Wpływ ćwiczeń Schrotha na grubość mięśni brzucha
Ocena wpływu trójwymiarowych ćwiczeń Schrotha na grubość mięśni brzucha u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Numer telefonu: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Numer telefonu: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stwierdzona przez lekarza specjalistę skolioza idiopatyczna,
- 7-25 lat,
- Krzywizna pierwotna mieści się w przedziale 10-45 stopni wg metody Cobba,
- Skolioza C lub S,
- Ból pleców/lędźwi z powodu skoliozy,
- Ci, którzy nie otrzymali wcześniej żadnej terapii ruchowej na skoliozę,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Posiadanie zdolności poznawczych do współpracy pod kierunkiem fizjoterapeuty,
- nie doznałeś urazu narządu ruchu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak innych schorzeń neurologicznych, ortopedycznych lub krążeniowo-oddechowych poza rozpoznaniem skoliozy,
- Badaniem zostaną objęte młode osoby, które nie przeszły żadnej operacji związanej z rozpoznaniem skoliozy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przeciwwskazania do ćwiczeń,
- po przebytych operacjach kręgosłupa i jamy brzusznej,
- Mając jakiekolwiek problemy psychiczne,
- Fakt, że skolioza nie jest idiopatyczna, ale powstała z różnych przyczyn (neurologicznych, wrodzonych),
- W przypadku chorób neurologicznych, psychiatrycznych, mięśniowych, reumatycznych lub ortopedycznych osoby te nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń Schrotha
W tym badaniu trening fizyczny Schroth stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną będzie wykonywany przez fizjoterapeutę przeszkolonego w Schroth.
|
W tym badaniu trening fizyczny Schroth stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną będzie wykonywany przez fizjoterapeutę przeszkolonego w Schroth.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa ćwiczeń skoliozy
W tym badaniu fizjoterapeuta zastosuje tradycyjny trening fizyczny skoliozy stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
|
W tym badaniu fizjoterapeuta zastosuje tradycyjny trening fizyczny skoliozy stosowany 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pomiaru grubości mięśni brzucha w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obrazowanie i pomiary mięśni brzucha będą wykonywane u uczestników leżących na plecach z podeszwami stóp na łóżku z kolanami zgiętymi do 90 stopni i biodrami do około 45 stopni zgięcia.
Sonda wypukła przyśrodkowa zostanie umieszczona w punkcie przecięcia poziomej linii poprowadzonej od pępka do bocznej i pionowej linii poprowadzonej od kolca biodrowego przedniego górnego do czaszki.
Sonda zostanie umieszczona poprzecznie, tak aby przyśrodkowa powięź mięśnia poprzecznego brzucha znajdowała się przyśrodkowo względem obrazu, a mięsień poprzeczny brzucha, skośny wewnętrzny i skośny zewnętrzny były dobrze widoczne.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena znaku Rissera
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Płytka nasadowa zaczyna się od bocznej granicy przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego, przesuwa się przyśrodkowo i kończy na tylnym górnym odcinku biodrowym kręgosłupa.
Stopień zaawansowania wyrażony jest w procentach: Stopień 1 ≤ 25%, Stopień 2 26-50%, Stopień 3 51-75%, Stopień 4 75-100%.
Kiedy nasada jest połączona z kością biodrową, określa się ją jako stopień 5.
Objaw Rissera służy do określenia wieku rozwoju kości, tempa wzrostu i poziomu ryzyka skoliozy.
W badaniu wykorzystano go do określenia wieku rozwoju kości.
Donoszono, że jest niezawodny i czuły w określaniu wieku rozwoju kości.
|
6 tygodni
|
|
Ocena kąta Cobba
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stopień krzywizny w płaszczyźnie czołowej mierzy się radiograficznie metodą Cobba.
Kąt Cobba, uważany za złoty standard, to kąt między liniami prostopadłymi podczas opadania linii poprowadzonych od góry krzywej wzdłuż górnej płytki końcowej najbardziej pochylonego kręgu u góry i linii narysowanych pod dolną płytką końcową najbardziej pochylonego kręgu do dna.
Kąt Cobba opisuje tylko jedną płaszczyznę trójwymiarowej deformacji, ale dostarcza informacji o postępie krzywizny.
Zmienność obserwatora została zarejestrowana jako 2,8°-4,9°
a zmienność między obserwatorami zarejestrowano jako 6,3°-7,2° w pomiarze kąta Cobba konwencjonalnymi technikami.
W cyfrowych pomiarach kąta Cobba zmienność dla tego samego obserwatora i zmienność między obserwatorami podano jako 1,3°.
W badaniu planowana jest ocena kąta Cobba przez właściwego lekarza.
|
6 tygodni
|
|
Ocena kąta obrotu tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar kąta/stopnia rotacji tułowia jest najwłaściwszą metodą stosowaną w ocenie klinicznej skolioz.
ATR może służyć do monitorowania efektów leczenia bez oceny radiologicznej.
Pomiaru ATR dokonuje się za pomocą specjalnego inklinometru zwanego skoliometrem.
Pacjent jest proszony o pochylenie się do przodu z rozluźnionymi ramionami.
Skoliometr umieszcza się z tyłu i rejestruje się stopień zaobserwowany w punkcie największej gibozy.
ATR to wiarygodny pomiar o powtarzalności na poziomie 86%.
Odchylenie o 2° w pomiarach między obserwatorami można uznać za znaczące.
W tym badaniu planowana jest ocena pomiarów ATR przed i po leczeniu za pomocą skoliometru marki Scoliometer®.
Istnieje korelacja między Scoliometer® a kątem Cobba.
Zaobserwowano, że Scoliometer® ma specyficzność, czułość i zdolność przewidywania.
Współczynniki rzetelności wewnątrz i między oceniającymi wynoszą r = 0,86-0,97
|
6 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia związana z chorobą młodych osób objętych badaniem, Alanay A. et al.
Zostanie on oceniony za pomocą skali Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r), opracowanej przez Scoliosis Research Society, która została przetłumaczona na język turecki i okazała się trafna i wiarygodna.
Skala „Która z poniższych odpowiedzi najlepiej opisuje ból, którego doświadczyłeś w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”,
„Jak bardzo jesteś teraz w stanie się poruszać?”, „Jak długo czułeś spokój i spokój w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”
Składa się z 22 pytań i 5 podwymiarów.
wymiary podrzędne; ból, obraz/pogląd na siebie, funkcje kręgosłupa, zdrowie psychiczne i zadowolenie z leczenia.
Wszystkie te sekcje są oceniane oddzielnie i/lub wszystkie pytania są zbierane pod łączną punktacją.
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schroth Intervention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .