Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Promotoras-undersøgelsen: eHealth-intervention til fremme af seksuel sundhed blandt unge Latina-kvinder i det sydlige USA

2. januar 2026 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa

Virtual Promotoras (VIP)-programmet for unge Latina-kvinder: Test af gennemførligheden af ​​en e-sundhedsintervention til fremme af seksuel sundhed blandt unge Latina-kvinder i det sydlige USA

Unge Latina-kvinder står over for betydelige barrierer for seksuel sundhed og adgang til sundhedspleje, især i nye Latino-stater som Alabama. Målene for den foreslåede undersøgelse er at udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​en innovativ, skalerbar mHealth, "safe space"-intervention for Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) og at stimulere udførelsen af ​​adfærdsforskning ved University of Alabama . Dette arbejde er i overensstemmelse med National Institute of Nursing Research's mål om "Forbedring af velvære ved at forstå de fysiske, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige påvirkninger på sundhedsstatus og udvikling af kulturelt skræddersyede interventioner til at forebygge sygdom og fremme sundhed" og "Brug af innovative teknologier til at udvikle nye interventioner, der leverer personlig pleje og sundhedsinformation i realtid til patienter, familier og sundhedsudbydere".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for den foreslåede undersøgelse er at udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​en innovativ, skalerbar mHealth, "safe space"-intervention for Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) og at stimulere udførelsen af ​​adfærdsforskning ved University of Alabama (UA). YLW er uforholdsmæssigt påvirket af uligheder i seksuel sundhed (SH) sammenlignet med deres ikke-spansktalende hvide modstykker. I 2017 var fødselsraten for AL Latinas, 15-19 år, 52,5/1.000 indbyggere sammenlignet med 22,9 blandt deres ikke-spansktalende hvide modstykker. I 2016 var den estimerede andel af latinamerikanere, der lever med diagnosticeret HIV-infektion i AL, 285,0/100.000 sammenlignet med 124,9/100.000 for ikke-spansktalende hvide. Seksogfyrre procent af AL-unge i klasse 9-12 rapporterer at have påbegyndt samleje. Seksuelt aktive unge 15 år og ældre bør regelmæssigt screenes for seksuelt overførte infektioner (STI) og skal derfor have adgang til sundhedsydelser, rettidige screeninger og (når det ønskes) prævention for at tage passende vare på deres SH og træffe informerede SH-valg. Imidlertid har latinamerikanske unge betydeligt mindre sandsynlighed for at have et sædvanligt sted for forebyggende behandling end deres ikke-spansktalende sorte og ikke-spansktalende hvide modparter. Derudover er evidensbaseret, kulturelt relevant SH-uddannelsesprogrammering stort set ikke tilgængelig AL. Der er behov for tilgængelige, effektive og skalerbare SH og adgang til seksuel sundhedspleje (SHCA) interventioner for YLW. Virtual Promotoras Program (VIP) søger at imødekomme dette behov.

VIP'en er centreret om princippet om, at skabelse af et virtuelt "sikkert rum" for YLW til at lære om SH og SHCA kan hjælpe dem med at blive mere bemyndigede til effektivt at tage sig af deres SH (dvs. udvikle reproduktive sundhedsmål og -planer), engagere sig i sundhedsvæsenet system (dvs. lave og holde lægeaftaler, kommunikere effektivt med udbyder osv.) og erhverve nødvendige forebyggende tjenester. Disse strategier har vist sig at forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsforskelle blandt teenagere, herunder Latino/a/x unge.

Omfattende formativt arbejde udført i 2017-2018 (44 semistrukturerede kvalitative interviews med YLW, Latino/a/x forældre, udbydere af seksuelle sundhedsydelser og andre nøgleinteressenter) med aktivt engagement fra Latino/a/x-samfundet og styret af en fællesskabsbaseret Participatory Research (CBPR) filosofiske rammer identificerede følgende temaer: mangel på SH-uddannelse i skolerne; manglende bevidsthed om tilgængelige seksuelle sundhedsydelser og hvordan man navigerer dem; forlegenhed eller manglende tillid til at få adgang til seksuel sundhedspleje; og et ønske om at lære om SH og adgang til sundhedsvæsenet gennem teknologi. Dette interventionsudviklingsstudie er baseret på denne forskning. Interventionskortlægning blev brugt til at skabe en detaljeret interventionsoversigt for VIP'en og designe en promotoras' (peer navigator) kapacitetsopbygningstræning og -manual.

Denne undersøgelse omfatter udviklingen og gennemførligheden af ​​det foreslåede mHealth VIP-program, som, hvis det lykkes, vil danne grundlag for et storstilet randomiseret forsøg. Social Cognitive Theory, som postulerer, at kognitive, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer bestemmer menneskelig adfærd, styrer dette arbejde. mHealth VIP-værktøjet (mobilapp) vil skabe et virtuelt "safe space", hvor YLW kan: lære om SH og SHCA (uddannelsesmoduler); kontakt med "virtuelle promotorer", som kan give vejledning og råd om, hvordan man navigerer i sundhedssystemet (f.eks. hvor du kan få tjenester, hvis du er uforsikret); og opret en SH-plan (dvs. et målsætnings- og patient/udbyder kommunikationsværktøj). mHealth-interventioner viser stort løfte om at øge sundhedssøgende adfærd, herunder SHCA blandt unge befolkninger. Et flertal af YLW har smartphones, og halvdelen rapporterer at være online "næsten konstant", hvilket gør mHealth-interventioner til et naturligt valg til sundhedsfremme blandt denne gruppe. Reproduktive/SH-planer og tjeklister for patient-leverandørkommunikation er omkostningseffektive, men underudnyttede værktøjer med potentiale til at forbedre SH-resultater blandt YLW. Derudover viser litteraturen om voksne Latinas, at patientnavigation er effektiv til at forbinde Latinas til sundhedsydelser. Imidlertid arbejder ingen andre forskere i det sydlige USA sammen med YLW for at udvikle evidensbaseret SH-uddannelse og peer-navigatormodel for at øge SH- og SHCA-bemyndigelsen og mindske SH-forskelle i denne gruppe. De specifikke mål for denne undersøgelse er: (1) Udvikle og undersøge gennemførligheden af ​​en teoribaseret, kulturelt relevant SH- og SHCA-intervention for YLW; og (2) Estimer de parametre, der kræves for at dimensionere et randomiseret gruppeforsøg til evaluering af effektiviteten af ​​VIP-programmet. Dette arbejde er i overensstemmelse med National Institute of Nursing Research's mål om "Forbedring af velvære ved at forstå de fysiske, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige påvirkninger på sundhedsstatus og udvikling af kulturelt skræddersyede interventioner til at forebygge sygdom og fremme sundhed" og "Brug af innovative teknologier til at udvikle nye interventioner, der leverer personlig pleje og sundhedsinformation i realtid til patienter, familier og sundhedsudbydere". Denne R15 vil hjælpe med at vokse forskningsvirksomheden på UA og give unikke og tidligere utilgængelige forskningsmuligheder til UA bachelor-, kandidat- og medicinstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • The University of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle deltagere vil være berettiget til at deltage, hvis de selv identificerer sig som Latina, er 16-21 år gamle, selvrapporterer ikke at have haft et forebyggende eller seksuelt sundhedsbesøg inden for de sidste 18 måneder og har boet i AL i mindst 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk eller spansktalende. (På nuværende tidspunkt er vi ikke i stand til at rumme latinere, der kun taler oprindelige sprog.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Single Arm: Virtual Promotoras Intervention
Enkeltarmsstudie. Før og efter intervention. Observationel. Adfærdsmæssigt

Deltagerne vil modtage en unik deltagerkode fra de virtuelle promotorer (dvs. patientundervisere og navigatorer) for at få adgang til VIP-mobilappens intervention. Dette vil give dem adgang til de tre hovedkomponenter af VIP-interventionen:

  1. Uddannelsesmoduler (8 evidensbaserede uddannelsesmoduler lavet af VP'erne),
  2. Seksuel og reproduktiv sundhedsplan (SRHP): Quiz-lignende instrument til at hjælpe deltageren med at sætte mål for sin seksuelle sundhed og udvikle et sæt spørgsmål, som hun kan stille sin udbyder.
  3. Virtual Promotoras (VP) chatrum.: Mulighed for deltageren for at stille spørgsmål, hun måtte have om seksuel sundhed (SH) eller adgang til seksuel sundhedspleje (SHCA), forfine sin SRHP. VP vil også hjælpe hende med at bestille tid til hendes kliniske besøg hos en af ​​de lokale gratis klinikker, som ikke kræver forsikring og er ungdomsvenlige, og øve sig i at føre den samtale, hun ønsker at have med sin kliniske udbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seksuel sundhed og adgang til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder

Hovedmålet med den foreslåede intervention er at udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​en kulturelt relevant, evidensbaseret seksuel sundhedsuddannelse (viden og færdighedsopbygning) og sundhedsplejeintervention for at give YLW mulighed for at tage sig af deres SH og træffe informerede reproduktive sundhedsvalg9. Dette er en udviklings- og forundersøgelse; derfor vil en evaluering af effektiviteten af ​​interventionen ikke finde sted på dette tidspunkt. Imidlertid er de vigtigste resultater af interventionen SH empowerment og SHCA empowerment.

Skalaen Seksuel og Reproduktiv Empowerment (SRE) for Adolescents and Young Adults, udviklet af Upadhyay og kolleger (2021), vil blive brugt til at måle dette resultat. Skalaen omfatter 95 punkter i 3 underskalaer: Adgang til seksuel og reproduktiv information; Adgang til seksuel og reproduktiv sundhedsydelser; og brug af den ønskede præventionsmetode. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke sandt" til "ekstremt sandt".

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-08-2646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Promotoras-program

Søg i lignende forsøg