Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačního rozhovoru na míru vlastní účinnosti a závislosti při odvykání kouření

27. dubna 2023 aktualizováno: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství. Studie byla plánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populaci výzkumu budou tvořit studenti 1., 2. a 3. ročníku Ordu University a Katedra ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Giresun, kteří splňují kritéria výzkumu, a vzorek bude tvořit 90 studentů určených silovou analýzou. Ve studii bude 30 studentů z Ústavu ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Ordu v experimentální skupině a 30 studentů v I. kontrolní skupině. Ve druhé kontrolní skupině bude 30 studentů z katedry ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Giresun. Studentům v experimentální skupině bude poskytnut motivační rozhovor o odvykání kouření v délce 40-50 minut v průměru jednou měsíčně po dobu 6 měsíců. U studentů v kontrolních skupinách nebude v průběhu výzkumného procesu aplikována žádná intervence, ale jednou na konci výzkumu bude aplikován motivační rozhovor z hlediska etiky. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, Fagerströmova testu závislosti na nikotinu, stupnice vlastní účinnosti a formuláře pro hodnocení fáze změny. Ve studii budou provedena opakovaná měření v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci. Pro výzkum bude získáno nezbytné institucionální povolení a souhlas etické komise. Analýza dat bude provedena odborným statistikem v počítačovém prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Ordu university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako studentka 1., 2. a 3. ročníku oboru Ošetřovatelství,
  • Průběžné aktivní vzdělávání a školení,
  • kuřák alespoň jednu cigaretu denně,
  • Otevřený komunikaci a spolupráci a
  • Studenti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou do studie zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

  • Čtvrtý ročník,
  • se závažnou psychiatrickou diagnózou (schizofrenie, bipolární porucha, psychotická porucha atd.),
  • Získání profesionální podpory při odvykání kouření,
  • Změna škol během výzkumného procesu a
  • Studenti, kteří nebudou chtít ve výzkumu pokračovat, budou z výzkumu vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
S experimentální skupinou bude proveden motivační rozhovor
Jiný: motivační rozhovor
Přestat kouřit s motivačním pohovorem
Žádný zásah: I Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah
Žádný zásah: II Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
Stupnici vyvinuli Nicki, Remington a MacDonald v roce 1984. Tato škála, která byla vyvinuta na základě teorií sociálního učení, souvisí s přesvědčením jednotlivce, že může vykonávat požadované chování. Tato stupnice se používá ve studiích odvykání kouření. Stupnici upravil Karancı do turečtiny. Škála se skládá z 25 otázek, z nichž každá se skládá z 5 položek a je typu likert. Skóre každé položky na škále je od 1 do 5. Jednotlivec hodnotí kouření u každé položky v pěti kategoriích od „Vůbec si nejsem jistý: 1“ po „Absolutně jistý: 5“. Skóre, které je třeba vzít ze škály, se pohybuje mezi 5-25, a jak se skóre zvyšuje, roste víra, že člověk může přestat kouřit.
1., 3. a 6. měsíc
Fagerströmův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
Dr. Test vyvinutý Karlem Fagerströmem v roce 1978 k hodnocení úrovně závislosti na nikotinu; Fagerström, Heatherton a Kazlowki jej přehodnotili a byl vytvořen Fagerströmův test závislosti na nikotinu. V tureckém Uysal et al. Adaptováno v roce 2004. V testu, který se skládá celkem ze 6 otázek, je každé otázce přiděleno jiné skóre. Škála se skládá ze 6 otázek a každá položka je hodnocena jako 0,1,2,3 a jedna z možností odpovědi by měla být označena. 2., 3., 5. stupnice. Protože 6. a 6. otázka je 0-1 bod, body, které lze získat ze škály, se pohybují v rozmezí 0-10. Nejvyšší skóre „10“ znamená nejvyšší stupeň závislosti na nikotinu a nejnižší skóre „0“ znamená žádnou závislost na nikotinu. Podle celkových skóre získaných jako výsledek testu je definována jako 0-2: velmi malá závislost, 3-4: malá závislost, 5: středně závislá, 6-7: vysoká závislost a 8-10: velmi vysoká závislost.
1., 3. a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přestat kouřit
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
přestat kouřit
1., 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ordu123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení