Virtual Promotoras Study: 米国南部の若いラティーナ女性の性的な健康を促進するための eHealth 介入
若いラティーナ女性のための仮想プロモーター (VIP) プログラム: 米国南部の若いラティーナ女性の間で性的健康を促進するための eHealth 介入の実現可能性をテストする
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
提案された研究の目標は、アラバマ州 (AL) の若いラティーナ女性 (YLW) のための革新的でスケーラブルな mHealth の「セーフ スペース」介入の実現可能性を開発および調査し、アラバマ大学での行動研究の実施を促進することです。 (UA). YLW は、非ヒスパニック系白人と比較して、性的健康 (SH) 格差の影響を過度に受けています。 2017 年の 15 ~ 19 歳の AL Latinas の出生率は、人口 1,000 人あたり 52.5 で、非ヒスパニック系白人の出生率は 22.9 でした。 2016 年に AL で HIV 感染と診断されたヒスパニック系の推定割合は、非ヒスパニック系白人の 124.9/100,000 と比較して、285.0/100,000 でした。 9 年生から 12 年生の AL の若者の 46% が性交を開始したと報告しています。 性的に活発な 15 歳以上の青年は、定期的に性感染症 (STI) のスクリーニングを受ける必要があります。したがって、SH を適切にケアし、情報に基づいた SH の選択を行うために、ヘルスケア サービス、タイムリーなスクリーニング、および (必要に応じて) 避妊を利用できる必要があります。 しかし、ヒスパニック系の若者は、非ヒスパニック系の黒人や非ヒスパニック系の白人に比べて、予防ケアのための通常の場所を持つ可能性が大幅に低くなります。 さらに、エビデンスに基づいた、文化的に関連する SH 教育プログラムは、AL ではほとんど利用できません。 YLW のためのアクセス可能で効果的かつスケーラブルな SH およびセクシャル ヘルスケア アクセス (SHCA) 介入が必要です。 Virtual Promotoras Program (VIP) は、このニーズに対応しようとしています。
VIP は、YLW が SH と SHCA について学ぶための仮想の「セーフ スペース」を作成することで、YLW が SH を効果的にケアする (つまり、リプロダクティブ ヘルスの目標と計画を策定する) 力を高め、ヘルスケアに関与するのに役立つという原則に基づいています。システム(すなわち、医療予約の作成と維持、プロバイダーとの効果的なコミュニケーションなど)を行い、必要な予防サービスを取得します。 これらの戦略は、ラテン系/a/x の若者を含む青少年の健康状態を改善し、健康格差を縮小することが示されています。
2017 年から 2018 年にかけて行われた広範な形成作業 (YLW、ラテン系/a/x の親、性的ヘルスケア提供者、およびその他の主要な利害関係者との 44 の半構造化された質的インタビュー) で、ラテン系/a/x コミュニティが積極的に関与し、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の哲学的枠組みにより、次のテーマが特定されました。利用可能なセクシュアル ヘルスケア サービスとそれらをナビゲートする方法についての認識の欠如。性的ヘルスケアへのアクセスに対する恥ずかしさや自信の欠如。テクノロジーを通じてSHとヘルスケアへのアクセスについて学びたいという願望。 この介入開発研究は、その研究に基づいています。 介入マッピングを使用して、VIP の詳細な介入概要を作成し、プロモーター (ピア ナビゲーター) の能力開発トレーニングとマニュアルを設計しました。
この研究には、提案されたmHealth VIPプログラムの開発と実現可能性が含まれており、成功した場合、大規模な無作為化試験に通知されます. 認知的、行動的、環境的要因が人間の行動を決定すると仮定する社会的認知理論は、この研究を導きます。 mHealth VIP ツール (モバイル アプリ) は、YLW が次のことができる仮想の「セーフ スペース」を作成します。SH および SHCA (教育モジュール) について学ぶ。ヘルスケアシステムをナビゲートする方法についてガイダンスとアドバイスを提供できる「仮想プロモーター」とつながります(例: 保険に加入していない場合はどこでサービスを受けられますか); SH 計画 (つまり、目標設定と患者/プロバイダーのコミュニケーション ツール) を作成します。 mHealth への介入は、若年層の SHCA を含む、健康を求める行動の増加に大きな期待を寄せています。 YLW の大多数はスマートフォンを使用しており、半分は「ほぼ常に」オンラインであると報告しており、このグループでは mHealth 介入が健康増進のための自然な選択となっています。 生殖/SH 計画と患者と医療提供者のコミュニケーション チェックリストは、費用対効果は高いが十分に活用されていないツールであり、YLW の SH の結果を改善する可能性があります。 さらに、成人のラティーナに関する文献は、患者のナビゲーションがラティーナを医療サービスに結び付けるのに効果的であることを示しています。 しかし、米国南部の他の研究者はYLWと協力して、エビデンスに基づくSH教育とピアナビゲーターモデルを開発し、SHとSHCAのエンパワーメントを増やし、このグループのSH格差を減らしています. この研究の具体的な目的は次のとおりです。(1)YLWに対する理論に基づいた、文化的に関連するSHおよびSHCA介入の実現可能性を開発および検討します。 (2) VIP プログラムの有効性を評価するためのグループ無作為化試験の規模を決定するために必要なパラメーターを推定します。 この作業は、国立看護研究所の目標である「健康状態に対する身体的、行動的、文化的、環境的影響を理解し、文化に合わせた介入を開発して病気を予防し、健康を促進することによって健康を高める」および「革新的な技術を使用して新しい患者、家族、医療提供者にパーソナライズされたケアとリアルタイムの健康情報を提供する介入」. この R15 は、UA での研究事業の成長を支援し、UA の学部生、大学院生、および医学教育の学生に、これまで利用できなかったユニークな研究機会を提供します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35209
- The University of Alabama
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 潜在的な参加者は、ラティーナであると自己認識し、16 ~ 21 歳で、過去 18 か月間に予防ケアまたは性的なヘルスケアの訪問を受けていないことを自己報告し、少なくとも AL に住んでいる場合に参加する資格があります。 5年。
除外基準:
- 非英語またはスペイン語を話す。 (現時点では、先住民族の言語のみを話すラテン系の方には対応できません。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:シングル アーム: 仮想プロモーター介入
単腕研究。
介入前後。
観察的。
行動
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参加者は、VIP 携帯電話アプリの介入にアクセスするために、仮想プロモーター (すなわち、患者教育者およびナビゲーター) から固有の参加者コードを受け取ります。 これにより、VIP 介入の 3 つの主要コンポーネントにアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性の健康とヘルスケアへのアクセスのエンパワーメント
時間枠:3ヶ月
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提案された介入の主な目標は、YLW が SH をケアし、十分な情報に基づいたリプロダクティブ ヘルスの選択を行えるようにするための、文化的に関連性のあるエビデンスに基づく性に関する健康教育 (知識とスキルの構築) および医療介入の実現可能性を開発および評価することです9。 これは開発および実現可能性調査です。したがって、介入の有効性の評価はこの時点では行われません。 ただし、介入の主な成果は、SH エンパワーメントと SHCA エンパワーメントです。 Upadhyay と同僚 (2021) によって開発された、思春期および若年成人の性と生殖に関するエンパワーメント (SRE) スケールを利用して、この結果を測定します。 このスケールには、3 つのサブスケールの 95 項目が含まれます。性および生殖に関する情報へのアクセス。性と生殖に関する健康サービスへのアクセス。希望する避妊方法の使用。 項目は、「まったく当てはまらない」から「非常に当てはまる」までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 19-08-2646
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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