Účinky různých léčebných metod aplikovaných na páteř u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
24. listopadu 2022 aktualizováno: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Účinky různých léčebných metod aplikovaných na páteř u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zaměřili jsme se na zkoumání účinků instrumentální manipulace (IAM) a Mulliganovy mobilizace s pohybem (MWM) na kloubní rozsah pohybu (ROM), bolest, propriocepci, vytrvalost, uvědomění zad a postižení u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. (CNSLBP).
51 účastníků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin.
První byla skupina Mulligan, druhá byla skupina IAM a třetí byla základní cvičební skupina.
Pro hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Bederní flexibilita byla hodnocena testem z prstu na podlahu.
Oswestry index disability (ODI) a Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) používané k hodnocení postižení.
Fremantle dotazník zpětného povědomí (FBAQ) používaný k hodnocení zpětného povědomí.
Kloubní ROM (bederní flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe) a propriocepce (30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedě, 15° extenze beder ve stoji a bederní neutrální poloha) hodnocené digitálním duálním sklonoměrem JTECH.
Pro hodnocení odolnosti jádra byly použity testy odolnosti jádra McGill.
Hodnocení odolnosti jádra McGill se skládá ze 3 testů.
Jedná se o: Test odolnosti flexoru, test laterální odolnosti a test odolnosti extenzoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervence IAM a Mulligan MWM byly aplikovány 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů v celkem 6 sezeních.
Všechny 3 skupiny prováděly stejný základní cvičební program.
Cvičební program byl prováděn od výchozího stavu po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, celkem 18 sezení.
Měření výsledků byla provedena na začátku, na konci 2. týdne a na konci 6. týdne.
Výzkumník, který prováděl měření výsledků, neznal skupinu účastníka.
Hodnocení a léčbu prováděli dva různí výzkumníci s 8letou odbornou praxí.
Pro hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Bederní flexibilita byla hodnocena testem z prstu na podlahu.
Oswestry index disability (ODI) a Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) používané k hodnocení postižení.
Fremantle dotazník zpětného povědomí (FBAQ) používaný k hodnocení zpětného povědomí.
Kloubní ROM (bederní flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe) a propriocepce (30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedě, 15° extenze beder ve stoji a bederní neutrální poloha) hodnocené digitálním duálním sklonoměrem JTECH.
Spolehlivou metodou je měření ROM kloubu v bederní oblasti technikou duálního sklonu.
Pro hodnocení odolnosti jádra byly použity testy odolnosti jádra McGill.
Hodnocení odolnosti jádra McGill se skládá ze 3 testů.
Jedná se o: Test odolnosti flexoru, test laterální odolnosti a test odolnosti extenzoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LBP po dobu nejméně 3 měsíců
- Diagnostika nespecifického LBP
- 20-55 let.
Kritéria vyloučení:
- Příznaky červené vlajky související s LBP
- Neurologické nálezy
- Bolest vyzařující do nohy
- Prodělal operaci páteře
- Patologie páteře (zlomenina, nádor, spondylolistéza, spinální stenóza, syndrom cauda equina).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro asistovanou manipulaci s nástroji
Manipulace s nástrojem + základní cvičení
|
Účinek Instrument asistované manipulace na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad
|
|
Experimentální: Mulliganská mobilizace se skupinou hnutí
Mulligan Mobilizace s pohybem + základní cvičení
|
Vliv Mulliganovy mobilizace s pohybem na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Základní cvičení
|
Účinek základních cvičení na chronické nespecifické bolesti dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Hodnocení bolesti.
Minimální skóre na vizuální analogové škále je 0 a maximální skóre je 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od základního testu z prstu na podlahu ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Bederní flexibilita
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od základního měření ROM kloubu digitálním sklonoměrem ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Lumbální flexe, bederní extenze a bederní laterální flexe
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od výchozího měření propriocepce digitálním inklinometrem ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
30° bederní flexe ve stoji, 30° bederní flexe v sedu, 15° bederní extenze ve stoji a bederní neutrální poloha
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od výchozího Oswestryho indexu invalidity ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Posouzení invalidity.
Minimální skóre indexu invalidity Oswestry je 0 a maximální skóre je 50.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od výchozího dotazníku invalidity Rolanda Morrise ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Posouzení invalidity.
Minimální skóre v dotazníku o invaliditě Rolanda Morrise je 0 a maximální skóre je 24.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
|
Změna od výchozího dotazníku Fremantle zpětného povědomí ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Hodnocení zpětné informovanosti.
Minimální skóre dotazníku Fremantle zpětného povědomí je 0 a maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 2. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .