Vliv Schrothových cvičení na tloušťku břišního svalstva
Hodnocení vlivu trojrozměrných Schrothových cvičení na tloušťku břišního svalstva u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonní číslo: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Krocan
- Nábor
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonní číslo: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poté, co mu odborný lékař diagnostikoval idiopatickou skoliózu,
- 7-25 let,
- Primární zakřivení je mezi 10-45 stupni podle Cobbovy metody,
- C nebo S skolióza,
- Bolest v zádech/bederní oblasti v důsledku skoliózy,
- Ti, kteří dříve neabsolvovali žádnou cvičební terapii na skoliózu,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Mít kognitivní schopnost spolupracovat s vedením fyzioterapeuta,
- Během posledních 6 měsíců neměl žádné poškození pohybového aparátu,
- Žádné neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy,
- Do studie budou zařazeni mladí jedinci, kteří neprodělali žádnou operaci související s diagnózou skoliózy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má nějaké kontraindikace pro cvičení,
- Po předchozí operaci páteře a břišní operaci,
- Mít nějaké psychické problémy,
- Skutečnost, že skolióza není idiopatická, ale vznikla z různých důvodů (neurologické, vrozené),
- V případě neurologických, psychiatrických, svalových, revmatických nebo ortopedických onemocnění nebudou tito lidé do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina schroth
V této studii bude Schrothův cvičební trénink aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou aplikován fyzioterapeutem vyškoleným v schrothovi.
|
V této studii bude Schrothův cvičební trénink aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou aplikován fyzioterapeutem vyškoleným v schrothovi.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční cvičební skupina pro skoliózu
V této studii bude fyzioterapeut aplikovat tradiční cvičební trénink na skoliózu aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou.
|
V této studii bude fyzioterapeut aplikovat tradiční cvičební trénink na skoliózu aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení měření tloušťky břišního svalstva pod ultrazvukem
Časové okno: 6 týdnů
|
Zobrazování a měření břišních svalů bude provedeno s účastníky vleže na zádech s chodidly na lůžku s koleny ohnutými do 90 stupňů a kyčlemi přibližně do 45 stupňů flexe.
Mediální konvexní sonda bude umístěna v průsečíku vodorovné čáry vedené od pupku k laterální části a svislé čáry vedené od přední páteře kyčelní horní ke kraniální.
Sonda bude umístěna příčně tak, aby mediální fascie transversus abdominus byla vůči snímku mediální a byly dobře viditelné transversus abdominus, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Risser Sign
Časové okno: 6 týdnů
|
Epifyzární ploténka začíná od laterálního okraje anterior superior spina iliaca, pohybuje se mediálně a končí u posterior superior spina iliaca.
Stupeň dokončení je vyjádřen v procentech: stupeň 1 ≤ 25 %, stupeň 2 26-50 %, stupeň 3 51-75 %, stupeň 4 75-100 %.
Když je epifýza kombinována s iliem, je definována jako stupeň 5.
Znak Risser se používá k určení věku vývoje kostí, rychlosti růstu a úrovně rizika skoliózy.
Ve studii byl použit k určení věku vývoje kostí.
Bylo hlášeno, že je spolehlivý a citlivý při určování věku vývoje kostí.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení Cobbova úhlu
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupeň zakřivení v koronální rovině se měří radiograficky podle Cobbovy metody.
Cobbův úhel, považovaný za zlatý standard, je úhel mezi kolmicemi při sestupných liniích nakreslených z vrcholu křivky podél horní koncové ploténky nejvíce naklánějícího se obratle nahoře a čar nakreslených pod spodní koncovou ploténkou obratlů s největším sklonem. ke dnu.
Cobbův úhel popisuje pouze jednu rovinu trojrozměrné deformace, ale poskytuje informaci o postupu zakřivení.
Variabilita pozorovatele byla zaznamenána jako 2,8°-4,9°
a variabilita mezi pozorovateli byla zaznamenána jako 6,3°-7,2° při měření Cobbova úhlu konvenčními technikami.
Při digitálním měření Cobbova úhlu byla variabilita pro stejného pozorovatele a variabilita mezi pozorovateli hlášena jako 1,3°.
Ve studii je plánováno hodnocení Cobbova úhlu příslušným lékařem.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení úhlu natočení trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření úhlu/stupně rotace trupu je nejvhodnější metodou používanou při klinickém hodnocení skoliózy.
ATR lze použít ke sledování účinků léčby bez radiografického vyhodnocení.
Měření ATR se provádí pomocí speciálního sklonoměru zvaného skoliometr.
Pacient je požádán, aby se předklonil s uvolněnými pažemi.
Skoliometr se umístí dozadu a zaznamená se stupeň pozorovaný v bodě největší gibbózy.
ATR je spolehlivé měření s opakovatelností 86 %.
Odchylka 2° v měřeních mezi pozorovateli může být považována za významnou.
V této studii je plánováno vyhodnocení měření ATR před a po léčbě skoliometrem značky Scoliometer®.
Mezi skoliometrem® a Cobbovým úhlem existuje korelace.
Bylo pozorováno, že Scoliometer® má specificitu, citlivost a prediktivní schopnost.
Koeficienty spolehlivosti uvnitř hodnotitele a mezi hodnotiteli jsou r = 0,86-,97
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života mladých jedinců zahrnutých do studie související s onemocněním, Alanay A. et al.
Bude hodnocena pomocí stupnice Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) vyvinuté společností Scoliosis Research Society, která byla přeložena do turečtiny a prokázala platnost a spolehlivost.
Stupnice "Která z následujících odpovědí nejlépe popisuje bolest, kterou jste zažili během posledních 6 měsíců?",
"Jak moc jste nyní schopni se hýbat?", "Jak dlouho jste se během posledních 6 měsíců cítil klidný a vyrovnaný?"
Skládá se z 22 otázek a 5 dílčích dimenzí.
Dílčí rozměry; bolest, sebeobraz/pohled, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Všechny tyto části jsou hodnoceny samostatně a/nebo se všechny otázky shromažďují pod celkovým skóre.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Schroth Intervention
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .