Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých léčebných metod aplikovaných na páteř u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

24. listopadu 2022 aktualizováno: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

Účinky různých léčebných metod aplikovaných na páteř u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zaměřili jsme se na zkoumání účinků instrumentální manipulace (IAM) a Mulliganovy mobilizace s pohybem (MWM) na kloubní rozsah pohybu (ROM), bolest, propriocepci, vytrvalost, uvědomění zad a postižení u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. (CNSLBP). 51 účastníků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin. První byla skupina Mulligan, druhá byla skupina IAM a třetí byla základní cvičební skupina. Pro hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Bederní flexibilita byla hodnocena testem z prstu na podlahu. Oswestry index disability (ODI) a Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) používané k hodnocení postižení. Fremantle dotazník zpětného povědomí (FBAQ) používaný k hodnocení zpětného povědomí. Kloubní ROM (bederní flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe) a propriocepce (30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedě, 15° extenze beder ve stoji a bederní neutrální poloha) hodnocené digitálním duálním sklonoměrem JTECH. Pro hodnocení odolnosti jádra byly použity testy odolnosti jádra McGill. Hodnocení odolnosti jádra McGill se skládá ze 3 testů. Jedná se o: Test odolnosti flexoru, test laterální odolnosti a test odolnosti extenzoru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence IAM a Mulligan MWM byly aplikovány 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů v celkem 6 sezeních. Všechny 3 skupiny prováděly stejný základní cvičební program. Cvičební program byl prováděn od výchozího stavu po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, celkem 18 sezení. Měření výsledků byla provedena na začátku, na konci 2. týdne a na konci 6. týdne. Výzkumník, který prováděl měření výsledků, neznal skupinu účastníka. Hodnocení a léčbu prováděli dva různí výzkumníci s 8letou odbornou praxí. Pro hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Bederní flexibilita byla hodnocena testem z prstu na podlahu. Oswestry index disability (ODI) a Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) používané k hodnocení postižení. Fremantle dotazník zpětného povědomí (FBAQ) používaný k hodnocení zpětného povědomí. Kloubní ROM (bederní flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe) a propriocepce (30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedě, 15° extenze beder ve stoji a bederní neutrální poloha) hodnocené digitálním duálním sklonoměrem JTECH. Spolehlivou metodou je měření ROM kloubu v bederní oblasti technikou duálního sklonu. Pro hodnocení odolnosti jádra byly použity testy odolnosti jádra McGill. Hodnocení odolnosti jádra McGill se skládá ze 3 testů. Jedná se o: Test odolnosti flexoru, test laterální odolnosti a test odolnosti extenzoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60250
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LBP po dobu nejméně 3 měsíců
  • Diagnostika nespecifického LBP
  • 20-55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky červené vlajky související s LBP
  • Neurologické nálezy
  • Bolest vyzařující do nohy
  • Prodělal operaci páteře
  • Patologie páteře (zlomenina, nádor, spondylolistéza, spinální stenóza, syndrom cauda equina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pro asistovanou manipulaci s nástroji
Manipulace s nástrojem + základní cvičení
Jiný: Manipulace s nástrojem + základní cvičení
Účinek Instrument asistované manipulace na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad
Experimentální: Mulliganská mobilizace se skupinou hnutí
Mulligan Mobilizace s pohybem + základní cvičení
Jiný: Mulligan mobilizace s pohybem + Core cvičení
Vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Základní cvičení
Jiný: Základní cvičení
Účinek základních cvičení na chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Hodnocení bolesti. Minimální skóre na vizuální analogové škále je 0 a maximální skóre je 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od základního testu z prstu na podlahu ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Bederní flexibilita
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od základního měření ROM kloubu digitálním sklonoměrem ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Lumbální flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od výchozího měření propriocepce digitálním inklinometrem ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedu, 15° bederní extenze ve stoji a bederní neutrální poloha
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od výchozího Oswestryho indexu invalidity ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Posouzení invalidity. Minimální skóre indexu invalidity Oswestry je 0 a maximální skóre je 50. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od výchozího dotazníku invalidity Rolanda Morrise ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Posouzení invalidity. Minimální skóre v dotazníku o invaliditě Rolanda Morrise je 0 a maximální skóre je 24. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Změna od výchozího dotazníku Fremantle zpětného povědomí ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
Hodnocení zpětné informovanosti. Minimální skóre dotazníku Fremantle zpětného povědomí je 0 a maximální skóre je 36. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaU_Erol_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení