- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636280
Vliv Schrothových cvičení na tloušťku břišního svalstva
15. dubna 2023 aktualizováno: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Hodnocení vlivu trojrozměrných Schrothových cvičení na tloušťku břišního svalstva u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Přestože tloušťka břišních svalů byla v literatuře hodnocena u jedinců se skoliózou, v literatuře neexistuje žádná studie, která by uváděla vztah mezi tloušťkou břišních svalů pod ultrazvukem v důsledku Schrothových cvičení.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost Schrothovy metody na tloušťku břišních svalů u osob s AIS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skolióza je definována jako laterální zakřivení páteře o více než 10 stupňů doprava nebo doleva, detekované rentgenologicky v koronální rovině, ale skolióza je komplexní trojrozměrná ortopedická deformita, která postihuje také páteř, ramenní pletenec a pánev.
Etiopatogeneze skoliózy je stále nejasná a v 80 % případů nelze určit příčinu a nazývá se idiopatická skolióza.
Mezi další příčiny patří neurologické patologie, patologie kostního původu, trauma, kloubní a pojivové tkáně.
Skolióza způsobuje posturální změny v celém těle člověka v důsledku rotace a úhlení páteře.
Nejvíce jsou tímto stavem postiženy břišní svaly, hrudní koš, natahovače zad a pasu a dochází k biomechanickým změnám v oblasti pánve, ramenního pletence a dokonce i dolních končetin a chodidel.
Páteř způsobuje závažné morfologické změny v důsledku zaklínění obratlů a distorze hrudního koše.
Zaklínění obratlů způsobuje progresivní deformaci obratle spojenou s axiální rotací a progresí skoliózy.
Tato deformace obratle není spojena pouze se zhoršením struktury kostí a páteře, ale způsobuje také změny ve strukturách horní a dolní končetiny.
Při léčbě skoliózy; Existují čtyři hlavní kategorie jako pozorování, korzet, fyzioterapeutické a rehabilitační aplikace a chirurgie.
O těchto léčbách by se mělo rozhodnout s ohledem na riziko progrese zakřivení.
Hlavním účelem léčby skoliózy je zabránit progresi zakřivení.
U skoliózy jsou tímto patologickým stavem postiženy kromě páteře také ramenní pletence, svaly trupu, pánve a dokonce i dolní končetiny a dochází k posturálním problémům.
U jedinců se skoliózou by proto měl být proveden podrobný klinický rozbor a zhodnocení celého muskuloskeletálního systému.
Problém je určen podrobným odhalením délky, síly a funkčního stavu svalů a vazů, které způsobují zhoršenou tělesnou kosmetiku.
V literatuře se uvádí, že s progresí skoliózy dochází k pánevním anomáliím.
Qui a kol. uvedli, že existuje rozdíl mezi pravou a levou částí pánve, který není způsoben vývojovou asymetrií nebo distorzí pánve, ale horizontální rotací.
Přitom Gum a spol. uvedli, že lidé s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) mají pokročilé rotace pánve v transverzální rovině.
Panjabi a kol. uvedl, že systémový model páteře se skládá z pasivních, aktivních a řídících subsystémů.
Jakýkoli problém, který může nastat v těchto třech systémech, je kompenzován jinými systémy odpovědnými za provádění koordinovaných činností.
svaly trupu; zvláště multifidus, transversus abdominus a vnitřní šikmé svaly jsou příklady aktivních systémů.
Kontrakce těchto svalů hraje důležitou roli při stabilizaci trupu zvýšením břišního tlaku a prodloužením torakolumbální fascie.
Ve studii zobrazování magnetickou rezonancí provedené s lidmi s AIS byly pozorovány změny ve vláknech typu 2 multifidus svalu na konkávní straně vrcholu křivky.
Evropská společnost pro ortopedii a rehabilitaci skoliózy (SOSORT) doporučuje kromě ortézy pro skoliózu cvičení specifická pro skoliózu.
Bylo hlášeno, že progrese křivky je velmi rychlá, pokud dojde k progresi 5,4 stupně a více v měřeních prováděných každých 6 měsíců u křivek 25 stupňů a více, a tito lidé by měli být zahrnuti do léčby.
Ačkoli je u některých dětí obtížné přijmout ortézu, akceptace cvičební terapie je vyšší.
Schrothova cvičení jsou specializovaná cvičení na skoliózu a bylo hlášeno, že snižují Cobbův úhel zakřivení, zlepšují neuromotorickou kontrolu, zvyšují dýchací funkce a flexibilitu zad a zlepšují kosmetický vzhled.
Schrothova metoda zahrnuje skolióza specifická senzomotorická, držení těla a dechová cvičení a poskytuje prevenci 3-dimenzionálních deformací páteře vytvořením posturálního přerovnání u lidí s AIS.
S autokorekcí zahrnutou v metodě je každému vzoru zakřivení poskytnuto samoprotažení a posturální korekce a svalová nerovnováha osoby je vyvážena.
Bylo hlášeno, že při Schrothových cvičeních se zvyšuje svalová síla a flexibilita, zlepšuje se Cobbův úhel a snižuje se počet operací.
Kim et al., ve své studii, ve které zkoumali tloušťku břišních svalů pod ultrazvukem u lidí s AIS, neviděli rozdíl v aktivaci příčného břišního svalu mezi jedinci se skoliózou a zdravou kontrolní skupinou během odpočinku, ale zaznamenali významný rozdíl mezi oběma skupinami při kontrakci.
Přestože tloušťka břišních svalů byla v literatuře hodnocena u jedinců se skoliózou, v literatuře neexistuje žádná studie, která by uváděla vztah mezi tloušťkou břišních svalů pod ultrazvukem v důsledku Schrothových cvičení.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost Schrothovy metody na tloušťku břišních svalů u osob s AIS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonní číslo: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Krocan
- Nábor
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonní číslo: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poté, co mu odborný lékař diagnostikoval idiopatickou skoliózu,
- 7-25 let,
- Primární zakřivení je mezi 10-45 stupni podle Cobbovy metody,
- C nebo S skolióza,
- Bolest v zádech/bederní oblasti v důsledku skoliózy,
- Ti, kteří dříve neabsolvovali žádnou cvičební terapii na skoliózu,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Mít kognitivní schopnost spolupracovat s vedením fyzioterapeuta,
- Během posledních 6 měsíců neměl žádné poškození pohybového aparátu,
- Žádné neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy,
- Do studie budou zařazeni mladí jedinci, kteří neprodělali žádnou operaci související s diagnózou skoliózy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má nějaké kontraindikace pro cvičení,
- Po předchozí operaci páteře a břišní operaci,
- Mít nějaké psychické problémy,
- Skutečnost, že skolióza není idiopatická, ale vznikla z různých důvodů (neurologické, vrozené),
- V případě neurologických, psychiatrických, svalových, revmatických nebo ortopedických onemocnění nebudou tito lidé do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina schroth
V této studii bude Schrothův cvičební trénink aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou aplikován fyzioterapeutem vyškoleným v schrothovi.
|
V této studii bude Schrothův cvičební trénink aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou aplikován fyzioterapeutem vyškoleným v schrothovi.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční cvičební skupina pro skoliózu
V této studii bude fyzioterapeut aplikovat tradiční cvičební trénink na skoliózu aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou.
|
V této studii bude fyzioterapeut aplikovat tradiční cvičební trénink na skoliózu aplikovaný 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů u lidí s adolescentní idiopatickou skoliózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení měření tloušťky břišního svalstva pod ultrazvukem
Časové okno: 6 týdnů
|
Zobrazování a měření břišních svalů bude provedeno s účastníky vleže na zádech s chodidly na lůžku s koleny ohnutými do 90 stupňů a kyčlemi přibližně do 45 stupňů flexe.
Mediální konvexní sonda bude umístěna v průsečíku vodorovné čáry vedené od pupku k laterální části a svislé čáry vedené od přední páteře kyčelní horní ke kraniální.
Sonda bude umístěna příčně tak, aby mediální fascie transversus abdominus byla vůči snímku mediální a byly dobře viditelné transversus abdominus, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Risser Sign
Časové okno: 6 týdnů
|
Epifyzární ploténka začíná od laterálního okraje anterior superior spina iliaca, pohybuje se mediálně a končí u posterior superior spina iliaca.
Stupeň dokončení je vyjádřen v procentech: stupeň 1 ≤ 25 %, stupeň 2 26-50 %, stupeň 3 51-75 %, stupeň 4 75-100 %.
Když je epifýza kombinována s iliem, je definována jako stupeň 5.
Znak Risser se používá k určení věku vývoje kostí, rychlosti růstu a úrovně rizika skoliózy.
Ve studii byl použit k určení věku vývoje kostí.
Bylo hlášeno, že je spolehlivý a citlivý při určování věku vývoje kostí.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení Cobbova úhlu
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupeň zakřivení v koronální rovině se měří radiograficky podle Cobbovy metody.
Cobbův úhel, považovaný za zlatý standard, je úhel mezi kolmicemi při sestupných liniích nakreslených z vrcholu křivky podél horní koncové ploténky nejvíce naklánějícího se obratle nahoře a čar nakreslených pod spodní koncovou ploténkou obratlů s největším sklonem. ke dnu.
Cobbův úhel popisuje pouze jednu rovinu trojrozměrné deformace, ale poskytuje informaci o postupu zakřivení.
Variabilita pozorovatele byla zaznamenána jako 2,8°-4,9°
a variabilita mezi pozorovateli byla zaznamenána jako 6,3°-7,2° při měření Cobbova úhlu konvenčními technikami.
Při digitálním měření Cobbova úhlu byla variabilita pro stejného pozorovatele a variabilita mezi pozorovateli hlášena jako 1,3°.
Ve studii je plánováno hodnocení Cobbova úhlu příslušným lékařem.
|
6 týdnů
|
|
Posouzení úhlu natočení trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření úhlu/stupně rotace trupu je nejvhodnější metodou používanou při klinickém hodnocení skoliózy.
ATR lze použít ke sledování účinků léčby bez radiografického vyhodnocení.
Měření ATR se provádí pomocí speciálního sklonoměru zvaného skoliometr.
Pacient je požádán, aby se předklonil s uvolněnými pažemi.
Skoliometr se umístí dozadu a zaznamená se stupeň pozorovaný v bodě největší gibbózy.
ATR je spolehlivé měření s opakovatelností 86 %.
Odchylka 2° v měřeních mezi pozorovateli může být považována za významnou.
V této studii je plánováno vyhodnocení měření ATR před a po léčbě skoliometrem značky Scoliometer®.
Mezi skoliometrem® a Cobbovým úhlem existuje korelace.
Bylo pozorováno, že Scoliometer® má specificitu, citlivost a prediktivní schopnost.
Koeficienty spolehlivosti uvnitř hodnotitele a mezi hodnotiteli jsou r = 0,86-,97
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života mladých jedinců zahrnutých do studie související s onemocněním, Alanay A. et al.
Bude hodnocena pomocí stupnice Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) vyvinuté společností Scoliosis Research Society, která byla přeložena do turečtiny a prokázala platnost a spolehlivost.
Stupnice "Která z následujících odpovědí nejlépe popisuje bolest, kterou jste zažili během posledních 6 měsíců?",
"Jak moc jste nyní schopni se hýbat?", "Jak dlouho jste se během posledních 6 měsíců cítil klidný a vyrovnaný?"
Skládá se z 22 otázek a 5 dílčích dimenzí.
Dílčí rozměry; bolest, sebeobraz/pohled, funkce páteře, duševní zdraví a spokojenost s léčbou.
Všechny tyto části jsou hodnoceny samostatně a/nebo se všechny otázky shromažďují pod celkovým skóre.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
8. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
8. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schroth Intervention
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na schroth cvičení
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborCvičební terapie | Aktivace svalů | Hyperkyfóza, dospívající | Lopatka; Deformita, získanáTurecko (Türkiye)
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Cairo UniversityDokončeno