Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Virtual Promotoras: Intervence eHealth na podporu sexuálního zdraví u mladých latinskoamerických žen na jihu USA

2. ledna 2026 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Program Virtual Promotoras (VIP) pro mladé ženy z Latinské Ameriky: Testování proveditelnosti intervence eHealth na podporu sexuálního zdraví mezi mladými ženami Latinské Ameriky na jihu USA

Mladé latinskoamerické ženy čelí značným překážkám v oblasti sexuálního zdraví a přístupu ke zdravotní péči, zejména v rozvíjejících se latinskoamerických státech, jako je Alabama. Cílem navrhované studie je vyvinout a prozkoumat proveditelnost inovativního, škálovatelného mHealth, „bezpečného prostoru“ intervence pro mladé latinské ženy (YLW) v Alabamě (AL) a stimulovat provádění behaviorálního výzkumu na University of Alabama. . Tato práce je v souladu s cíli Národního institutu pro výzkum ošetřovatelství „Zlepšit wellness pochopením fyzických, behaviorálních, kulturních a environmentálních vlivů na zdravotní stav a vyvinout kulturně přizpůsobené intervence pro prevenci nemocí a podporu zdraví“ a „Použití inovativních technologií k vývoji nových intervence, které poskytují personalizovanou péči a zdravotní informace v reálném čase pacientům, rodinám a poskytovatelům zdravotní péče“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem navrhované studie je vyvinout a prozkoumat proveditelnost inovativního, škálovatelného mHealth, „bezpečného prostoru“ intervence pro mladé latinské ženy (YLW) v Alabamě (AL) a stimulovat provádění behaviorálního výzkumu na University of Alabama. (UA). YLW jsou neúměrně ovlivněni rozdíly v sexuálním zdraví (SH) ve srovnání s jejich nehispánskými bílými protějšky. V roce 2017 byla porodnost AL Latinas ve věku 15–19 let 52,5/1 000 obyvatel ve srovnání s 22,9 mezi jejich nehispánskými bílými protějšky. V roce 2016 byla odhadovaná míra Hispánců žijících s diagnostikovanou infekcí HIV v AL 285,0/100 000 ve srovnání s 124,9/100 000 u nehispánských bílých. 46 procent AL mládeže ve stupních 9-12 uvádí, že zahájili pohlavní styk. Sexuálně aktivní adolescenti ve věku 15 let a starší by měli být pravidelně vyšetřováni na sexuálně přenosné infekce (STI), a proto musí mít přístup ke zdravotnickým službám, včasným screeningům a (je-li to žádoucí) antikoncepci, aby mohli adekvátně pečovat o své SH a činit informovaná rozhodnutí o SH. U hispánské mládeže je však podstatně méně pravděpodobné, že než jejich nehispánští černoši a nehispánští bílí budou mít obvyklé místo pro preventivní péči. Navíc kulturně relevantní program vzdělávání SH založený na důkazech je z velké části nedostupný AL. Existuje potřeba dostupných, účinných a škálovatelných intervencí SH a sexuálního přístupu k zdravotní péči (SHCA) pro YLW. Program Virtual Promotoras (VIP) se snaží tuto potřebu řešit.

VIP se soustředí na princip, že vytvoření virtuálního „bezpečného prostoru“ pro YLW, kde se mohou dozvědět o SH a SHCA, jim může pomoci získat větší pravomoci efektivně se starat o své SH (tj. rozvíjet cíle a plány reprodukčního zdraví), zapojit se do zdravotní péče. systém (tj. zajišťovat a udržovat lékařské schůzky, efektivně komunikovat s poskytovatelem atd.) a získat potřebné preventivní služby. Ukázalo se, že tyto strategie zlepšují zdravotní výsledky a snižují zdravotní rozdíly mezi adolescenty, včetně latino/a/x mládeže.

Rozsáhlá formativní práce prováděná v letech 2017–2018 (44 polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s YLW, Latino/a/x rodiči, poskytovateli sexuální péče a dalšími klíčovými zainteresovanými stranami) s aktivním zapojením Latino/a/x komunity a vedená komunitou založenou Filosofický rámec participativního výzkumu (CBPR) identifikoval následující témata: nedostatek SH vzdělávání ve školách; nedostatečné povědomí o dostupných službách sexuální péče a o tom, jak se v nich orientovat; rozpaky nebo nedostatek důvěry v přístup k sexuální péči; a touhu dozvědět se o SH a přístupu ke zdravotní péči prostřednictvím technologie. Tato studie rozvoje intervence je založena na tomto výzkumu. Mapování intervencí bylo použito k vytvoření podrobné osnovy intervencí pro VIP a navržení školení a manuálu pro budování kapacit promotoras (peer navigátor).

Tato studie zahrnuje vývoj a proveditelnost navrhovaného VIP programu mHealth, který, pokud bude úspěšný, poskytne informace pro rozsáhlou randomizovanou studii. Tuto práci řídí sociální kognitivní teorie, která předpokládá, že kognitivní, behaviorální a environmentální faktory určují lidské chování. VIP nástroj mHealth (mobilní aplikace) vytvoří virtuální „bezpečný prostor“, kde YLW může: dozvědět se o SH a SHCA (vzdělávací moduly); spojte se s „virtuálními promotory“, kteří vám mohou poskytnout vedení a rady, jak se orientovat ve zdravotnickém systému (např. kde získat služby, pokud nejste pojištěni); a vytvořit plán SH (tj. nástroj pro stanovení cílů a komunikační nástroj s pacientem/poskytovatelem). Intervence mHealth jsou velkým příslibem pro zvýšení chování při hledání zdraví, včetně SHCA u mladé populace. Většina YLW má chytré telefony a polovina uvádí, že je online „téměř neustále“, díky čemuž jsou intervence mHealth přirozenou volbou pro podporu zdraví v této skupině. Reprodukční/SH plány a kontrolní seznamy komunikace mezi pacientem a poskytovatelem jsou nákladově efektivní, ale nedostatečně využívané nástroje s potenciálem zlepšit výsledky SH mezi YLW. Literatura o latině pro dospělé navíc ukazuje, že navigace pacientů je účinná při propojování latiny se zdravotnickými službami. Žádní jiní výzkumníci na jihu USA však nespolupracují s YLW na vývoji SH vzdělávání založeného na důkazech a modelu peer navigátoru, aby zvýšili postavení SH a SHCA a snížili rozdíly v SH v této skupině. Konkrétní cíle této studie jsou: (1) Vyvinout a prověřit proveditelnost na teorii založené, kulturně relevantní intervence SH a SHCA pro YLW; a (2) Odhadněte parametry požadované pro velikost skupinové randomizované studie pro hodnocení účinnosti VIP programu. Tato práce je v souladu s cíli Národního institutu pro výzkum ošetřovatelství „Zlepšit wellness pochopením fyzických, behaviorálních, kulturních a environmentálních vlivů na zdravotní stav a vyvinout kulturně přizpůsobené intervence pro prevenci nemocí a podporu zdraví“ a „Použití inovativních technologií k vývoji nových intervence, které poskytují personalizovanou péči a zdravotní informace v reálném čase pacientům, rodinám a poskytovatelům zdravotní péče“. Tento R15 pomůže rozšířit výzkumný podnik na UA a poskytne jedinečné a dříve nedostupné výzkumné příležitosti studentům bakalářského, postgraduálního a lékařského vzdělávání UA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35209
        • The University of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální účastníci se budou moci zúčastnit, pokud se sami identifikují jako Latina, je jim 16–21 let, sami oznámí, že v posledních 18 měsících neměli preventivní péči ani návštěvu sexuální péče a žili v AL alespoň 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky nebo španělsky. (V tuto chvíli nejsme schopni vyhovět Latinoameričanům, kteří mluví pouze domorodými jazyky.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč: Virtuální Promotoras Intervention
Jednoramenná studie. Před a po zásahu. Pozorovací. Behaviorální

Účastníci obdrží od virtuálních promotérů (tj. vychovatelů pacientů a navigátorů) jedinečný účastnický kód pro přístup k zásahu aplikace VIP mobilního telefonu. To jim umožní přístup ke třem hlavním složkám VIP intervence:

  1. Vzdělávací moduly (8 vzdělávacích modulů založených na důkazech vytvořených viceprezidenty),
  2. Plán sexuálního a reprodukčního zdraví (SRHP): Nástroj ve stylu kvízu, který pomáhá účastnici stanovit cíle pro její sexuální zdraví a vyvinout sadu otázek, které se mohou zeptat svého poskytovatele.
  3. Chatovací místnost Virtual Promotora (VP).: Příležitost pro účastníky klást jakékoli otázky, které může mít ohledně sexuálního zdraví (SH) nebo přístupu k sexuální péči (SHCA), upřesnit její SRHP. VP jí také pomůže domluvit se na její klinické návštěvě na jedné z místních bezplatných klinik, které nevyžadují pojištění a jsou vhodné pro mladé, a procvičí si rozhovor, který chce mít se svým klinickým poskytovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sexuální zdraví a posílení přístupu ke zdravotní péči
Časové okno: 3 měsíce

Hlavním cílem navrhované intervence je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost kulturně relevantní, na důkazech založené výchovy k sexuálnímu zdraví (budování znalostí a dovedností) a zdravotní intervence s cílem umožnit YLW pečovat o své SH a činit informovaná rozhodnutí týkající se reprodukčního zdraví9. Toto je vývojová studie a studie proveditelnosti; proto v tomto okamžiku nebude probíhat hodnocení účinnosti intervence. Klíčovými výsledky intervence jsou však posílení postavení SH a posílení postavení SHCA.

K měření tohoto výsledku bude využita škála sexuálního a reprodukčního posílení (SRE) pro dospívající a mladé dospělé, vyvinutá Upadhyayem a kolegy (2021). Škála obsahuje 95 položek ve 3 subškálách: Přístup k sexuálním a reprodukčním informacím; Přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví; a použití požadované antikoncepční metody. Položky se měří na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec není pravda“ po „mimořádně pravdivá“.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-08-2646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Program Virtuální Promotoras

Předplatit