Virtual Promotoras-undersøgelsen: eHealth-intervention til fremme af seksuel sundhed blandt unge Latina-kvinder i det sydlige USA
Virtual Promotoras (VIP)-programmet for unge Latina-kvinder: Test af gennemførligheden af en e-sundhedsintervention til fremme af seksuel sundhed blandt unge Latina-kvinder i det sydlige USA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene for den foreslåede undersøgelse er at udvikle og undersøge gennemførligheden af en innovativ, skalerbar mHealth, "safe space"-intervention for Young Latina Women (YLW) i Alabama (AL) og at stimulere udførelsen af adfærdsforskning ved University of Alabama (UA). YLW er uforholdsmæssigt påvirket af uligheder i seksuel sundhed (SH) sammenlignet med deres ikke-spansktalende hvide modstykker. I 2017 var fødselsraten for AL Latinas, 15-19 år, 52,5/1.000 indbyggere sammenlignet med 22,9 blandt deres ikke-spansktalende hvide modstykker. I 2016 var den estimerede andel af latinamerikanere, der lever med diagnosticeret HIV-infektion i AL, 285,0/100.000 sammenlignet med 124,9/100.000 for ikke-spansktalende hvide. Seksogfyrre procent af AL-unge i klasse 9-12 rapporterer at have påbegyndt samleje. Seksuelt aktive unge 15 år og ældre bør regelmæssigt screenes for seksuelt overførte infektioner (STI) og skal derfor have adgang til sundhedsydelser, rettidige screeninger og (når det ønskes) prævention for at tage passende vare på deres SH og træffe informerede SH-valg. Imidlertid har latinamerikanske unge betydeligt mindre sandsynlighed for at have et sædvanligt sted for forebyggende behandling end deres ikke-spansktalende sorte og ikke-spansktalende hvide modparter. Derudover er evidensbaseret, kulturelt relevant SH-uddannelsesprogrammering stort set ikke tilgængelig AL. Der er behov for tilgængelige, effektive og skalerbare SH og adgang til seksuel sundhedspleje (SHCA) interventioner for YLW. Virtual Promotoras Program (VIP) søger at imødekomme dette behov.
VIP'en er centreret om princippet om, at skabelse af et virtuelt "sikkert rum" for YLW til at lære om SH og SHCA kan hjælpe dem med at blive mere bemyndigede til effektivt at tage sig af deres SH (dvs. udvikle reproduktive sundhedsmål og -planer), engagere sig i sundhedsvæsenet system (dvs. lave og holde lægeaftaler, kommunikere effektivt med udbyder osv.) og erhverve nødvendige forebyggende tjenester. Disse strategier har vist sig at forbedre sundhedsresultater og reducere sundhedsforskelle blandt teenagere, herunder Latino/a/x unge.
Omfattende formativt arbejde udført i 2017-2018 (44 semistrukturerede kvalitative interviews med YLW, Latino/a/x forældre, udbydere af seksuelle sundhedsydelser og andre nøgleinteressenter) med aktivt engagement fra Latino/a/x-samfundet og styret af en fællesskabsbaseret Participatory Research (CBPR) filosofiske rammer identificerede følgende temaer: mangel på SH-uddannelse i skolerne; manglende bevidsthed om tilgængelige seksuelle sundhedsydelser og hvordan man navigerer dem; forlegenhed eller manglende tillid til at få adgang til seksuel sundhedspleje; og et ønske om at lære om SH og adgang til sundhedsvæsenet gennem teknologi. Dette interventionsudviklingsstudie er baseret på denne forskning. Interventionskortlægning blev brugt til at skabe en detaljeret interventionsoversigt for VIP'en og designe en promotoras' (peer navigator) kapacitetsopbygningstræning og -manual.
Denne undersøgelse omfatter udviklingen og gennemførligheden af det foreslåede mHealth VIP-program, som, hvis det lykkes, vil danne grundlag for et storstilet randomiseret forsøg. Social Cognitive Theory, som postulerer, at kognitive, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer bestemmer menneskelig adfærd, styrer dette arbejde. mHealth VIP-værktøjet (mobilapp) vil skabe et virtuelt "safe space", hvor YLW kan: lære om SH og SHCA (uddannelsesmoduler); kontakt med "virtuelle promotorer", som kan give vejledning og råd om, hvordan man navigerer i sundhedssystemet (f.eks. hvor du kan få tjenester, hvis du er uforsikret); og opret en SH-plan (dvs. et målsætnings- og patient/udbyder kommunikationsværktøj). mHealth-interventioner viser stort løfte om at øge sundhedssøgende adfærd, herunder SHCA blandt unge befolkninger. Et flertal af YLW har smartphones, og halvdelen rapporterer at være online "næsten konstant", hvilket gør mHealth-interventioner til et naturligt valg til sundhedsfremme blandt denne gruppe. Reproduktive/SH-planer og tjeklister for patient-leverandørkommunikation er omkostningseffektive, men underudnyttede værktøjer med potentiale til at forbedre SH-resultater blandt YLW. Derudover viser litteraturen om voksne Latinas, at patientnavigation er effektiv til at forbinde Latinas til sundhedsydelser. Imidlertid arbejder ingen andre forskere i det sydlige USA sammen med YLW for at udvikle evidensbaseret SH-uddannelse og peer-navigatormodel for at øge SH- og SHCA-bemyndigelsen og mindske SH-forskelle i denne gruppe. De specifikke mål for denne undersøgelse er: (1) Udvikle og undersøge gennemførligheden af en teoribaseret, kulturelt relevant SH- og SHCA-intervention for YLW; og (2) Estimer de parametre, der kræves for at dimensionere et randomiseret gruppeforsøg til evaluering af effektiviteten af VIP-programmet. Dette arbejde er i overensstemmelse med National Institute of Nursing Research's mål om "Forbedring af velvære ved at forstå de fysiske, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige påvirkninger på sundhedsstatus og udvikling af kulturelt skræddersyede interventioner til at forebygge sygdom og fremme sundhed" og "Brug af innovative teknologier til at udvikle nye interventioner, der leverer personlig pleje og sundhedsinformation i realtid til patienter, familier og sundhedsudbydere". Denne R15 vil hjælpe med at vokse forskningsvirksomheden på UA og give unikke og tidligere utilgængelige forskningsmuligheder til UA bachelor-, kandidat- og medicinstuderende.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35209
- The University of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle deltagere vil være berettiget til at deltage, hvis de selv identificerer sig som Latina, er 16-21 år gamle, selvrapporterer ikke at have haft et forebyggende eller seksuelt sundhedsbesøg inden for de sidste 18 måneder og har boet i AL i mindst 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk eller spansktalende. (På nuværende tidspunkt er vi ikke i stand til at rumme latinere, der kun taler oprindelige sprog.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Single Arm: Virtual Promotoras Intervention
Enkeltarmsstudie.
Før og efter intervention.
Observationel.
Adfærdsmæssigt
|
Deltagerne vil modtage en unik deltagerkode fra de virtuelle promotorer (dvs. patientundervisere og navigatorer) for at få adgang til VIP-mobilappens intervention. Dette vil give dem adgang til de tre hovedkomponenter af VIP-interventionen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seksuel sundhed og adgang til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedmålet med den foreslåede intervention er at udvikle og evaluere gennemførligheden af en kulturelt relevant, evidensbaseret seksuel sundhedsuddannelse (viden og færdighedsopbygning) og sundhedsplejeintervention for at give YLW mulighed for at tage sig af deres SH og træffe informerede reproduktive sundhedsvalg9. Dette er en udviklings- og forundersøgelse; derfor vil en evaluering af effektiviteten af interventionen ikke finde sted på dette tidspunkt. Imidlertid er de vigtigste resultater af interventionen SH empowerment og SHCA empowerment. Skalaen Seksuel og Reproduktiv Empowerment (SRE) for Adolescents and Young Adults, udviklet af Upadhyay og kolleger (2021), vil blive brugt til at måle dette resultat. Skalaen omfatter 95 punkter i 3 underskalaer: Adgang til seksuel og reproduktiv information; Adgang til seksuel og reproduktiv sundhedsydelser; og brug af den ønskede præventionsmetode. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke sandt" til "ekstremt sandt". |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-08-2646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Promotoras-program
-
NCT03736031Afsluttet
-
NCT01067092AfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
NCT06507943Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05929430RekrutteringUdbrændthed, studerende | Mental Health Wellness | Universitetsstuderende | Erhvervsmæssig balance
-
NCT06592508AfsluttetHjertefejl; Med dekompensation