Effekten af Schroth-øvelser på mavemuskeltykkelse
Evaluering af effekten af tredimensionelle Schroth-øvelser på mavemuskeltykkelse hos patienter med teenager idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkun
- Rekruttering
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med idiopatisk skoliose af en speciallæge,
- 7-25 år gammel,
- Den primære krumning er mellem 10-45 grader ifølge Cobb-metoden,
- C eller S skoliose,
- Smerter i ryggen/lænden på grund af skoliose,
- De, der ikke har modtaget træningsterapi for skoliose før,
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med fysioterapeutens vejledning,
- Har ikke haft nogen skade i bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder,
- Ingen neurologiske, ortopædiske eller kardiopulmonale lidelser udover diagnosen skoliose,
- Unge personer, der ikke har gennemgået nogen operation relateret til diagnosen skoliose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kontraindikationer for træning,
- Har tidligere haft rygsøjleoperationer og abdominaloperationer,
- Har du psykiske problemer,
- Det faktum, at skoliose ikke er idiopatisk, men er opstået af forskellige årsager (neurologiske, medfødte),
- Ved neurologiske, psykiatriske, muskel-, gigt- eller ortopædiske sygdomme vil disse personer ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: schroth træningsgruppe
I denne undersøgelse vil Schroth træning anvendt 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med Adolescent Idiopatisk Skoliose blive anvendt af en fysioterapeut uddannet i Schroth.
|
I denne undersøgelse vil Schroth træning anvendt 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med Adolescent Idiopatisk Skoliose blive anvendt af en fysioterapeut uddannet i Schroth.
|
|
Aktiv komparator: traditionel skoliose træningsgruppe
I denne undersøgelse vil traditionel skoliosetræning, der anvendes 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med idiopatisk skoliose, blive anvendt af en fysioterapeut.
|
I denne undersøgelse vil traditionel skoliosetræning, der anvendes 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med idiopatisk skoliose, blive anvendt af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af måling af abdominal muskeltykkelse under ultralyd
Tidsramme: 6 uger
|
Abdominal muskelafbildning og måling vil blive udført med deltagerne liggende på ryggen med fodsålerne på sengen med knæene bøjet til 90 grader og hofterne til cirka 45 graders bøjning.
Den mediale konvekse sonde vil blive placeret ved skæringspunktet mellem en vandret linje trukket fra navlen til den laterale og en lodret linje trukket fra den anteriore superior iliaca spine til kranien.
Sonden placeres på tværs, så den mediale fascia af transversus abdominus er medial i forhold til billedet, og transversus abdominus, indre skrå og udvendige skrå muskler er godt synlige.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Risser Sign
Tidsramme: 6 uger
|
Epifysepladen starter fra den laterale grænse af anterior superior spina iliaca, bevæger sig medialt og ender ved posterior superior spina iliaca.
Gennemførelsesgraden er udtrykt i procent: Karakter 1 ≤ 25 %, Karakter 2 26-50 %, Karakter 3 51-75 %, Karakter 4 75-100 %.
Når epifysen kombineres med illium, er den defineret som grad 5.
Risser-tegnet bruges til at bestemme alderen for knogleudvikling, væksthastighed og risikoniveau for skoliose.
I undersøgelsen blev det brugt til at bestemme alderen for knogleudvikling.
Det er blevet rapporteret at være pålideligt og følsomt til at bestemme alderen for knogleudvikling.
|
6 uger
|
|
Vurdering af cobb-vinkel
Tidsramme: 6 uger
|
Graden af krumning i koronalplanet måles radiografisk efter Cobb-metoden.
Cobb-vinklen, der betragtes som guldstandarden, er vinklen mellem perpendikulerne, når nedadgående linjer tegnet fra toppen af kurven langs den øverste endeplade af den mest vippehvirvel øverst og linjerne tegnet under den nederste endeplade af de mest vippehvirvler til bunden.
Cobb-vinklen beskriver kun ét plan af en tredimensionel deformitet, men giver information om krumningens progression.
Observatørvariabilitet blev registreret som 2,8°-4,9°
og interobservatørvariabilitet blev registreret som 6,3°-7,2° i Cobb-vinkelmåling med konventionelle teknikker.
I digitale Cobb-vinkelmålinger blev variabiliteten for den samme observatør og interobservatørvariabiliteten rapporteret som 1,3°.
I undersøgelsen er det planlagt at evaluere Cobb-vinklen af den relevante læge.
|
6 uger
|
|
Vurdering af vinkel på stammens rotation
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af stammens rotationsvinkel/grad er den mest hensigtsmæssige metode, der anvendes i den kliniske evaluering af skoliose.
ATR kan bruges til at overvåge virkningerne af behandlingen uden radiografisk evaluering.
ATR-måling udføres ved hjælp af et specielt inklinometer kaldet et skoliometer.
Patienten bliver bedt om at læne sig frem med armene afslappede.
Skoliometeret placeres bagtil, og graden observeret ved punktet med størst gibbosis registreres.
ATR er en pålidelig måling med en repeterbarhed på 86 %.
En variation på 2° i interobservatørmålinger kan betragtes som signifikant.
I denne undersøgelse er det planlagt at evaluere ATR-målinger før og efter behandling med et Scoliometer®-mærket skoliometer.
Der er en sammenhæng mellem Scoliometer® og Cobb-vinklen.
Scoliometer® er blevet observeret at have specificitet, sensitivitet og forudsigelsesevne.
Intra-rater og inter-rater reliabilitetskoefficienter er r = .86-.97
|
6 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Sygdomsrelateret livskvalitet for unge individer inkluderet i undersøgelsen, Alanay A. et al.
Det vil blive evalueret med Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) skalaen, udviklet af Scoliosis Research Society, som er blevet oversat til tyrkisk og har bevist validitet og pålidelighed.
Skala "Hvilket af følgende svar beskriver bedst den smerte, du har oplevet i løbet af de sidste 6 måneder?",
"Hvor meget kan du bevæge dig nu?", "Hvor længe har du følt dig rolig og fredfyldt i løbet af de sidste 6 måneder?"
Den består af 22 spørgsmål og 5 underdimensioner.
Undermål; smerter, selvbillede/syn, rygmarvsfunktioner, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen.
Alle disse sektioner evalueres separat og/eller alle spørgsmål er samlet under den samlede score.
Høje score indikerer høj livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Schroth Intervention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .