Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige behandlingsmetoder anvendt på rygsøjlen ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

24. november 2022 opdateret af: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekter af forskellige behandlingsmetoder anvendt på rygsøjlen ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Vi havde til formål at undersøge virkningerne af instrument-assisteret manipulation (IAM) og Mulligan-mobilisering med bevægelse (MWM) på joint range of motion (ROM), smerte, proprioception, udholdenhed, rygbevidsthed og handicap hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP). 51 deltagere blev tilfældigt opdelt i 3 grupper. Den første var Mulligan-gruppen, den anden var IAM-gruppen, og den tredje var kerneøvelsesgruppen. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. Lumbal fleksibilitet blev evalueret med fingerspids-til-gulv-testen. Oswestry handicapindeks (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bruges til at evaluere handicappet. Fremantle rygbevidsthed spørgeskema (FBAQ) bruges til at evaluere rygbevidsthed. Led-ROM (lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion) og proprioception (30° lumbal flexion i stående, 30° lumbal flexion i siddende, 15° lumbal extension stående og lumbal neutral position) evalueret med JTECH digitalt dobbelt inklinometer. McGill core udholdenhedstest blev brugt til core udholdenhedsvurdering. McGill core udholdenhedsvurdering består af 3 tests. Disse: Flexor udholdenhedstest, lateral udholdenhedstest og ekstensor udholdenhedstest.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

IAM og Mulligan MWM-interventioner blev anvendt 3 dage om ugen i 2 uger i alt 6 sessioner. Alle 3 grupper lavede det samme kernetræningsprogram. Træningsprogrammet blev udført fra baseline i 6 uger, 3 dage om ugen, i alt 18 sessioner. Resultatmålinger blev udført ved baseline, i slutningen af ​​2. uge og i slutningen af ​​6. uge. Forskeren, der udførte udfaldsmålingerne, kendte ikke deltagerens gruppe. Vurdering og behandling blev udført af to forskellige forskere med 8 års erhvervserfaring. Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad. Lumbal fleksibilitet blev evalueret med fingerspids-til-gulv-testen. Oswestry handicapindeks (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bruges til at evaluere handicappet. Fremantle rygbevidsthed spørgeskema (FBAQ) bruges til at evaluere rygbevidsthed. Led-ROM (lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion) og proprioception (30° lumbal flexion i stående, 30° lumbal flexion i siddende, 15° lumbal extension stående og lumbal neutral position) evalueret med JTECH digitalt dobbelt inklinometer. Målingen af ​​leddets ROM i lænderegionen med den dobbelte inklinometer teknik er en pålidelig metode. McGill core udholdenhedstest blev brugt til core udholdenhedsvurdering. McGill core udholdenhedsvurdering består af 3 tests. Disse: Flexor udholdenhedstest, lateral udholdenhedstest og ekstensor udholdenhedstest.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LBP i mindst 3 måneder
  • Diagnose af uspecifik LBP
  • 20-55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag symptomer relateret til LBP
  • Neurologiske fund
  • Smerter udstråler til benet
  • Gennemgået rygkirurgi
  • Rygsøjlens patologi (fraktur, tumor, spondylolistese, spinal stenose, cauda equina syndrom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Instrument Assisted Manipulation Group
Instrumentassisteret manipulation + kerneøvelser
Andet: Instrumentassisteret manipulation + kerneøvelser
Effekten af ​​instrumentassisteret manipulation på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Eksperimentel: Mulligan Mobilisering med Movement Group
Mulligan mobilisering med bevægelse + kerneøvelser
Andet: Mulligan mobilisering med bevægelse + Core øvelser
Effekten af ​​Mulligan-mobilisering med bevægelse på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kerneøvelser
Andet: Kerneøvelser
Effekten af ​​kerneøvelser på kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline visuel analog skala ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Smertevurdering. Minimumsscoren på den visuelle analoge skala er 0, og den maksimale score er 10. Højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline, 2. uge, 6. uge
Skift fra baseline fingerspids-til-gulv-test ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Lumbal fleksibilitet
Baseline, 2. uge, 6. uge
Ændring fra baseline fælles ROM-måling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Lumbal fleksion, lumbal ekstension og lumbal lateral fleksion
Baseline, 2. uge, 6. uge
Ændring fra baseline proprioceptionsmåling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
30° lændefleksion i stående stilling, 30° lændefleksion i siddende, 15° lændeforlængelse stående og neutral lændeposition
Baseline, 2. uge, 6. uge
Ændring fra baseline Oswestry handicapindeks ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Handicapvurdering. Minimumsscore for Oswestry handicapindekset er 0, og den maksimale score er 50. Højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline, 2. uge, 6. uge
Ændring fra baseline Roland Morris handicapspørgeskema ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Handicapvurdering. Minimumsscore for Roland Morris handicapspørgeskemaet er 0, og den maksimale score er 24. Højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline, 2. uge, 6. uge
Ændring fra baseline Fremantle rygbevidsthedsspørgeskema ved 2. og 6. uge
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 6. uge
Rygbevidsthedsvurdering. Minimumsscoren for Fremantle-spørgeskemaet til rygbevidsthed er 0, og den maksimale score er 36. Højere score indikerer dårligere resultat.
Baseline, 2. uge, 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaU_Erol_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger