami) s aktivním zapojením Latino/a/x komunity a vedená komunitou založenou Filosofický rámec participativního výzkumu (CBPR) identifikoval následující témata: nedostatek SH vzdělávání ve školách; nedostatečné povědomí o dostupných službách sexuální péče a o tom, jak se v nich orientovat; rozpaky nebo nedostatek důvěry v přístup k sexuální péči; a touhu dozvědět se o SH a přístupu ke zdravotní péči prostřednictvím technologie. Tato studie rozvoje intervence je založena na tomto výzkumu. Mapování intervencí bylo použito k vytvoření podrobné osnovy intervencí pro VIP a navržení školení a manuálu pro budování kapacit promotoras (peer navigátor).
Tato studie zahrnuje vývoj a proveditelnost navrhovaného VIP programu mHealth, který, pokud bude úspěšný, poskytne informace pro rozsáhlou randomizovanou studii. Tuto práci řídí sociální kognitivní teorie, která předpokládá, že kognitivní, behaviorální a environmentální faktory určují lidské chování. VIP nástroj mHealth (mobilní aplikace) vytvoří virtuální „bezpečný prostor“, kde YLW může: dozvědět se o SH a SHCA (vzdělávací moduly); spojte se s „virtuálními promotory“, kteří vám mohou poskytnout vedení a rady, jak se orientovat ve zdravotnickém systému (např. kde získat služby, pokud nejste pojištěni); a vytvořit plán SH (tj. nástroj pro stanovení cílů a komunikační nástroj s pacientem/poskytovatelem). Intervence mHealth jsou velkým příslibem pro zvýšení chování při hledání zdraví, včetně SHCA u mladé populace. Většina YLW má chytré telefony a polovina uvádí, že je online „téměř neustále“, díky čemuž jsou intervence mHealth přirozenou volbou pro podporu zdraví v této skupině. Reprodukční/SH plány a kontrolní seznamy komunikace mezi pacientem a poskytovatelem jsou nákladově efektivní, ale nedostatečně využívané nástroje s potenciálem zlepšit výsledky SH mezi YLW. Literatura o latině pro dospělé navíc ukazuje, že navigace pacientů je účinná při propojování latiny se zdravotnickými službami. Žádní jiní výzkumníci na jihu USA však nespolupracují s YLW na vývoji SH vzdělávání založeného na důkazech a modelu peer navigátoru, aby zvýšili postavení SH a SHCA a snížili rozdíly v SH v této skupině. Konkrétní cíle této studie jsou: (1) Vyvinout a prověřit proveditelnost na teorii založené, kulturně relevantní intervence SH a SHCA pro YLW; a (2) Odhadněte parametry požadované pro velikost skupinové randomizované studie pro hodnocení účinnosti VIP programu. Tato práce je v souladu s cíli Národního institutu pro výzkum ošetřovatelství „Zlepšit wellness pochopením fyzických, behaviorálních, kulturních a environmentálních vlivů na zdravotní stav a vyvinout kulturně přizpůsobené intervence pro prevenci nemocí a podporu zdraví“ a „Použití inovativních technologií k vývoji nových intervence, které poskytují personalizovanou péči a zdravotní informace v reálném čase pacientům, rodinám a poskytovatelům zdravotní péče“. Tento R15 pomůže rozšířit výzkumný podnik na UA a poskytne jedinečné a dříve nedostupné výzkumné příležitosti studentům bakalářského, postgraduálního a lékařského vzdělávání UA.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35209
- The University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciální účastníci se budou moci zúčastnit, pokud se sami identifikují jako Latina, je jim 16–21 let, sami oznámí, že v posledních 18 měsících neměli preventivní péči ani návštěvu sexuální péče a žili v AL alespoň 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky nebo španělsky. (V tuto chvíli nejsme schopni vyhovět Latinoameričanům, kteří mluví pouze domorodými jazyky.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jednoruč: Virtuální Promotoras Intervention
Jednoramenná studie.
Před a po zásahu.
Pozorovací.
Behaviorální
|
Účastníci obdrží od virtuálních promotérů (tj. vychovatelů pacientů a navigátorů) jedinečný účastnický kód pro přístup k zásahu aplikace VIP mobilního telefonu. To jim umožní přístup ke třem hlavním složkám VIP intervence:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sexuální zdraví a posílení přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: 3 měsíce
|
Hlavním cílem navrhované intervence je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost kulturně relevantní, na důkazech založené výchovy k sexuálnímu zdraví (budování znalostí a dovedností) a zdravotní intervence s cílem umožnit YLW pečovat o své SH a činit informovaná rozhodnutí týkající se reprodukčního zdraví9. Toto je vývojová studie a studie proveditelnosti; proto v tomto okamžiku nebude probíhat hodnocení účinnosti intervence. Klíčovými výsledky intervence jsou však posílení postavení SH a posílení postavení SHCA. K měření tohoto výsledku bude využita škála sexuálního a reprodukčního posílení (SRE) pro dospívající a mladé dospělé, vyvinutá Upadhyayem a kolegy (2021). Škála obsahuje 95 položek ve 3 subškálách: Přístup k sexuálním a reprodukčním informacím; Přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví; a použití požadované antikoncepční metody. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec není pravda“ po „mimořádně pravdivá“. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 19-08-2646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
Klinické studie na Program Virtuální Promotoras
-
NCT06500988NáborFibrilace síní | Chování
-
NCT05400837DokončenoFibrilace síní | Chování
-
NCT02157168DokončenoRakovina děložního hrdla | Antikoncepce | Sexuálně přenosné infekce
-
NCT01428791DokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Nadváha | Dyslipidemie | Příznaky deprese | Metabolický syndrom X
-
NCT05010447Zatím nenabíráme
-
NCT04007419DokončenoDárcovství orgánů | Označení/registrace dárce
-
NCT06999525Zatím nenabíráme
-
NCT07165353NáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchy
-
NCT05336240NáborHPV infekce | Preventivní zdravotní služby
-
NCT07129551NáborRakovina prostaty (adenokarcinom)