Badanie Virtual Promotoras: interwencja e-zdrowia w celu promowania zdrowia seksualnego wśród młodych latynoskich kobiet w południowych Stanach Zjednoczonych
Program Virtual Promotoras (VIP) dla młodych latynoskich kobiet: testowanie wykonalności interwencji e-zdrowia w celu promowania zdrowia seksualnego wśród młodych latynoskich kobiet na południu Stanów Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności innowacyjnej, skalowalnej interwencji m-zdrowia, „bezpiecznej przestrzeni” dla młodych latynoskich kobiet (YLW) w Alabamie (AL) oraz stymulowanie prowadzenia badań behawioralnych na University of Alabama (UA). YLW są nieproporcjonalnie dotknięte dysproporcjami w zakresie zdrowia seksualnego (SH) w porównaniu z ich białymi odpowiednikami niebędącymi Latynosami. W 2017 r. wskaźnik urodzeń dla Latynosów z AL w wieku 15-19 lat wyniósł 52,5 na 1000 mieszkańców w porównaniu z 22,9 wśród ich białych odpowiedników niebędących Latynosami. W 2016 r. szacunkowy wskaźnik Latynosów żyjących ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV w AL wynosił 285,0/100 000 w porównaniu do 124,9/100 000 dla rasy białej niebędącej Latynosem. Czterdzieści sześć procent młodzieży z AL w klasach 9-12 przyznaje, że zainicjowało stosunek seksualny. Aktywna seksualnie młodzież w wieku 15 lat i starsza powinna być regularnie badana pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) i dlatego musi mieć dostęp do usług opieki zdrowotnej, terminowych badań przesiewowych i (w razie potrzeby) antykoncepcji, aby odpowiednio dbać o ich SH i dokonywać świadomych wyborów SH. Jednak młodzież latynoska znacznie rzadziej niż jej czarnoskórzy nielatynoscy i biali nielatynoscy mają zwykłe miejsce na opiekę profilaktyczną. Ponadto oparte na dowodach, odpowiednie kulturowo programy edukacyjne SH są w dużej mierze niedostępne AL. Istnieje zapotrzebowanie na dostępne, skuteczne i skalowalne interwencje SH i dostępu do opieki zdrowotnej w zakresie seksualności (SHCA) dla YLW. Program Virtual Promotoras (VIP) ma na celu zaspokojenie tej potrzeby.
VIP koncentruje się na zasadzie, że stworzenie wirtualnej „bezpiecznej przestrzeni” dla YLW do nauki o SH i SHCA może pomóc im stać się bardziej upoważnionymi do skutecznego dbania o ich SH (tj. Opracowywania celów i planów zdrowia reprodukcyjnego), angażowania się w opiekę zdrowotną systemu (tj. umawiać i dotrzymywać wizyt lekarskich, skutecznie komunikować się z usługodawcą itp.) oraz pozyskiwać potrzebne usługi profilaktyczne. Wykazano, że strategie te poprawiają wyniki zdrowotne i zmniejszają dysproporcje zdrowotne wśród nastolatków, w tym młodzieży latynoskiej/a/x.
Obszerna praca formatywna przeprowadzona w latach 2017-2018 (44 częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z YLW, rodzicami latynoskimi/a/x, dostawcami usług opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i innymi kluczowymi interesariuszami) przy aktywnym zaangażowaniu społeczności latynoskiej/a/x i kierowana przez społeczność opartą na Filozoficzne ramy badań uczestniczących (CBPR) zidentyfikowały następujące tematy: brak edukacji SH w szkołach; brak świadomości dostępnych usług opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i sposobu poruszania się po nich; zakłopotanie lub brak pewności w dostępie do seksualnej opieki zdrowotnej; oraz chęć poznania SH i dostępu do opieki zdrowotnej za pośrednictwem technologii. Niniejsze studium rozwoju interwencji opiera się na tych badaniach. Mapowanie interwencji zostało wykorzystane do stworzenia szczegółowego zarysu interwencji dla VIP-ów i zaprojektowania szkolenia i podręcznika budowania potencjału promotoras (peer navigator).
Badanie to obejmuje rozwój i wykonalność proponowanego programu VIP mHealth, który, jeśli się powiedzie, będzie stanowił podstawę do randomizowanej próby na dużą skalę. Społeczna teoria poznawcza, która postuluje, że czynniki poznawcze, behawioralne i środowiskowe determinują ludzkie zachowanie, kieruje tą pracą. Narzędzie mHealth VIP (aplikacja mobilna) stworzy wirtualną „bezpieczną przestrzeń”, w której YLW może: poznać SH i SHCA (moduły edukacyjne); łączyć się z „wirtualnymi promotorami”, którzy mogą udzielać wskazówek i porad, jak poruszać się po systemie opieki zdrowotnej (np. gdzie uzyskać usługi, jeśli nie jesteś ubezpieczony); i stworzyć plan SH (tj. narzędzie do ustalania celów i komunikacji pacjent/świadczeniodawca). Interwencje m-zdrowia są bardzo obiecujące w zakresie zwiększania zachowań prozdrowotnych, w tym SHCA, wśród młodych populacji. Większość YLW ma smartfony, a połowa twierdzi, że jest online „prawie stale”, co sprawia, że interwencje m-zdrowia są naturalnym wyborem w ramach promocji zdrowia w tej grupie. Plany rozrodcze/SH i listy kontrolne komunikacji pacjent-dostawca są opłacalnymi, ale niedostatecznie wykorzystywanymi narzędziami, które mogą poprawić wyniki SH wśród YLW. Ponadto literatura dotycząca dorosłych Latynosów pokazuje, że nawigacja pacjentów jest skuteczna w łączeniu Latynosów ze służbą zdrowia. Jednak żaden inny badacz z Południa Stanów Zjednoczonych nie współpracuje z YLW nad opracowaniem opartej na dowodach edukacji SH i modelu nawigatora rówieśniczego w celu zwiększenia upodmiotowienia SH i SHCA oraz zmniejszenia dysproporcji SH w tej grupie. Konkretne cele tego badania to: (1) Opracowanie i zbadanie wykonalności opartej na teorii, odpowiedniej kulturowo interwencji SH i SHCA dla YLW; oraz (2) Oszacować parametry wymagane do określenia wielkości grupy z randomizacją w celu oceny skuteczności programu VIP. Ta praca jest zgodna z celami Narodowego Instytutu Badań Pielęgniarskich: „Poprawa dobrego samopoczucia poprzez zrozumienie fizycznych, behawioralnych, kulturowych i środowiskowych wpływów na stan zdrowia oraz opracowanie kulturowo dostosowanych interwencji w celu zapobiegania chorobom i promowania zdrowia” oraz „Wykorzystanie innowacyjnych technologii do opracowania nowatorskich interwencje, które zapewniają spersonalizowaną opiekę i informacje zdrowotne w czasie rzeczywistym pacjentom, rodzinom i świadczeniodawcom”. Ten R15 pomoże rozwinąć przedsiębiorstwo badawcze w UA i zapewni wyjątkowe i wcześniej niedostępne możliwości badawcze studentom studiów licencjackich, magisterskich i medycznych UA.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- The University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy będą uprawnieni do udziału, jeśli identyfikują się jako Latynosi, mają 16-21 lat, deklarują, że w ciągu ostatnich 18 miesięcy nie odbyli wizyty w zakresie opieki profilaktycznej ani opieki zdrowotnej w zakresie seksualności i mieszkają w AL od co najmniej 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku. (Obecnie nie jesteśmy w stanie pomieścić Latynosów, którzy mówią tylko językami tubylczymi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedno ramię: interwencja wirtualnych promotorów
Badanie jednoramienne.
Interwencja przed i po.
Obserwacyjny.
behawioralne
|
Uczestnicy otrzymają unikalny kod uczestnika od wirtualnych promotorów (tj. edukatorów pacjentów i nawigatorów), aby uzyskać dostęp do interwencji aplikacji mobilnej VIP. To da im dostęp do trzech głównych elementów interwencji VIP:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzmocnienie dostępu do zdrowia seksualnego i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem proponowanej interwencji jest opracowanie i ocena wykonalności odpowiedniej kulturowo, opartej na dowodach edukacji w zakresie zdrowia seksualnego (budowanie wiedzy i umiejętności) oraz interwencji w zakresie opieki zdrowotnej, aby umożliwić YLW opiekę nad ich SH i dokonywanie świadomych wyborów w zakresie zdrowia reprodukcyjnego9. To jest studium rozwoju i wykonalności; w związku z tym ocena skuteczności interwencji nie będzie miała miejsca na tym etapie. Jednak kluczowymi rezultatami interwencji są wzmocnienie pozycji SH i wzmocnienie pozycji SHCA. Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystana Skala Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego (SRE) dla młodzieży i młodych dorosłych, opracowana przez Upadhyay i współpracowników (2021). Skala zawiera 95 pozycji w 3 podskalach: Dostęp do informacji seksualnych i reprodukcyjnych; Dostęp do usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego; i stosowanie Pożądanej metody antykoncepcji. Pozycje są mierzone na 5-punktowej skali Likerta od „całkowicie nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-08-2646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wirtualnych promotorów
-
NCT06999395RekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)
-
NCT01428791ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Nadwaga | Dyslipidemie | Objawy depresyjne | Zespół metaboliczny X
-
NCT04007419ZakończonyDarowizna narządów | Oznaczenie/rejestracja dawcy
-
NCT06946186Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)
-
NCT07203157Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy
-
NCT06862830Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT05608434RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
-
NCT06956833RekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | Odprawa
-
NCT05336240RekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotne
-
NCT04408027Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastania